Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление социальной и общественной поддержки подростков – пилотный проект (INACT)

3 декабря 2024 г. обновлено: University College, London

Предыстория: Социальное назначение является механизмом предоставления пациентам немедицинских форм поддержки внутри сообщества и, как было доказано, уменьшает чувство одиночества. Тем не менее, уровень понимания со стороны молодежи был ниже, чем среди взрослых. Считается, что это связано с проблемами доступности, поскольку молодые люди с меньшей вероятностью будут обращаться к первичной медико-санитарной помощи, где базируются социальные назначения, для поддержки благополучия. INACT будет пилотировать программу социальных назначений через школы для поддержки одиноких молодых людей. Он проверит осуществимость и приемлемость его предоставления и оценки посредством рандомизированного контролируемого исследования.

Методы: 78 учеников, сообщивших об одиночестве, будут набраны в 12 общеобразовательных школах (6 начальных и 6 средних) в Англии и случайным образом распределены для размещения указателей или социальных предписаний. Учащиеся контрольной группы получат указатели источников поддержки со стороны персонала школы. Совместное вмешательство по социальному назначению включает до 6 сеансов со специалистом по связям, который будет работать с людьми, чтобы понять, «что для них важно», и связать их с местными источниками поддержки. Данные будут собраны на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Приемлемость и осуществимость будут оцениваться путем набора и удержания сотрудников, а также посредством качественных собеседований. В ходе интервью также будут изучены барьеры, факторы, способствующие изменениям, и механизмы изменений. Потенциальные первичные и вторичные результаты будущих испытаний будут завершены для оценки ответа и полноты, включая показатели одиночества, психического здоровья и благополучия.

Обсуждение: INACT предоставит предварительные доказательства осуществимости и приемлемости как дизайна исследования, так и социального вмешательства. Результаты дадут информацию для потенциального будущего рандомизированного исследования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети и молодые люди в участвующей школе и в 4, 5 или 7, 8 классах
  • Предоставляется согласие родителей и молодого человека.
  • Оценка 6 или выше по вопросам об одиночестве по Индексу хорошего детства.

Критерии исключения:

  • Частные школы
  • Дети и молодые люди с тяжелыми нарушениями обучаемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Указатели
Члены контрольной группы получат указатели на мероприятия и местные источники поддержки в своих сообществах. Это будет состоять из встречи пасторского персонала школы с YP, идентифицированными как одинокие, и предоставления им брошюры с подробным описанием тех же местных источников поддержки, определенных LW на основе картирования активов.
Поведенческий: Указатели
Члены контрольной группы получат указатели на мероприятия и местные источники поддержки в своих сообществах. Это будет состоять из встречи пасторского персонала школы с YP, идентифицированными как одинокие, и предоставления им брошюры с подробным описанием тех же местных источников поддержки, определенных LW на основе картирования активов.
Экспериментальный: Социальное назначение
СП – это личностно-ориентированный подход к благополучию, включающий совместную разработку доклинического рецепта между человеком (т.е. молодой человек) и связующих работников (LW), исходя из предполагаемых трудностей направления и ценностей, потребностей и предпочтений YP. LW хорошо знают свою местность благодаря картированию активов сообщества и созданию сетей, что позволяет им связывать людей с различными типами доступной поддержки и мероприятий. Обычно SP составляет от 6 до 12 сеансов (в среднем 8 сеансов: неопубликованные данные с сайтов) с LW в течение 8-недельного периода. Сеансы могут проходить онлайн, по телефону или лично. В рамках этого процесса LW используют психологические навыки, такие как мотивационное интервью и поведенческая активация, а также используют решение проблем и постановку целей. После выявления проблем и предпочтений LW обсудит с YP, какие доступные местные мероприятия и структуры поддержки лучше всего соответствуют их предпочтениям.
Поведенческий: Социальное назначение
СП – это личностно-ориентированный подход к благополучию, включающий совместную разработку доклинического рецепта между человеком (т.е. молодой человек) и LW, основываясь на предполагаемых трудностях направления и ценностях, потребностях и предпочтениях YP. LW отлично знают свою местность благодаря картированию активов сообщества и созданию сетей, что позволяет им связывать людей с различными типами доступной поддержки и мероприятий. Обычно SP составляет от 6 до 12 сеансов (в среднем 8 сеансов: неопубликованные данные с сайтов) с LW в течение 8-недельного периода. Сеансы могут проходить онлайн, по телефону или лично. В рамках этого процесса LW используют психологические навыки, такие как мотивационное интервью и поведенческая активация, а также используют решение проблем и постановку целей. После выявления проблем и предпочтений LW обсудит с YP, какие доступные местные мероприятия и структуры поддержки лучше всего соответствуют их предпочтениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одиночество
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс хорошего детства оценивается с помощью 3 вопросов по 3-балльной шкале Лайкерта (оценка от 3 до 9). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
3 месяца
Осуществимость вмешательства (сотрудники школы и работники связи)
Временное ограничение: 6 месяцев
Целесообразность вмешательства (FIM) оценивается с помощью 4 вопросов каждый по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 4 до 20). Более высокие баллы указывают на более высокую осуществимость вмешательства.
6 месяцев
Приемлемость вмешательства (сотрудники школы и работники связи)
Временное ограничение: 6 месяцев
Приемлемость меры вмешательства (AIM) оценивается с помощью 4 вопросов каждый по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 4 до 20). Более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость вмешательства.
6 месяцев
Целесообразность вмешательства (школьный персонал и работники связи)
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатель целесообразности вмешательства (IAM) оценивается с помощью 4 вопросов каждый по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 4 до 20). Более высокие баллы указывают на более высокую целесообразность вмешательства.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одиночество среди сверстников
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
LACA – подшкала сверстников оценивается с использованием 12 вопросов каждый по четырехбалльной шкале Лайкерта (оценка от 12 до 48). Более высокие баллы указывают на более высокое одиночество со сверстниками.
3 и 6 месяцев
Благополучие
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Kidscreen-52 оценивается с помощью 6 вопросов каждый по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 6 до 30). Более высокие баллы указывают на большее благосостояние.
3 и 6 месяцев
Психическое здоровье (эмоциональные трудности)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Тест «Я и мои чувства» оценивается с помощью 10 вопросов по 3-балльной шкале Лайкерта (оценка от 0 до 20). Более высокие баллы указывают на более высокие эмоциональные трудности.
3 и 6 месяцев
Использование услуги
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Поступление инвентаря в службу поддержки клиентов оценивается с помощью 11 вопросов по пятибалльной шкале Лайкерта. Оценку можно рассматривать по отдельным пунктам (т.е. оценка от 1 до 5) или путем оценки всех пунктов (т.е. баллы от 11 до 55). Более высокие баллы указывают на большее количество контактов с услугой/услугами.
3 и 6 месяцев
Стресс
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса 4 оценивается с помощью 4 вопросов по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 0 до 16). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
3 и 6 месяцев
Одиночество
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс хорошего детства оценивается с помощью трех вопросов по трехбалльной шкале Лайкерта (оценка от 3 до 9). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержка семьи
Временное ограничение: Только базовый уровень
Модератор использует вопросы из опроса об устойчивости студентов, каждый из которых оценивается с помощью 4 вопросов по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 4 до 20). Более высокие баллы указывают на более высокую поддержку семьи.
Только базовый уровень
Поддержка школы
Временное ограничение: Только базовый уровень
Модератор использует вопросы из опроса об устойчивости студентов, каждый из которых оценивается с помощью 4 вопросов по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 4 до 20). Более высокие баллы указывают на более высокую поддержку школы.
Только базовый уровень
Социальная поддержка
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Модератор использует CYRM-R, который оценивается с помощью 4 вопросов каждый по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 4 до 20). Более высокие баллы указывают на более высокую социальную поддержку
3 и 6 месяцев
Местная среда
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Модератор использует вопросы из HBSC 2022, оценивая их по 4 вопроса каждый по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 4 до 20). Более высокие баллы указывают на более позитивный взгляд на местную среду.
3 и 6 месяцев
Вовлеченность в деятельность
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Модератор использует вопросы из опроса BeeWell, каждый из которых оценивается по 11 вопросам по шестибалльной шкале Лайкерта (оценка от 11 до 66). Более высокие баллы указывают на более высокую ежедневную активность и большее количество действий. Каждый элемент также может быть оценен индивидуально и указывает на более частое участие в этом занятии.
3 и 6 месяцев
Издевательства
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Модератор использует kidscreen-52 (учащиеся начальной школы), каждый из которых оценивается с помощью 3 вопросов по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 3 до 15). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень издевательств.
3 и 6 месяцев
Издевательства
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Модератор использует опрос BeeWell (учащиеся средних школ), который оценивается с помощью 3 вопросов каждый по четырехбалльной шкале Лайкерта (оценка от 0 до 9). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень издевательств.
3 и 6 месяцев
Социальная структура и качество
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Модератор использует вопросы, адаптированные из PISA 2022 и MCS4, который оценивается с помощью пяти вопросов. Один из них требует открытого числового значения и четырех вопросов, которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 0 до 16). Более высокие баллы указывают на более высокую социальную структуру и качество дружбы.
3 и 6 месяцев
Решение проблем
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Механизм с использованием опроса устойчивости студентов, который оценивается с помощью 3 вопросов каждый по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 3 до 15). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень решения проблем с другими
3 и 6 месяцев
Поток
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Механизм использует общую шкалу склонности к потоку (только для учащихся средней школы), которая оценивается с помощью 13 вопросов каждый по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 13 до 65). Более высокие баллы указывают на более высокий опыт потока
3 и 6 месяцев
Терапевтический Альянс
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Механизм, использующий опросник обратной связи сеанса, который оценивается с помощью 4 вопросов каждый по пятибалльной шкале Лайкерта (оценка от 4 до 20). Более высокие баллы указывают на более высокий терапевтический альянс. Это только для лиц, участвующих в социальном назначении вмешательства.
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Соавторы

University of Manchester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 6735/017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Некоторые данные IPD будут предоставлены, но конкретные данные в настоящее время обсуждаются со спонсором. Мы обновим эту запись, когда узнаем больше.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться