- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06654869
A nevetésjóga hatása a rákos betegek fiziopszichológiai tüneteire
Nevetés a rák ellen – A nevetőjóga hatása a rákos betegek fiziopszichológiai tüneteire; véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A minta méretének kiszámítása:
A mintába kerülő minimális létszámot teljesítményelemzés elvégzésével számítottuk ki. A "G.Power-3.1.7" használata programban a mintanagyságot 0,80-as tesztteljesítménnyel számítottuk ki. A teljesítményelemzés eredményeként megállapítottuk, hogy α=0,05 szinten és 80%-os teljesítménnyel összesen 60 beteget kell a kontroll és az intervenciós csoportba bevonni. A vizsgálatba bevonandó betegeket randomizálják, és besorolják az intervenciós (n=30) és a kontroll (n=30) csoportba. A tanulmány önkéntes átvétele a tanulmány elfogadását követően kezdődik a létrehozott munkacsomagokon belül.
Adatgyűjtési eszközök:
A vizsgálat adatait a kísérleti és a kontrollcsoportban a „Személyes információs űrlap”, az „Edmonton Tünetértékelési Skála”, a „Herth Hope Scale” és „Life Engagement Scale” segítségével gyűjtjük össze.
A vizsgálatba bevonandó önkéntesek kritériumai:
- 18 éves vagy idősebb
- Rákot diagnosztizálnak, és ismerik a betegséget
- Nincs olyan testi betegsége vagy kognitív fogyatékossága, amely akadályozná az adatgyűjtéshez használt skálák és a nyújtott oktatás megértését, és nincs pszichiátriai betegség diagnózisa
- Az írástudás
- Nyitottnak lenni a kommunikációra és az együttműködésre
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Törökország (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Rákot diagnosztizálnak, és ismerik a betegséget
- Nincs olyan testi betegsége vagy kognitív fogyatékossága, amely akadályozná az adatgyűjtéshez használt skálák és a nyújtott oktatás megértését, és nincs pszichiátriai betegség diagnózisa
- Az írástudás
- Nyitottnak lenni a kommunikációra és az együttműködésre
Kizárási kritériumok:
- 18 éven alulinak lenni
- Nincs információ a betegségről
- Olyan testi betegsége vagy kognitív fogyatékossága, amely akadályozza az adatgyűjtéshez használt skálák megértését és az oktatást, és pszichiátriai betegséggel diagnosztizálják
- Analfabéta lévén
- Nem nyitott a kommunikációra és az együttműködésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 2. kar
|
|
|
Kísérleti: 1. kar
nevető jóga
|
magában foglalja a nevetőjóga hatását a rákos betegek tünetkezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Life Engagement Scale
Időkeret: 4 weeks
|
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
|
4 weeks
|
|
Herth Hope Scale
Időkeret: 4 weeks
|
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
|
4 weeks
|
|
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Időkeret: 4 weeks
|
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
|
4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .