大笑瑜伽对癌症患者生理心理症状的影响
2026年8月24日 更新者:Yasemin Ciraci Yasar、Ataturk University
笑对抗癌症——笑瑜伽对癌症患者生理心理症状的影响;随机对照试验
这项研究的范围将包括 2024 年 10 月至 2024 年 2 月期间在阿塔图尔克大学研究与实践医院肿瘤内科诊所住院的癌症患者及其亲属。
研究人员将根据年龄和接受的治疗类型将患者分为对照组和干预组,以确保同质性。
因此,每一层中的患者将从袋子中准备的写有“实验”和“对照”字样的标签之一中选择,并且患者将被包括在标签上写的组中。
对照组和干预组的患者不会知道他们属于哪一组,但只有研究人员知道谁属于哪一组。
这样就可以保证盲法,并且研究将以单盲方式完成。
研究概览
详细说明
样本量计算:
通过执行功效分析计算样本中包含的最少人数。 使用“G.Power-3.1.7” 程序中,样本量是用0.80的检验功效计算的。 功效分析的结果是,在α=0.05水平和80%功效下,总共60名患者应被纳入对照组和干预组。 纳入研究的患者将被随机分配到干预组 (n=30) 和对照组 (n=30)。 在创建的工作包中接受研究后,将开始接受研究的志愿者。
数据收集工具:
研究的数据将使用“个人信息表”、“埃德蒙顿症状评估量表”、“赫斯希望量表”和“生活参与量表”收集实验组和对照组。
志愿者参与研究的标准:
- 年满 18 岁或以上
- 被诊断患有癌症并了解该疾病
- 没有患有会妨碍理解数据收集所使用的量表和所提供的教育的身体疾病或认知障碍,并且没有精神疾病诊断
- 识字
- 开放沟通与合作
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、土耳其(türkiye)、25080
- Atatürk Üniversitesi
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 被诊断患有癌症并了解该疾病
- 没有患有会妨碍理解数据收集所使用的量表和所提供的教育的身体疾病或认知障碍,并且没有精神疾病诊断
- 识字
- 开放沟通与合作
排除标准:
- 未满 18 岁
- 没有有关该疾病的信息
- 患有身体疾病或认知障碍,无法理解用于数据收集的量表和所接受的教育,并被诊断患有精神疾病
- 不识字
- 不开放沟通与合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:手臂 2
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实验性的:第 1 臂
笑瑜伽
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包括笑瑜伽对癌症患者症状管理的影响
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Life Engagement Scale
大体时间:4 weeks
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The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
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4 weeks
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Herth Hope Scale
大体时间:4 weeks
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The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
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4 weeks
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Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
大体时间:4 weeks
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The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
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4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月30日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月21日
首次发布 (实际的)
2024年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ATATURKU-NRS-YCY-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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