Wpływ jogi śmiechu na objawy fizjopsychologiczne pacjentów chorych na raka
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University
Śmiech przeciw rakowi – wpływ jogi śmiechu na objawy fizjopsychologiczne pacjentów chorych na raka; randomizowane badanie kontrolowane
Źródłem tego badania będą pacjenci chorzy na raka i ich krewni hospitalizowani w klinice onkologii medycznej Szpitala Badawczo-Praktycznego Uniwersytetu Atatürka w okresie od października 2024 r. do lutego 2024 r.
Aby zapewnić jednorodność, badacz dokona stratyfikacji pacjentów w grupach kontrolnych i interwencyjnych według wieku i rodzaju leczenia, jakie otrzymują.
W związku z tym pacjent w każdej warstwie zostanie wybrany z jednej z etykiet przygotowanych w torbie z napisem „eksperymentalny” i „kontrolny” i pacjent zostanie włączony do grupy zapisanej na etykiecie.
Pacjenci w grupach kontrolnych i interwencyjnych nie będą wiedzieć, w której grupie się znajdują, ale tylko badacz będzie wiedział, kto jest w której grupie.
W ten sposób zapewnione zostanie zaślepienie, a badanie zostanie zakończone jako pojedyncza ślepa próba.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obliczanie wielkości próbki:
Minimalną liczbę osób, które należy uwzględnić w próbie, obliczono przeprowadzając analizę potęgową. Korzystanie z „G.Power-3.1.7” programie wielkość próbki obliczono przy mocy testu wynoszącej 0,80. W wyniku analizy mocy ustalono, że do grupy kontrolnej i interwencyjnej należy włączyć ogółem 60 pacjentów przy poziomie α=0,05 i mocy 80%. Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=30) i kontrolnej (n=30). Przyjęcie wolontariuszy na studia rozpocznie się po akceptacji studiów w ramach stworzonych pakietów pracy.
Narzędzia do gromadzenia danych:
Dane z badania zostaną zebrane w grupie eksperymentalnej i kontrolnej przy użyciu „Formularza danych osobowych”, „Skali oceny objawów Edmontona”, „Skali nadziei Hertha” i „Skali zaangażowania życiowego”.
Kryteria włączenia ochotników do badania:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Zdiagnozowanie nowotworu i posiadanie wiedzy na temat choroby
- Brak choroby fizycznej lub niepełnosprawności poznawczej, która uniemożliwiałaby zrozumienie skal stosowanych do gromadzenia danych i zapewnianego wykształcenia, a także brak diagnozy choroby psychicznej
- Umiejętność czytania i pisania
- Otwartość na komunikację i współpracę
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Zdiagnozowanie nowotworu i posiadanie wiedzy na temat choroby
- Brak choroby fizycznej lub niepełnosprawności poznawczej, która uniemożliwiałaby zrozumienie skal stosowanych do gromadzenia danych i zapewnianego wykształcenia, a także brak diagnozy choroby psychicznej
- Umiejętność czytania i pisania
- Otwartość na komunikację i współpracę
Kryteria wykluczenia:
- Będąc w wieku poniżej 18 lat
- Brak informacji o chorobie
- Choroba fizyczna lub niepełnosprawność poznawcza uniemożliwiająca zrozumienie skal stosowanych do gromadzenia danych i zdobytego wykształcenia oraz zdiagnozowanie choroby psychicznej
- Być analfabetą
- Brak otwartości na komunikację i współpracę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię 2
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
joga śmiechu
|
obejmują wpływ jogi śmiechu na leczenie objawów u pacjentów chorych na raka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Life Engagement Scale
Ramy czasowe: 4 weeks
|
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
|
4 weeks
|
|
Herth Hope Scale
Ramy czasowe: 4 weeks
|
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
|
4 weeks
|
|
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Ramy czasowe: 4 weeks
|
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .