- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06654869
웃음요가가 암환자의 생리심리적 증상에 미치는 영향
2026년 8월 24일 업데이트: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University
암에 맞서 웃는 웃음 요가가 암 환자의 생리심리적 증상에 미치는 영향; 무작위 대조 시험
이 연구의 대상은 2024년 10월부터 2024년 2월 사이에 아타튀르크 대학 연구 및 실무 병원의 종양학 클리닉에 입원한 암 환자와 그 친척으로 구성됩니다.
연구원은 동질성을 보장하기 위해 환자를 연령과 치료 유형에 따라 통제 및 중재 그룹으로 계층화합니다.
이에 따라, 각 계층의 환자는 "실험"과 "대조"라는 단어가 적힌 가방에 준비된 라벨 중 하나에서 선택되고 환자는 라벨에 적힌 그룹에 포함됩니다.
통제 그룹과 중재 그룹의 환자는 자신이 어느 그룹에 속해 있는지 알지 못하지만, 누가 어느 그룹에 속해 있는지는 연구자만이 알 수 있습니다.
이러한 방식으로 맹검이 보장되고 연구는 단일 맹검으로 완료됩니다.
연구 개요
상세 설명
샘플 크기 계산:
표본에 포함되어야 하는 최소 인원은 검정력 분석을 통해 계산되었습니다. "G.Power-3.1.7" 사용하기 프로그램에서 표본 크기는 0.80의 검정력으로 계산되었습니다. 검정력 분석 결과 α=0.05 수준, 검정력 80%에서 대조군과 중재군에 총 60명의 환자가 포함되어야 하는 것으로 나타났다. 연구에 포함될 환자는 무작위로 배정되어 중재(n=30) 그룹과 대조군(n=30) 그룹에 배정됩니다. 연구에 대한 자원 봉사 수락은 생성된 작업 패키지 내에서 연구가 수락된 후 시작됩니다.
데이터 수집 도구:
연구 데이터는 "개인 정보 양식", "에드먼턴 증상 평가 척도", "Herth Hope 척도" 및 "Life Engagement Scale"을 사용하여 실험군과 대조군에서 수집됩니다.
연구에 포함되는 자원봉사자 기준:
- 18세 이상
- 암 진단을 받고 질병에 대한 지식을 갖고 있는 자
- 데이터 수집 및 제공되는 교육에 사용된 척도를 이해하는 데 방해가 되는 신체 질환이나 인지 장애가 없고, 정신 질환 진단을 받지 않은 것
- 글을 읽을 줄 아는
- 소통과 협업에 열려있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, 터키 (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 암 진단을 받고 질병에 대한 지식을 갖고 있는 자
- 데이터 수집 및 제공되는 교육에 사용된 척도를 이해하는 데 방해가 되는 신체 질환이나 인지 장애가 없고, 정신 질환 진단을 받지 않은 것
- 글을 읽을 줄 아는
- 소통과 협업에 열려있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 질병에 대한 정보가 없음
- 자료수집 척도 및 교육을 이해하기 어려운 신체질환 또는 인지장애가 있어 정신질환으로 진단받은 경우
- 문맹이다
- 소통과 협력에 열려있지 않다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 팔 2
|
|
|
실험적: 팔 1
웃음요가
|
암환자의 증상 관리에 웃음 요가 효과 포함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Life Engagement Scale
기간: 4 weeks
|
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
|
4 weeks
|
|
Herth Hope Scale
기간: 4 weeks
|
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
|
4 weeks
|
|
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
기간: 4 weeks
|
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
|
4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATATURKU-NRS-YCY-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .