Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy smíchu na fyziopsychologické příznaky pacientů s rakovinou

15. května 2026 aktualizováno: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University

Smích proti rakovině – Vliv jógy smíchu na fyziopsychologické příznaky pacientů s rakovinou; Randomizovaná řízená zkouška

Vesmír této studie se bude skládat z pacientů s rakovinou a jejich příbuzných, kteří jsou hospitalizováni na klinice lékařské onkologie Atatürkovy univerzitní výzkumné a praktické nemocnice mezi říjnem 2024 a únorem 2024. Výzkumník bude stratifikovat pacienty do kontrolní a intervenční skupiny podle věku a typu léčby, kterou dostávají, aby byla zajištěna homogenita. V souladu s tím bude pacient v každé vrstvě vybrán z jednoho ze štítků připravených v sáčku s napsanými slovy „experimentální“ a „kontrola“ a pacient bude zařazen do skupiny napsané na štítku. Pacienti v kontrolní a intervenční skupině nebudou vědět, ve které skupině jsou, ale pouze výzkumník bude vědět, kdo je v které skupině. Tímto způsobem bude zajištěno zaslepení a studie bude ukončena jako jednoslepá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorový výpočet velikosti:

Minimální počet osob, které mají být zahrnuty do vzorku, byl vypočten provedením analýzy síly. Použití "G.Power-3.1.7" V programu byla velikost vzorku vypočtena s testovací silou 0,80. Na základě analýzy síly bylo stanoveno, že do kontrolní a intervenční skupiny by mělo být zahrnuto celkem 60 pacientů na hladině α=0,05 a 80% síle. Pacienti, kteří mají být zahrnuti do studie, budou randomizováni a rozděleni do intervenčních (n=30) a kontrolních (n=30) skupin. Dobrovolnické přijetí ke studiu bude zahájeno po přijetí studia v rámci vytvořených pracovních balíčků.

Nástroje pro sběr dat:

Data studie budou shromažďována v experimentálních a kontrolních skupinách pomocí „Formuláře osobních informací“, „Edmontonské škály pro hodnocení symptomů“, „Herth Hope Scale“ a „Life Engagement Scale“.

Kritéria pro dobrovolníky, kteří mají být zahrnuti do studie:

  1. Být starší 18 let
  2. Být diagnostikován s rakovinou a mít znalosti o této nemoci
  3. nemít tělesnou nemoc nebo kognitivní postižení, které by bránilo porozumět škálám používaným pro sběr dat a poskytované vzdělání, a nemít diagnózu psychiatrického onemocnění
  4. Být gramotný
  5. Být otevřený komunikaci a spolupráci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye), 25080
        • Atatürk Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Být starší 18 let
  2. Být diagnostikován s rakovinou a mít znalosti o této nemoci
  3. nemít tělesnou nemoc nebo kognitivní postižení, které by bránilo porozumět škálám používaným pro sběr dat a poskytované vzdělání, a nemít diagnózu psychiatrického onemocnění
  4. Být gramotný
  5. Být otevřený komunikaci a spolupráci

Kritéria vyloučení:

  1. Být mladší 18 let
  2. Nemít informace o nemoci
  3. Tělesné onemocnění nebo kognitivní postižení, které brání porozumět škálám používaným pro sběr dat a poskytované vzdělání, a diagnostikováno psychiatrické onemocnění
  4. Být negramotný
  5. Nebýt otevřený komunikaci a spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rameno 2
Experimentální: Rameno 1
jóga smíchu
Behaviorální: jóga smíchu
zahrnují účinky jógy smíchu na zvládání symptomů pacientů s rakovinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Časové okno: 4 weeks
Bruera et al. (1991) to evaluate nine symptoms commonly seen in cancer patients. These symptoms are pain, fatigue, nausea, sadness, anxiety, insomnia, loss of appetite, feeling good, shortness of breath and other problems. In the other problems section of the scale, 2 additional symptoms seen in patients by researchers (feeling of thirst and discomfort due to catheters and catheters) were added in accordance with literature information. The severity of each symptom is evaluated with numerical numbers from 0 to 10. A score of 0 indicates that there is no symptom, a score of 10 indicates that the symptom is felt very severely, and the severity of the symptom increases from 0 to 10.
4 weeks
Life Engagement Scale
Časové okno: 4 weeks
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement). The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree). Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale. Increasing scores indicate a high level of life engagement.
4 weeks
Herth Hope Scale
Časové okno: 4 weeks
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth. The scale consists of 30 items. Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " . The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively. The respondent is asked to mark a single option for each item. The scale consists of 3 sub-dimensions. These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself." The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists. The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30. High scores, It shows that hope is high.
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATATURKU-NRS-YCY-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit