Влияние йоги смеха на физиопсихологические симптомы онкологических больных
24 августа 2026 г. обновлено: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University
Смех против рака: влияние йоги смеха на физиопсихологические симптомы онкологических больных; Рандомизированное контролируемое исследование
Вселенная этого исследования будет состоять из больных раком и их родственников, которые были госпитализированы в клинику медицинской онкологии Научно-практической больницы Университета Ататюрка в период с октября 2024 года по февраль 2024 года.
Исследователь разделит пациентов на контрольную и интервенционную группы в зависимости от возраста и типа лечения, которое они получают, чтобы обеспечить однородность.
Соответственно, пациент в каждом слое будет выбран из одной из этикеток, приготовленных в пакете с написанными на ней словами «экспериментальный» и «контроль», и пациент будет включен в группу, написанную на этикетке.
Пациенты в контрольной группе и группе вмешательства не будут знать, в какой группе они находятся, но только исследователь будет знать, кто в какой группе.
Таким образом, будет обеспечено ослепление, и исследование будет завершено как одинарное слепое.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расчет размера выборки:
Минимальное количество людей, включенных в выборку, было рассчитано путем проведения анализа мощности. Использование «G.Power-3.1.7» В программе размер выборки рассчитывался с мощностью теста 0,80. В результате анализа мощности было определено, что всего 60 пациентов следует включить в группы контроля и вмешательства при уровне α=0,05 и мощности 80%. Пациенты, которые будут включены в исследование, будут рандомизированы и распределены в группы вмешательства (n=30) и контрольную (n=30). Прием волонтеров на исследование начнется после принятия исследования в рамках созданных пакетов работ.
Инструменты сбора данных:
Данные исследования будут собраны в экспериментальной и контрольной группах с использованием «Формы личной информации», «Эдмонтонской шкалы оценки симптомов», «Шкалы Херта Хоупа» и «Шкалы вовлеченности в жизнь».
Критерии включения добровольцев в исследование:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие диагноза рака и наличие знаний об этом заболевании
- Отсутствие физического заболевания или когнитивной инвалидности, которые мешают пониманию шкал, используемых для сбора данных, и предоставляемого образования, а также отсутствие диагноза психиатрического заболевания.
- Быть грамотным
- Открытость к общению и сотрудничеству
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция (Туркие), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие диагноза рака и наличие знаний об этом заболевании
- Отсутствие физического заболевания или когнитивной инвалидности, которые мешают пониманию шкал, используемых для сбора данных, и предоставляемого образования, а также отсутствие диагноза психиатрического заболевания.
- Быть грамотным
- Открытость к общению и сотрудничеству
Критерии исключения:
- Быть моложе 18 лет
- Отсутствие информации о заболевании
- Наличие физического заболевания или когнитивной инвалидности, препятствующей пониманию шкал, используемых для сбора данных, и полученного образования, а также диагноз психиатрического заболевания.
- Быть неграмотным
- Не открыт для общения и сотрудничества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука 2
|
|
|
Экспериментальный: Рукав 1
смех йога
|
включить влияние йоги смеха на лечение симптомов онкологических больных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Life Engagement Scale
Временное ограничение: 4 weeks
|
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
|
4 weeks
|
|
Herth Hope Scale
Временное ограничение: 4 weeks
|
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
|
4 weeks
|
|
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Временное ограничение: 4 weeks
|
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
|
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .