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Efeito do Yoga do Riso nos Sintomas Fisiopsicológicos de Pacientes com Câncer

24 de agosto de 2026 atualizado por: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University

Rir Contra o Câncer - Efeito do Yoga do Riso nos Sintomas Fisiopsicológicos de Pacientes com Câncer; um ensaio clínico randomizado

O universo deste estudo será composto por pacientes com câncer e seus familiares que estão hospitalizados na clínica de oncologia médica do Hospital de Pesquisa e Prática da Universidade Atatürk entre outubro de 2024 e fevereiro de 2024. O pesquisador irá estratificar os pacientes dos grupos controle e intervenção de acordo com a idade e o tipo de tratamento que recebem, a fim de garantir a homogeneidade. Dessa forma, o paciente de cada estrato será selecionado a partir de um dos rótulos preparados em uma sacola com as palavras “experimental” e “controle” escritas e o paciente será incluído no grupo escrito no rótulo. Os pacientes dos grupos controle e intervenção não saberão em que grupo estão, mas apenas o pesquisador saberá quem está em qual grupo. Desta forma, o cegamento será garantido e o estudo será concluído como simples-cego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cálculo do tamanho da amostra:

O número mínimo de pessoas a serem incluídas na amostra foi calculado por meio de análise de poder. Usando o "G.Power-3.1.7" programa, o tamanho da amostra foi calculado com poder de teste de 0,80. Como resultado da análise de poder, determinou-se que um total de 60 pacientes deveriam ser incluídos nos grupos controle e intervenção no nível α=0,05 e poder de 80%. Os pacientes a serem incluídos no estudo serão randomizados e designados para os grupos intervenção (n=30) e controle (n=30). A aceitação do voluntário para o estudo terá início após a aceitação do estudo dentro dos pacotes de trabalho criados.

Ferramentas de coleta de dados:

Os dados do estudo serão coletados nos grupos experimental e controle por meio do "Formulário de Informações Pessoais", "Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton", "Escala de Esperança de Herth" e "Escala de Engajamento com a Vida".

Critérios para voluntários serem incluídos no estudo:

  1. Ter 18 anos de idade ou mais
  2. Ser diagnosticado com câncer e ter conhecimento sobre a doença
  3. Não ter doença física ou deficiência cognitiva que impeça a compreensão das escalas utilizadas para a coleta de dados e da educação ministrada, e não ter diagnóstico de doença psiquiátrica
  4. Ser alfabetizado
  5. Estar aberto à comunicação e colaboração

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye), 25080
        • Atatürk Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Ter 18 anos de idade ou mais
  2. Ser diagnosticado com câncer e ter conhecimento sobre a doença
  3. Não ter doença física ou deficiência cognitiva que impeça a compreensão das escalas utilizadas para a coleta de dados e da educação ministrada, e não ter diagnóstico de doença psiquiátrica
  4. Ser alfabetizado
  5. Estar aberto à comunicação e colaboração

Critérios de exclusão:

  1. Ser menor de 18 anos
  2. Não ter informações sobre a doença
  3. Ter doença física ou deficiência cognitiva que impeça a compreensão das escalas utilizadas na coleta de dados e na educação ministrada, e ter diagnóstico de doença psiquiátrica
  4. Ser analfabeto
  5. Não estar aberto à comunicação e cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço 2
Experimental: Braço 1
riso ioga
incluem efeitos do yoga do riso no controle dos sintomas de pacientes com câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Life Engagement Scale
Prazo: 4 weeks
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement). The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree). Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale. Increasing scores indicate a high level of life engagement.
4 weeks
Herth Hope Scale
Prazo: 4 weeks
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth. The scale consists of 30 items. Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " . The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively. The respondent is asked to mark a single option for each item. The scale consists of 3 sub-dimensions. These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself." The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists. The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30. High scores, It shows that hope is high.
4 weeks
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Prazo: 4 weeks
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath. For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale. Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity". In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test. In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATATURKU-NRS-YCY-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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