- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06654869
Latter Yoga Effekt på kreftpasienters fysiopsykologiske symptomer
Le mot kreft - Latter Yoga Effekt på kreftpasienters fysiopsykologiske symptomer; en randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksempelstørrelsesberegning:
Minimum antall personer som skulle inkluderes i utvalget ble beregnet ved å utføre en kraftanalyse. Bruke "G.Power-3.1.7" program ble prøvestørrelsen beregnet med en teststyrke på 0,80. Som et resultat av kraftanalysen ble det bestemt at totalt 60 pasienter skulle inkluderes i kontroll- og intervensjonsgruppene på α=0,05-nivå og 80 % kraft. Pasientene som skal inkluderes i studien vil bli randomisert og tilordnet intervensjons- (n=30) og kontroll- (n=30) gruppene. Frivillig aksept for studiet vil begynne etter aksept av studiet innenfor de opprettede arbeidspakkene.
Datainnsamlingsverktøy:
Dataene fra studien vil bli samlet inn i eksperimentelle og kontrollgruppene ved å bruke "Personal Information Form", "Edmonton Symptom Assesment Scale", "Herth Hope Scale" og "Life Engagement Scale".
Kriterier for at frivillige skal inkluderes i studien:
- Å være 18 år eller eldre
- Å bli diagnostisert med kreft og ha kunnskap om sykdommen
- Å ikke ha en fysisk sykdom eller kognitiv funksjonshemming som ville hindre forståelsen av skalaene som brukes for datainnsamling og utdanningen som gis, og ikke ha en psykiatrisk sykdomsdiagnose
- Å være lesekyndig
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å bli diagnostisert med kreft og ha kunnskap om sykdommen
- Å ikke ha en fysisk sykdom eller kognitiv funksjonshemming som ville hindre forståelsen av skalaene som brukes for datainnsamling og utdanningen som gis, og ikke ha en psykiatrisk sykdomsdiagnose
- Å være lesekyndig
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år
- Har ikke informasjon om sykdommen
- Å ha en fysisk sykdom eller kognitiv funksjonshemming som forhindrer forståelsen av skalaene som brukes for datainnsamling og opplæringen som gis, og å bli diagnostisert med en psykiatrisk sykdom
- Å være analfabet
- Ikke være åpen for kommunikasjon og samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Arm 2
|
|
|
Eksperimentell: Arm 1
latter yoga
|
inkludere latteryoga-effekter på kreftpasienters symptomhåndtering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Life Engagement Scale
Tidsramme: 4 weeks
|
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
|
4 weeks
|
|
Herth Hope Scale
Tidsramme: 4 weeks
|
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
|
4 weeks
|
|
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Tidsramme: 4 weeks
|
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
|
4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .