- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06654869
Latter Yoga Effekt på Kræftpatienters Fysiopsykologiske symptomer
Grin mod kræft - Latter Yoga Effekt på Kræftpatienters Fysiopsykologiske symptomer; et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beregning af prøvestørrelse:
Minimumsantallet af personer, der skulle inkluderes i prøven, blev beregnet ved at udføre en effektanalyse. Brug af "G.Power-3.1.7" program, blev prøvestørrelsen beregnet med en teststyrke på 0,80. Som et resultat af poweranalysen blev det bestemt, at i alt 60 patienter skulle indgå i kontrol- og interventionsgrupperne på α=0,05 niveau og 80 % power. De patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive randomiseret og tildelt interventions- (n=30) og kontrol- (n=30) grupper. Frivillige accept af studiet begynder efter accept af studiet inden for de oprettede arbejdspakker.
Dataindsamlingsværktøjer:
Undersøgelsens data vil blive indsamlet i forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af "Personal Information Form", "Edmonton Symptom Assesment Scale", "Herth Hope Scale" og "Life Engagement Scale".
Kriterier for frivillige, der skal indgå i undersøgelsen:
- At være 18 år eller ældre
- At blive diagnosticeret med kræft og have viden om sygdommen
- Ikke at have en fysisk sygdom eller kognitiv funktionsnedsættelse, der ville forhindre forståelsen af de skalaer, der bruges til dataindsamling og den tilbudte undervisning, og ikke have en psykiatrisk sygdomsdiagnose
- At være læsefærdig
- At være åben for kommunikation og samarbejde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At blive diagnosticeret med kræft og have viden om sygdommen
- Ikke at have en fysisk sygdom eller kognitiv funktionsnedsættelse, der ville forhindre forståelsen af de skalaer, der bruges til dataindsamling og den tilbudte undervisning, og ikke have en psykiatrisk sygdomsdiagnose
- At være læsefærdig
- At være åben for kommunikation og samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
- Ikke at have information om sygdommen
- At have en fysisk sygdom eller kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer forståelsen af de skalaer, der bruges til dataindsamling og den undervisning, der gives, og at blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom
- At være analfabet
- Ikke at være åben for kommunikation og samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Arm 2
|
|
|
Eksperimentel: Arm 1
latter yoga
|
omfatte latteryoga-effekter på kræftpatienters symptomhåndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Tidsramme: 4 weeks
|
Bruera et al. (1991) to evaluate nine symptoms commonly seen in cancer patients.
These symptoms are pain, fatigue, nausea, sadness, anxiety, insomnia, loss of appetite, feeling good, shortness of breath and other problems.
In the other problems section of the scale, 2 additional symptoms seen in patients by researchers (feeling of thirst and discomfort due to catheters and catheters) were added in accordance with literature information.
The severity of each symptom is evaluated with numerical numbers from 0 to 10.
A score of 0 indicates that there is no symptom, a score of 10 indicates that the symptom is felt very severely, and the severity of the symptom increases from 0 to 10.
|
4 weeks
|
|
Life Engagement Scale
Tidsramme: 4 weeks
|
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
|
4 weeks
|
|
Herth Hope Scale
Tidsramme: 4 weeks
|
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
|
4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med latter yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet