- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06654869
Efeito do Yoga do Riso nos Sintomas Fisiopsicológicos de Pacientes com Câncer
Rir Contra o Câncer - Efeito do Yoga do Riso nos Sintomas Fisiopsicológicos de Pacientes com Câncer; um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cálculo do tamanho da amostra:
O número mínimo de pessoas a serem incluídas na amostra foi calculado por meio de análise de poder. Usando o "G.Power-3.1.7" programa, o tamanho da amostra foi calculado com poder de teste de 0,80. Como resultado da análise de poder, determinou-se que um total de 60 pacientes deveriam ser incluídos nos grupos controle e intervenção no nível α=0,05 e poder de 80%. Os pacientes a serem incluídos no estudo serão randomizados e designados para os grupos intervenção (n=30) e controle (n=30). A aceitação do voluntário para o estudo terá início após a aceitação do estudo dentro dos pacotes de trabalho criados.
Ferramentas de coleta de dados:
Os dados do estudo serão coletados nos grupos experimental e controle por meio do "Formulário de Informações Pessoais", "Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton", "Escala de Esperança de Herth" e "Escala de Engajamento com a Vida".
Critérios para voluntários serem incluídos no estudo:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ser diagnosticado com câncer e ter conhecimento sobre a doença
- Não ter doença física ou deficiência cognitiva que impeça a compreensão das escalas utilizadas para a coleta de dados e da educação ministrada, e não ter diagnóstico de doença psiquiátrica
- Ser alfabetizado
- Estar aberto à comunicação e colaboração
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ser diagnosticado com câncer e ter conhecimento sobre a doença
- Não ter doença física ou deficiência cognitiva que impeça a compreensão das escalas utilizadas para a coleta de dados e da educação ministrada, e não ter diagnóstico de doença psiquiátrica
- Ser alfabetizado
- Estar aberto à comunicação e colaboração
Critérios de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- Não ter informações sobre a doença
- Ter doença física ou deficiência cognitiva que impeça a compreensão das escalas utilizadas na coleta de dados e na educação ministrada, e ter diagnóstico de doença psiquiátrica
- Ser analfabeto
- Não estar aberto à comunicação e cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço 2
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Experimental: Braço 1
riso ioga
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incluem efeitos do yoga do riso no controle dos sintomas de pacientes com câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Life Engagement Scale
Prazo: 4 weeks
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The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
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4 weeks
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Herth Hope Scale
Prazo: 4 weeks
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The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
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4 weeks
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Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Prazo: 4 weeks
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The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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