Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lachyoga op de fysiopsychologische symptomen van kankerpatiënten

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University

Lach tegen kanker - Het effect van lachyoga op de fysiopsychologische symptomen van kankerpatiënten; een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het universum van deze studie zal bestaan ​​uit kankerpatiënten en hun familieleden die tussen oktober 2024 en februari 2024 in de medische oncologiekliniek van het Atatürk University Research and Practice Hospital zijn opgenomen. Om homogeniteit te garanderen, zal de onderzoeker de patiënten in de controle- en interventiegroepen indelen op basis van leeftijd en type behandeling. Dienovereenkomstig zal de patiënt in elke laag worden geselecteerd uit een van de etiketten die in een zak zijn bereid met de woorden "experimenteel" en "controle" erop geschreven, en de patiënt zal worden opgenomen in de groep die op het etiket is geschreven. De patiënten in de controle- en interventiegroepen weten niet in welke groep ze zitten, maar alleen de onderzoeker weet wie in welke groep zit. Op deze manier wordt blindering gegarandeerd en wordt het onderzoek enkelblind uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Berekening van de steekproefomvang:

Het minimumaantal personen dat in de steekproef moet worden opgenomen, werd berekend door een poweranalyse uit te voeren. Gebruik van de "G.Power-3.1.7" programma werd de steekproefomvang berekend met een testkracht van 0,80. Als resultaat van de poweranalyse werd bepaald dat in totaal 60 patiënten moesten worden opgenomen in de controle- en interventiegroepen op een niveau van α=0,05 en een power van 80%. De patiënten die in het onderzoek worden opgenomen, worden gerandomiseerd en toegewezen aan de interventie- (n=30) en controlegroep (n=30). De vrijwillige aanvaarding van het onderzoek begint na de aanvaarding van het onderzoek binnen de gecreëerde werkpakketten.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld in de experimentele en controlegroepen met behulp van het "Personal Information Form", "Edmonton Symptom Assesment Scale", "Herth Hope Scale" en "Life Engagement Scale".

Criteria voor deelname van vrijwilligers aan het onderzoek:

  1. 18 jaar of ouder zijn
  2. De diagnose kanker krijgen en kennis hebben over de ziekte
  3. Geen lichamelijke ziekte of cognitieve beperking hebben die het begrijpen van de schalen die worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens en het geboden onderwijs onmogelijk maakt, en geen diagnose van een psychiatrische ziekte hebben
  4. Geletterd zijn
  5. Openstaan ​​voor communicatie en samenwerking

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye), 25080
        • Atatürk Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder zijn
  2. De diagnose kanker krijgen en kennis hebben over de ziekte
  3. Geen lichamelijke ziekte of cognitieve beperking hebben die het begrijpen van de schalen die worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens en het geboden onderwijs onmogelijk maakt, en geen diagnose van een psychiatrische ziekte hebben
  4. Geletterd zijn
  5. Openstaan ​​voor communicatie en samenwerking

Uitsluitingscriteria:

  1. Jonger dan 18 jaar zijn
  2. Geen informatie hebben over de ziekte
  3. Een lichamelijke ziekte of cognitieve beperking hebben die het begrijpen van de schalen die worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens en het gegeven onderwijs verhindert, en de diagnose van een psychiatrische ziekte krijgen
  4. Analfabeet zijn
  5. Niet openstaan ​​voor communicatie en samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Arm 2
Experimenteel: Wapen 1
lachyoga
Gedragsmatig: lach yoga
omvatten lachyoga-effecten op de symptoombeheersing van kankerpatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Life Engagement Scale
Tijdsspanne: 4 weeks
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement). The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree). Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale. Increasing scores indicate a high level of life engagement.
4 weeks
Herth Hope Scale
Tijdsspanne: 4 weeks
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth. The scale consists of 30 items. Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " . The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively. The respondent is asked to mark a single option for each item. The scale consists of 3 sub-dimensions. These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself." The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists. The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30. High scores, It shows that hope is high.
4 weeks
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Tijdsspanne: 4 weeks
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath. For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale. Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity". In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test. In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATATURKU-NRS-YCY-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren