Effet du yoga du rire sur les symptômes physiopsychologiques des patients cancéreux
24 août 2026 mis à jour par: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University
Rire contre le cancer - Effet du yoga du rire sur les symptômes physiopsychologiques des patients atteints de cancer ; un essai contrôlé randomisé
L'univers de cette étude sera composé de patients atteints de cancer et de leurs proches hospitalisés dans la clinique d'oncologie médicale de l'hôpital universitaire de recherche et de pratique d'Atatürk entre octobre 2024 et février 2024.
Le chercheur stratifiera les patients des groupes témoin et d'intervention selon l'âge et le type de traitement qu'ils reçoivent afin d'assurer l'homogénéité.
En conséquence, le patient de chaque strate sera sélectionné parmi l'une des étiquettes préparées dans un sac avec les mots « expérimental » et « contrôle » écrits dessus et le patient sera inclus dans le groupe écrit sur l'étiquette.
Les patients des groupes témoin et d'intervention ne sauront pas à quel groupe ils appartiennent, mais seul le chercheur saura qui fait partie de quel groupe.
De cette façon, la mise en aveugle sera assurée et l'étude sera réalisée en simple aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Calcul de la taille de l'échantillon :
Le nombre minimum de personnes à inclure dans l’échantillon a été calculé en effectuant une analyse de puissance. Utilisation du "G.Power-3.1.7" programme, la taille de l’échantillon a été calculée avec une puissance de test de 0,80. À la suite de l'analyse de puissance, il a été déterminé qu'un total de 60 patients devraient être inclus dans les groupes de contrôle et d'intervention à un niveau α = 0,05 et une puissance de 80 %. Les patients à inclure dans l'étude seront randomisés et affectés aux groupes d'intervention (n = 30) et de contrôle (n = 30). L'acceptation des bénévoles pour l'étude commencera après l'acceptation de l'étude dans le cadre des lots de travaux créés.
Outils de collecte de données :
Les données de l'étude seront collectées dans les groupes expérimentaux et témoins à l'aide du « Formulaire d'informations personnelles », de « l'Edmonton Symptom Assesment Scale », de la « Herth Hope Scale » et de la « Life Engagement Scale ».
Critères pour les volontaires à inclure dans l'étude :
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Être diagnostiqué avec un cancer et avoir des connaissances sur la maladie
- Ne pas avoir de maladie physique ou de handicap cognitif qui empêcherait la compréhension des échelles utilisées pour la collecte des données et de l'enseignement dispensé, et ne pas avoir de diagnostic de maladie psychiatrique
- Être alphabétisé
- Être ouvert à la communication et à la collaboration
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Être diagnostiqué avec un cancer et avoir des connaissances sur la maladie
- Ne pas avoir de maladie physique ou de handicap cognitif qui empêcherait la compréhension des échelles utilisées pour la collecte des données et de l'enseignement dispensé, et ne pas avoir de diagnostic de maladie psychiatrique
- Être alphabétisé
- Être ouvert à la communication et à la collaboration
Critères d'exclusion :
- Avoir moins de 18 ans
- Ne pas avoir d'informations sur la maladie
- Être atteint d'une maladie physique ou d'un handicap cognitif empêchant la compréhension des échelles utilisées pour la collecte des données et de l'enseignement dispensé, et recevoir un diagnostic de maladie psychiatrique
- Etre analphabète
- Ne pas être ouvert à la communication et à la coopération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras 2
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Expérimental: Bras 1
yoga du rire
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inclure les effets du yoga du rire sur la gestion des symptômes des patients atteints de cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Life Engagement Scale
Délai: 4 weeks
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The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
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4 weeks
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Herth Hope Scale
Délai: 4 weeks
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The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
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4 weeks
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Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Délai: 4 weeks
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The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
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4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Première publication (Réel)
23 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .