- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06654869
Skrattyoga effekt på cancerpatienters fysiopsykologiska symtom
Skratt mot cancer - Skrattyoga Effekt på cancerpatienters fysiopsykologiska symtom; en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beräkning av provstorlek:
Det minsta antalet personer som skulle ingå i urvalet beräknades genom att utföra en effektanalys. Använda "G.Power-3.1.7" programmet beräknades provstorleken med en testeffekt på 0,80. Som ett resultat av effektanalysen fastställdes att totalt 60 patienter skulle inkluderas i kontroll- och interventionsgrupperna på α=0,05-nivå och 80 % effekt. Patienterna som ska inkluderas i studien kommer att randomiseras och tilldelas interventions- (n=30) och kontroll- (n=30) grupper. Volontärernas acceptans för studien börjar efter att studien har godkänts inom de skapade arbetspaketen.
Datainsamlingsverktyg:
Data från studien kommer att samlas in i experiment- och kontrollgrupperna med hjälp av "Personal Information Form", "Edmonton Symptom Assesment Scale", "Herth Hope Scale" och "Life Engagement Scale".
Kriterier för att volontärer ska inkluderas i studien:
- Att vara 18 år eller äldre
- Att få diagnosen cancer och ha kunskap om sjukdomen
- Att inte ha en fysisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle förhindra att förstå de skalor som används för datainsamling och den utbildning som ges, och inte ha en psykiatrisk sjukdomsdiagnos
- Att vara läskunnig
- Att vara öppen för kommunikation och samarbete
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Att få diagnosen cancer och ha kunskap om sjukdomen
- Att inte ha en fysisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle förhindra att förstå de skalor som används för datainsamling och den utbildning som ges, och inte ha en psykiatrisk sjukdomsdiagnos
- Att vara läskunnig
- Att vara öppen för kommunikation och samarbete
Uteslutningskriterier:
- Att vara under 18 år
- Att inte ha information om sjukdomen
- Att ha en fysisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar att förstå de skalor som används för datainsamling och den utbildning som ges, och att diagnostiseras med en psykiatrisk sjukdom
- Att vara analfabet
- Att inte vara öppen för kommunikation och samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Arm 2
|
|
|
Experimentell: Arm 1
skrattyoga
|
inkluderar skrattyogaeffekter på cancerpatienters symtomhantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Life Engagement Scale
Tidsram: 4 weeks
|
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
|
4 weeks
|
|
Herth Hope Scale
Tidsram: 4 weeks
|
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
|
4 weeks
|
|
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Tidsram: 4 weeks
|
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .