- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06654869
Naurujoogan vaikutus syöpäpotilaiden fysiopsykologisiin oireisiin
Naura syöpää vastaan - Naurujoogan vaikutus syöpäpotilaiden fysiopsykologisiin oireisiin; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteen koon laskeminen:
Otokseen otettavien henkilöiden vähimmäismäärä laskettiin tehoanalyysillä. "G.Power-3.1.7":n käyttäminen Ohjelmassa otoskoko laskettiin testiteholla 0,80. Tehoanalyysin tuloksena todettiin, että vertailu- ja interventioryhmiin tulisi ottaa yhteensä 60 potilasta tasolla α=0,05 ja teholla 80 %. Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan ja jaetaan interventio- (n=30) ja kontrolliryhmään (n=30). Vapaaehtoisvastaanotto tutkimukseen alkaa tutkimuksen hyväksymisen jälkeen luotujen työpakettien puitteissa.
Tiedonkeruutyökalut:
Tutkimuksen tiedot kerätään koe- ja kontrolliryhmissä käyttämällä "Personal Information Form", "Edmonton Symptom Assesment Scale", "Herth Hope Scale" ja "Life Engagement Scale" -asteikkoja.
Kriteerit vapaaehtoisten osallistumiselle tutkimukseen:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Sinulla on diagnosoitu syöpä ja sinulla on tietoa taudista
- Ei fyysistä sairautta tai kognitiivista vammaa, joka estäisi ymmärtämästä tiedonkeruussa käytettyjä asteikkoja ja tarjottua koulutusta, eikä hänellä ole psykiatrisen sairauden diagnoosia
- Olla lukutaitoinen
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Sinulla on diagnosoitu syöpä ja sinulla on tietoa taudista
- Ei fyysistä sairautta tai kognitiivista vammaa, joka estäisi ymmärtämästä tiedonkeruussa käytettyjä asteikkoja ja tarjottua koulutusta, eikä hänellä ole psykiatrisen sairauden diagnoosia
- Olla lukutaitoinen
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Ei tietoa taudista
- Sinulla on fyysinen sairaus tai kognitiivinen vamma, joka estää ymmärtämästä tiedonkeruussa ja annetussa koulutuksessa käytettyjä asteikkoja, ja sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Olla lukutaidoton
- Ei ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2
|
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
nauru jooga
|
sisältää naurujoogan vaikutuksia syöpäpotilaiden oireiden hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life Engagement Scale
Aikaikkuna: 4 weeks
|
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
|
4 weeks
|
|
Herth Hope Scale
Aikaikkuna: 4 weeks
|
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
|
4 weeks
|
|
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Aikaikkuna: 4 weeks
|
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .