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Effetto dello Yoga della Risata sui sintomi fisiopsicologici dei malati di cancro

15 maggio 2026 aggiornato da: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University

Laugh Against Cancer – L'effetto dello Yoga della Risata sui sintomi fisiopsicologici dei malati di cancro; uno studio controllato randomizzato

L'universo di questo studio sarà composto da pazienti affetti da cancro e dai loro parenti ricoverati nella clinica di oncologia medica dell'Ospedale di ricerca e pratica dell'Università di Atatürk tra ottobre 2024 e febbraio 2024. Il ricercatore stratificherà i pazienti nei gruppi di controllo e di intervento in base all'età e al tipo di trattamento ricevuto per garantire l'omogeneità. Di conseguenza, il paziente in ciascuno strato verrà selezionato da una delle etichette preparate in una busta su cui sono scritte le parole "sperimentale" e "controllo" e il paziente verrà incluso nel gruppo scritto sull'etichetta. I pazienti nei gruppi di controllo e di intervento non sapranno in quale gruppo si trovano, ma solo il ricercatore saprà chi si trova in quale gruppo. In questo modo sarà garantito il cieco e lo studio sarà completato in singolo cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Calcolo della dimensione del campione:

Il numero minimo di persone da includere nel campione è stato calcolato eseguendo un'analisi di potenza. Utilizzando "G.Power-3.1.7" programma, la dimensione del campione è stata calcolata con una potenza di test di 0,80. Come risultato dell'analisi della potenza, è stato stabilito che un totale di 60 pazienti dovrebbero essere inclusi nei gruppi di controllo e di intervento con un livello α=0,05 e una potenza dell'80%. I pazienti da includere nello studio saranno randomizzati e assegnati ai gruppi di intervento (n=30) e di controllo (n=30). L'accettazione volontaria per lo studio inizierà dopo l'accettazione dello studio all'interno dei pacchetti di lavoro creati.

Strumenti di raccolta dati:

I dati dello studio saranno raccolti nei gruppi sperimentali e di controllo utilizzando il "Personal Information Form", "Edmonton Symptom Assesment Scale", "Herth Hope Scale" e "Life Engagement Scale".

Criteri per i volontari da includere nello studio:

  1. Avere 18 anni o più
  2. Essere diagnosticato un cancro e avere conoscenza della malattia
  3. Non avere una malattia fisica o una disabilità cognitiva che impedisca la comprensione delle scale utilizzate per la raccolta dei dati e l'educazione fornita, e non avere una diagnosi di malattia psichiatrica
  4. Essere alfabetizzati
  5. Essere aperti alla comunicazione e alla collaborazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turchia (Türkiye), 25080
        • Atatürk Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere 18 anni o più
  2. Essere diagnosticato un cancro e avere conoscenza della malattia
  3. Non avere una malattia fisica o una disabilità cognitiva che impedisca la comprensione delle scale utilizzate per la raccolta dei dati e l'educazione fornita, e non avere una diagnosi di malattia psichiatrica
  4. Essere alfabetizzati
  5. Essere aperti alla comunicazione e alla collaborazione

Criteri di esclusione:

  1. Avere meno di 18 anni
  2. Non avere informazioni sulla malattia
  3. Avere una malattia fisica o una disabilità cognitiva che impedisca la comprensione delle scale utilizzate per la raccolta dei dati e l'educazione impartita e avere una diagnosi di malattia psichiatrica
  4. Essere analfabeta
  5. Non essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 2
Sperimentale: Braccio 1
yoga della risata
Comportamentale: yoga della risata
includono gli effetti dello yoga della risata sulla gestione dei sintomi dei pazienti affetti da cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Lasso di tempo: 4 weeks
Bruera et al. (1991) to evaluate nine symptoms commonly seen in cancer patients. These symptoms are pain, fatigue, nausea, sadness, anxiety, insomnia, loss of appetite, feeling good, shortness of breath and other problems. In the other problems section of the scale, 2 additional symptoms seen in patients by researchers (feeling of thirst and discomfort due to catheters and catheters) were added in accordance with literature information. The severity of each symptom is evaluated with numerical numbers from 0 to 10. A score of 0 indicates that there is no symptom, a score of 10 indicates that the symptom is felt very severely, and the severity of the symptom increases from 0 to 10.
4 weeks
Life Engagement Scale
Lasso di tempo: 4 weeks
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement). The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree). Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale. Increasing scores indicate a high level of life engagement.
4 weeks
Herth Hope Scale
Lasso di tempo: 4 weeks
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth. The scale consists of 30 items. Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " . The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively. The respondent is asked to mark a single option for each item. The scale consists of 3 sub-dimensions. These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself." The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists. The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30. High scores, It shows that hope is high.
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATATURKU-NRS-YCY-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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