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Wirkung von Lachyoga auf die physiopsychologischen Symptome von Krebspatienten

15. Mai 2026 aktualisiert von: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University

Lachen gegen Krebs – Lach-Yoga-Wirkung auf die physiopsychologischen Symptome von Krebspatienten; eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Universum dieser Studie wird aus Krebspatienten und ihren Angehörigen bestehen, die zwischen Oktober 2024 und Februar 2024 in der medizinischen Onkologieklinik des Forschungs- und Praxiskrankenhauses der Atatürk-Universität stationär behandelt werden. Der Forscher wird die Patienten in den Kontroll- und Interventionsgruppen nach Alter und Art der Behandlung, die sie erhalten, stratifizieren, um Homogenität sicherzustellen. Dementsprechend wird der Patient in jeder Schicht aus einem der in einem Beutel vorbereiteten Etiketten mit den Worten „experimentell“ und „Kontrolle“ ausgewählt und der Patient wird in die auf dem Etikett angegebene Gruppe aufgenommen. Die Patienten in den Kontroll- und Interventionsgruppen wissen nicht, zu welcher Gruppe sie gehören, aber nur der Forscher weiß, wer zu welcher Gruppe gehört. Auf diese Weise wird eine Verblindung gewährleistet und die Studie wird als Einzelblindstudie abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Berechnung der Stichprobengröße:

Die Mindestanzahl der in die Stichprobe einzubeziehenden Personen wurde mithilfe einer Poweranalyse berechnet. Verwendung von „G.Power-3.1.7“ wurde die Stichprobengröße mit einer Teststärke von 0,80 berechnet. Als Ergebnis der Power-Analyse wurde festgestellt, dass insgesamt 60 Patienten in die Kontroll- und Interventionsgruppen mit einem α=0,05-Niveau und einer Power von 80 % einbezogen werden sollten. Die in die Studie einzubeziehenden Patienten werden randomisiert und der Interventionsgruppe (n=30) und der Kontrollgruppe (n=30) zugeordnet. Die Aufnahme der Freiwilligen in die Studie beginnt nach der Aufnahme der Studie innerhalb der erstellten Arbeitspakete.

Datenerfassungstools:

Die Daten der Studie werden in den Versuchs- und Kontrollgruppen unter Verwendung des „Personal Information Form“, der „Edmonton Symptom Assesment Scale“, der „Herth Hope Scale“ und der „Life Engagement Scale“ erhoben.

Kriterien für die Einbeziehung von Freiwilligen in die Studie:

  1. 18 Jahre oder älter sein
  2. Bei Ihnen wurde Krebs diagnostiziert und Sie wissen über die Krankheit Bescheid
  3. Keine körperliche Erkrankung oder kognitive Behinderung, die das Verständnis der für die Datenerhebung verwendeten Skalen und der bereitgestellten Aufklärung beeinträchtigen würde, und keine Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung vorliegen
  4. Gelesen sein
  5. Offen sein für Kommunikation und Zusammenarbeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Türkei (türkiye), 25080
        • Atatürk Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter sein
  2. Bei Ihnen wurde Krebs diagnostiziert und Sie wissen über die Krankheit Bescheid
  3. Keine körperliche Erkrankung oder kognitive Behinderung, die das Verständnis der für die Datenerhebung verwendeten Skalen und der bereitgestellten Aufklärung beeinträchtigen würde, und keine Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung vorliegen
  4. Gelesen sein
  5. Offen sein für Kommunikation und Zusammenarbeit

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahre alt sein
  2. Keine Informationen über die Krankheit
  3. Eine körperliche Krankheit oder eine kognitive Behinderung haben, die das Verständnis der für die Datenerhebung verwendeten Skalen und der vermittelten Aufklärung verhindert, und die Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
  4. Analphabeten sein
  5. Keine Offenheit für Kommunikation und Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm 2
Experimental: Arm 1
Lachyoga
Verhalten: Lauhgter Yoga
umfassen die Auswirkungen von Lachyoga auf die Symptombehandlung von Krebspatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Zeitfenster: 4 weeks
Bruera et al. (1991) to evaluate nine symptoms commonly seen in cancer patients. These symptoms are pain, fatigue, nausea, sadness, anxiety, insomnia, loss of appetite, feeling good, shortness of breath and other problems. In the other problems section of the scale, 2 additional symptoms seen in patients by researchers (feeling of thirst and discomfort due to catheters and catheters) were added in accordance with literature information. The severity of each symptom is evaluated with numerical numbers from 0 to 10. A score of 0 indicates that there is no symptom, a score of 10 indicates that the symptom is felt very severely, and the severity of the symptom increases from 0 to 10.
4 weeks
Life Engagement Scale
Zeitfenster: 4 weeks
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement). The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree). Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale. Increasing scores indicate a high level of life engagement.
4 weeks
Herth Hope Scale
Zeitfenster: 4 weeks
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth. The scale consists of 30 items. Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " . The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively. The respondent is asked to mark a single option for each item. The scale consists of 3 sub-dimensions. These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself." The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists. The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30. High scores, It shows that hope is high.
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATATURKU-NRS-YCY-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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