- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06654869
Latter Yoga Effekt på Kræftpatienters Fysiopsykologiske symptomer
Grin mod kræft - Latter Yoga Effekt på Kræftpatienters Fysiopsykologiske symptomer; et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beregning af prøvestørrelse:
Minimumsantallet af personer, der skulle inkluderes i prøven, blev beregnet ved at udføre en effektanalyse. Brug af "G.Power-3.1.7" program, blev prøvestørrelsen beregnet med en teststyrke på 0,80. Som et resultat af poweranalysen blev det bestemt, at i alt 60 patienter skulle indgå i kontrol- og interventionsgrupperne på α=0,05 niveau og 80 % power. De patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive randomiseret og tildelt interventions- (n=30) og kontrol- (n=30) grupper. Frivillige accept af studiet begynder efter accept af studiet inden for de oprettede arbejdspakker.
Dataindsamlingsværktøjer:
Undersøgelsens data vil blive indsamlet i forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af "Personal Information Form", "Edmonton Symptom Assesment Scale", "Herth Hope Scale" og "Life Engagement Scale".
Kriterier for frivillige, der skal indgå i undersøgelsen:
- At være 18 år eller ældre
- At blive diagnosticeret med kræft og have viden om sygdommen
- Ikke at have en fysisk sygdom eller kognitiv funktionsnedsættelse, der ville forhindre forståelsen af de skalaer, der bruges til dataindsamling og den tilbudte undervisning, og ikke have en psykiatrisk sygdomsdiagnose
- At være læsefærdig
- At være åben for kommunikation og samarbejde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At blive diagnosticeret med kræft og have viden om sygdommen
- Ikke at have en fysisk sygdom eller kognitiv funktionsnedsættelse, der ville forhindre forståelsen af de skalaer, der bruges til dataindsamling og den tilbudte undervisning, og ikke have en psykiatrisk sygdomsdiagnose
- At være læsefærdig
- At være åben for kommunikation og samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
- Ikke at have information om sygdommen
- At have en fysisk sygdom eller kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer forståelsen af de skalaer, der bruges til dataindsamling og den undervisning, der gives, og at blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom
- At være analfabet
- Ikke at være åben for kommunikation og samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Arm 2
|
|
|
Eksperimentel: Arm 1
latter yoga
|
omfatte latteryoga-effekter på kræftpatienters symptomhåndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Life Engagement Scale
Tidsramme: 4 weeks
|
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
|
4 weeks
|
|
Herth Hope Scale
Tidsramme: 4 weeks
|
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
|
4 weeks
|
|
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Tidsramme: 4 weeks
|
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
|
4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .