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AUMENTARE IL SUPPORTO SOCIALE E COMUNITARIO PER GLI ADOLESCENTI - Pilota (INACT)

3 dicembre 2024 aggiornato da: University College, London

Background: la prescrizione sociale è un meccanismo per connettere i pazienti con forme di supporto non medico all’interno della comunità e ha dimostrato di migliorare la solitudine. Tuttavia, l’adesione da parte dei giovani è stata inferiore a quella degli adulti. Si ritiene che ciò sia dovuto a problemi di accessibilità poiché i giovani hanno meno probabilità di ricorrere alle cure primarie, dove si basa la prescrizione sociale, per il supporto del benessere. INACT sperimenterà un percorso di prescrizione sociale attraverso le scuole per sostenere i giovani che sono soli. Verificherà la fattibilità e l’accettabilità della fornitura e della valutazione attraverso uno studio randomizzato e controllato.

Metodi: 78 alunni che segnalano solitudine saranno reclutati in 12 scuole tradizionali (6 primarie e 6 secondarie) in Inghilterra e saranno assegnati in modo casuale alla segnaletica o alla prescrizione sociale. Gli alunni del gruppo di controllo riceveranno indicazioni sulle fonti di sostegno da parte del personale scolastico. L'intervento di prescrizione sociale coprodotto comprende fino a 6 sessioni con un Link Worker che lavorerà con le persone per capire "ciò che conta per loro" e metterle in contatto con fonti di supporto locali. I dati verranno raccolti al basale, 3 e 6 mesi dopo. L'accettabilità e la fattibilità saranno valutate tramite reclutamento e fidelizzazione, nonché tramite interviste qualitative. Le interviste esploreranno anche le barriere, i facilitatori e i meccanismi del cambiamento. I potenziali risultati primari e secondari per uno studio futuro saranno completati per valutare la risposta e la completezza, comprese le misure di solitudine, salute mentale e benessere.

Discussione: INACT fornirà prove preliminari della fattibilità e dell'accettabilità sia del disegno di ricerca che dell'intervento di prescrizione sociale. I risultati forniranno informazioni per un potenziale futuro studio randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Greater London, Regno Unito, WC1E 7HB
        • University College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini e giovani in una scuola partecipante e negli anni 4, 5 o 7, 8
  • Viene fornito il consenso dei genitori e il consenso del giovane
  • Un punteggio pari o superiore a 6 nelle domande sulla solitudine del Good Childhood Index

Criteri di esclusione:

  • Scuole private
  • Bambini e ragazzi con gravi disturbi dell'apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Segnaletica
Quelli del gruppo di controllo riceveranno indicazioni sulle attività e sulle fonti locali di sostegno nelle loro comunità. Ciò consisterà nell'incontro del personale pastorale scolastico con YP identificato come solitario e nella fornitura di un opuscolo che dettaglia le stesse fonti locali di sostegno identificate da LW dalla mappatura delle risorse.
Comportamentale: Segnaletica
Quelli del gruppo di controllo riceveranno indicazioni sulle attività e sulle fonti locali di sostegno nelle loro comunità. Ciò consisterà nell'incontro del personale pastorale scolastico con YP identificato come solitario e nella fornitura di un opuscolo che dettaglia le stesse fonti locali di sostegno identificate da LW dalla mappatura delle risorse.
Sperimentale: Prescrizione sociale
SP è un approccio al benessere centrato sulla persona che prevede il co-sviluppo di una prescrizione non clinica, tra un individuo (ad es. giovane) e Link Workers (LW), in base alle difficoltà percepite per il referral e ai valori, bisogni e preferenze degli YP. I LW hanno una buona conoscenza delle loro aree locali, attraverso la mappatura delle risorse e il networking della comunità, consentendo loro di mettere in contatto gli individui con diversi tipi di supporto e attività disponibili. In genere, l'SP varia da 6 a 12 sessioni (in media 8 sessioni: dati non pubblicati dai siti) con un LW su un periodo di 8 settimane. Le sessioni possono svolgersi online, tramite telefonata o di persona. Come parte di questo processo, i LW si avvalgono di abilità psicologiche come il colloquio motivazionale e l'attivazione comportamentale, nonché impiegano la risoluzione dei problemi e la definizione degli obiettivi. Dopo l'identificazione delle problematiche e delle preferenze, il LW discuterà con l'YP quali sono le attività locali disponibili e le strutture di supporto che meglio corrispondono alle loro preferenze.
Comportamentale: Prescrizione sociale
SP è un approccio al benessere centrato sulla persona che prevede il co-sviluppo di una prescrizione non clinica, tra un individuo (ad es. giovane) e LW, sulla base delle difficoltà percepite per l'invio e dei valori, bisogni e preferenze degli YP. I LW hanno un'eccellente conoscenza delle loro aree locali, attraverso la mappatura delle risorse e il networking della comunità, consentendo loro di mettere in contatto gli individui con diversi tipi di supporto e attività disponibili. In genere, l'SP varia da 6 a 12 sessioni (in media 8 sessioni: dati non pubblicati dai siti) con un LW su un periodo di 8 settimane. Le sessioni possono svolgersi online, tramite telefonata o di persona. Come parte di questo processo, i LW si avvalgono di abilità psicologiche come il colloquio motivazionale e l'attivazione comportamentale, nonché impiegano la risoluzione dei problemi e la definizione degli obiettivi. Dopo l'identificazione delle problematiche e delle preferenze, il LW discuterà con l'YP quali sono le attività locali disponibili e le strutture di supporto che meglio corrispondono alle loro preferenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Good Childhood Index viene valutato utilizzando 3 domande su una scala Likert a 3 punti (punteggio compreso tra 3 e 9). Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine segnalata.
3 mesi
Fattibilità dell'intervento (personale scolastico e operatori di collegamento)
Lasso di tempo: 6 mesi
La fattibilità della misura di intervento (FIM) viene valutata utilizzando 4 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 4 e 20). Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità dell’intervento
6 mesi
Accettabilità dell'intervento (personale scolastico e operatori di collegamento)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettabilità della misura di intervento (AIM) viene valutata utilizzando 4 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 4 e 20). Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità dell’intervento
6 mesi
Adeguatezza dell'intervento (personale scolastico e operatori di collegamento)
Lasso di tempo: 6 mesi
La Misura dell'Adeguatezza dell'Intervento (IAM) viene valutata utilizzando 4 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 4 e 20). Punteggi più alti indicano una maggiore adeguatezza dell’intervento
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine dei coetanei
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
LACA - Peer Subscale viene valutata utilizzando 12 domande ciascuna su una scala Likert a quattro punti (punteggio compreso tra 12 e 48). Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine dei coetanei
3 e 6 mesi
Benessere
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Kidscreen-52 viene valutato utilizzando 6 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 6 e 30). Punteggi più alti indicano un maggiore benessere.
3 e 6 mesi
Salute mentale (difficoltà emotive)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Io e i miei sentimenti viene valutato utilizzando 10 domande su una scala Likert a 3 punti (punteggio compreso tra 0 e 20). Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà emotive
3 e 6 mesi
Utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
La ricezione dell'inventario da parte del servizio clienti viene valutata utilizzando 11 domande su una scala Likert a cinque punti. Il punteggio può essere esaminato per singoli elementi (ad es. punteggio compreso tra 1 e 5) o assegnando un punteggio a tutti gli elementi (ad es. punteggi tra 11 e 55). I punteggi più alti indicano un maggiore contatto con uno o più servizi.
3 e 6 mesi
Stress
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
La scala dello stress percepito 4 viene valutata utilizzando 4 domande su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 0 e 16). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito
3 e 6 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Good Childhood Index viene valutato utilizzando 3 domande su una scala Likert a tre punti (punteggio compreso tra 3 e 9). Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine segnalata.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostegno alla famiglia
Lasso di tempo: Solo riferimento
Moderatore che utilizza le domande dello Student Resilience Survey, valutato utilizzando 4 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 4 e 20). Punteggi più alti indicano un maggiore sostegno familiare.
Solo riferimento
Supporto scolastico
Lasso di tempo: Solo riferimento
Moderatore che utilizza le domande dello Student Resilience Survey, valutato utilizzando 4 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 4 e 20). I punteggi più alti indicano un sostegno scolastico più elevato.
Solo riferimento
Supporto sociale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Moderatore che utilizza CYRM-R che viene valutato utilizzando 4 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 4 e 20). Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale
3 e 6 mesi
Ambiente locale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Il moderatore utilizza le domande dell'HBSC 2022 valutate utilizzando 4 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 4 e 20). I punteggi più alti indicano una visione più positiva del proprio ambiente locale
3 e 6 mesi
Coinvolgimento delle attività
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Moderatore che utilizza le domande del sondaggio BeeWell valutato utilizzando 11 domande ciascuna su una scala Likert a sei punti (punteggio compreso tra 11 e 66). I punteggi più alti indicano un maggiore impegno quotidiano con più attività. Ogni elemento può anche essere valutato individualmente e indica un coinvolgimento più frequente con quell'attività.
3 e 6 mesi
Bullismo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Moderatore che utilizza kidscreen-52 (alunni della scuola primaria) che viene valutato utilizzando 3 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 3 e 15). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di bullismo
3 e 6 mesi
Bullismo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Moderatore utilizzando il sondaggio BeeWell (alunni delle scuole secondarie) che viene valutato utilizzando 3 domande ciascuna su una scala Likert a quattro punti (punteggio compreso tra 0 e 9). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di bullismo.
3 e 6 mesi
Struttura sociale e qualità
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Moderatore che utilizza domande adattate da PISA 2022 e MCS4 valutate utilizzando cinque domande. Uno dei quali richiede un valore numerico a risposta aperta e quattro domande valutate su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 0 e 16). Punteggi più alti indicano una maggiore struttura sociale e qualità dell’amicizia.
3 e 6 mesi
Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Meccanismo che utilizza l'indagine sulla resilienza degli studenti che viene valutata utilizzando 3 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 3 e 15). Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di risolvere problemi con gli altri
3 e 6 mesi
Fluire
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Meccanismo che utilizza la General Flow Proneness Scale (solo alunni delle scuole secondarie) che viene valutata utilizzando 13 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 13 e 65). Punteggi più alti indicano un'esperienza di flusso più elevata
3 e 6 mesi
Alleanza Terapeutica
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Meccanismo che utilizza il Session Feedback Questionnaire che viene valutato utilizzando 4 domande ciascuna su una scala Likert a cinque punti (punteggio compreso tra 4 e 20). Punteggi più alti indicano una maggiore alleanza terapeutica. Questo è riservato solo agli individui nell'intervento di prescrizione sociale
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

University of Manchester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6735/017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Alcuni dati IPD saranno condivisi, ma i nostri dati specifici sono attualmente in fase di discussione con il finanziatore. Aggiorneremo questo record quando ne sapremo di più.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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