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青少年の社会的および地域社会のサポートを増やす - パイロット (INACT)

2024年12月3日 更新者:University College, London

背景: 社会的処方は、患者を地域社会内の非医療的支援と結び付けるメカニズムであり、孤独感を改善することが示されています。 しかし、若者の摂取率は成人よりも低いです。 これは、若者が社会的処方に基づいたプライマリケアを健康サポートとして利用する可能性が低いため、アクセシビリティの問題が原因であると考えられています。 INACT は、孤独な若者をサポートするために、学校を通じた社会的処方経路を試験的に導入します。 ランダム化比較試験を通じて、それを提供および評価することの実現可能性と受容性をテストします。

方法: 孤独を訴える生徒 78 名が英国の主流校 12 校 (小学校 6 校、中等学校 6 校) で募集され、無作為に標識または社会的処方に割り当てられます。 対照群の生徒は、学校職員から支援源への標識を受け取ります。 共同制作された社会的処方介入には、個人と協力して「自分にとって何が重要か」を理解し、地域の支援源につなげるリンクワーカーとの最大6回のセッションが含まれます。 データはベースライン時、3 か月後、6 か月後に収集されます。 受け入れ可能性と実現可能性は、採用と定着、および質的面接を通じて評価されます。 インタビューでは、変化の障壁、促進者、メカニズムについても探求します。 今後の試験で考えられる一次および二次アウトカムは、孤独感、精神的健康、幸福度の尺度を含む反応と完全性を評価するために完成される予定です。

考察: INACT は、研究デザインと社会的処方介入の両方の実現可能性と受容性についての予備的な証拠を提供することになる。 結果は、将来のランダム化試験に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Greater London、イギリス、WC1E 7HB
        • University College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加校の4、5、7、8年生の子供と若者
  • 保護者の同意と青少年の同意が提供されます
  • Good Childhood Index の孤独に関する質問で 6 以上のスコア

除外基準:

  • 私立学校
  • 重度の学習障害のある子供と若者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標識
対照グループの人々は、コミュニティ内の活動や地元の支援源への標識を受け取ります。 これは、学校司牧スタッフが孤独であると特定されたYPと面会し、LWが資産マッピングから特定した同じ地元の支援源を詳しく説明したリーフレットを渡すことから構成されます。
対照グループの人々は、コミュニティ内の活動や地元の支援源への標識を受け取ります。 これは、学校司牧スタッフが孤独であると特定されたYPと面会し、LWが資産マッピングから特定した同じ地元の支援源を詳しく説明したリーフレットを渡すことから構成されます。
実験的:社会的処方
SP は、個人(つまり、個人)間の非臨床処方の共同開発を含む、幸福への個人中心のアプローチです。 若者)とリンク ワーカー(LW)は、紹介に対する認識された困難と YP の価値観、ニーズ、好みに基づいて決定します。 LW は、コミュニティ資産のマッピングやネットワーキングを通じて、自分たちの地元エリアについてよく知っており、利用可能なさまざまな種類のサポートや活動を個人と結びつけることができます。 通常、SP は 8 週間にわたる LW で 6 ~ 12 セッション (平均 8 セッション: サイトからの未公開データ) の範囲です。 セッションはオンライン、電話、または対面で行うことができます。 このプロセスの一環として、LW は動機付け面接や行動活性化などの心理的スキルを活用し、問題解決や目標設定を採用します。 問題と好みを特定した後、LW は YP と、自分たちの好みに最も適した利用可能なローカル活動とサポート構造が何であるかについて話し合います。
SP は、個人(つまり、個人)間の非臨床処方の共同開発を含む、幸福への個人中心のアプローチです。 若年者)と LW は、紹介に対する認識された困難と YP の価値観、ニーズ、好みに基づいて決定されます。 LW は、コミュニティ資産のマッピングやネットワーキングを通じて、地元地域について優れた知識を持っており、利用可能なさまざまな種類のサポートや活動を個人と結びつけることができます。 通常、SP は 8 週間にわたる LW で 6 ~ 12 セッション (平均 8 セッション: サイトからの未公開データ) の範囲です。 セッションはオンライン、電話、または対面で行うことができます。 このプロセスの一環として、LW は動機付け面接や行動活性化などの心理的スキルを活用し、問題解決や目標設定を採用します。 問題と好みを特定した後、LW は YP と、自分たちの好みに最も適した利用可能なローカル活動とサポート構造が何であるかについて話し合います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独
時間枠:3ヶ月
良好な子供時代指数は、3 点リッカート スケール (3 ~ 9 点のスコア) で 3 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、報告された孤独感が高いことを示します。
3ヶ月
介入の実現可能性 (学校職員とリンクワーカー)
時間枠:6ヶ月
介入尺度 (FIM) の実現可能性は、5 段階リッカート スケール (スコア 4 ~ 20) でそれぞれ 4 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど介入の実現可能性が高いことを示します
6ヶ月
介入の受け入れ可能性 (学校スタッフとリンクワーカー)
時間枠:6ヶ月
介入の受容性評価 (AIM) は、5 段階のリッカート スケール (スコアは 4 ~ 20) でそれぞれ 4 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど介入の受容性が高いことを示します
6ヶ月
介入の適切性(教職員およびリンクワーカー)
時間枠:6ヶ月
介入の適切性の尺度 (IAM) は、5 段階のリッカート スケール (スコアは 4 ~ 20) でそれぞれ 4 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど介入の適切性が高いことを示します
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仲間の孤独
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
LACA - Peer Subscale は、4 段階リッカート スケール (スコア 12 ~ 48) でそれぞれ 12 の質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、仲間の孤独感が高いことを示します
3ヶ月と6ヶ月
幸福
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
Kidscreen-52 は、5 段階リッカート スケール (スコア 6 ~ 30) でそれぞれ 6 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
3ヶ月と6ヶ月
メンタルヘルス(感情的な問題)
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
私と私の感情は、3 点リッカート スケール (0 ~ 20 のスコア) で 10 の質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、感情的な困難がより高いことを示します
3ヶ月と6ヶ月
サービスの利用
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
クライアント サービスの在庫受領は、5 段階のリッカート スケールで 11 の質問を使用して評価されます。 スコアは個々の項目ごとに確認できます(つまり、 1 ~ 5 のスコアを付ける)、またはすべての項目をスコア付けする(つまり、 スコアは 11 ~ 55)。 スコアが高いほど、サービスとの接触が多いことを示します。
3ヶ月と6ヶ月
ストレス
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
知覚ストレス スケール 4 は、5 段階のリッカート スケール (スコアは 0 ~ 16) で 4 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します
3ヶ月と6ヶ月
孤独
時間枠:6ヶ月
Good Childhood Index は、3 段階のリッカート スケール (スコア 3 ~ 9) で 3 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、報告された孤独感が高いことを示します。
6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファミリーサポート
時間枠:ベースラインのみ
学生レジリエンス調査の質問を使用するモデレーター。この調査は、5 段階リッカート スケール (スコア 4 ~ 20) で 4 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、家族のサポートが高いことを示します。
ベースラインのみ
学校サポート
時間枠:ベースラインのみ
学生レジリエンス調査の質問を使用するモデレータ。この調査は、5 段階リッカート スケール (スコア 4 ~ 20) で 4 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、学校のサポートが高いことを示します。
ベースラインのみ
社会的サポート
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
モデレータは CYRM-R を使用します。CYRM-R は、5 段階リッカート スケール (スコア 4 ~ 20) で 4 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど社会的サポートが高いことを示します
3ヶ月と6ヶ月
地域環境
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
HBSC 2022 の質問を使用したモデレーターは、5 段階リッカート スケール (スコア 4 ~ 20) でそれぞれ 4 つの質問を使用して評価しました。 スコアが高いほど、ローカル環境に対してより肯定的な見方をしていることを示します
3ヶ月と6ヶ月
アクティビティへの取り組み
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
モデレータは、BeeWell 調査の質問を使用します。この調査は、6 段階のリッカート スケール (スコア 11 ~ 66) でそれぞれ 11 の質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、より多くのアクティビティへの毎日の取り組みが高いことを示します。 各項目を個別にスコアリングすることもでき、そのアクティビティへのより頻繁な関与を示します。
3ヶ月と6ヶ月
いじめ
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
モデレーターは kidscreen-52 (小学生) を使用し、5 段階のリッカート スケール (スコアは 3 ~ 15) でそれぞれ 3 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、いじめのレベルが高いことを示します
3ヶ月と6ヶ月
いじめ
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
モデレーターは、BeeWell アンケート (中学生) を使用します。このアンケートは、4 段階のリッカート スケール (スコア 0 ~ 9) で各 3 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、いじめのレベルが高いことを示します。
3ヶ月と6ヶ月
社会構造と社会の質
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
モデレーターは、PISA 2022 および 5 つの質問で評価される MCS4 から適応された質問を使用します。 そのうちの 1 つは、自由形式の数値と、5 段階のリッカート スケール (0 ~ 16 のスコア) で評価される 4 つの質問を必要とします。 スコアが高いほど、社会構造と友情の質が優れていることを示します。
3ヶ月と6ヶ月
問題解決
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
Student Resilience Survey を使用したメカニズム。5 段階のリッカート スケール (スコアは 3 ~ 15) でそれぞれ 3 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、他の人と一緒に問題を解決できることが高いことを示します
3ヶ月と6ヶ月
流れ
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
一般的なフロー傾向スケール (中学生のみ) を使用するメカニズム。このスケールは、5 段階のリッカート スケール (スコア 13 ~ 65) で 13 の質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、フローエクスペリエンスが高いことを示します
3ヶ月と6ヶ月
治療同盟
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
セッション フィードバック アンケートを使用するメカニズム。5 段階のリッカート スケール (スコアは 4 ~ 20) でそれぞれ 4 つの質問を使用して評価されます。 スコアが高いほど、治療上の連携が高いことを示します。 これは社会的処方介入を受けている個人のみを対象としています
3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月12日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月22日

最初の投稿 (実際)

2024年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6735/017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

一部の IPD データは共有されますが、特定のデータは現在資金提供者と協議中です。 詳細がわかり次第、この記録を更新します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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