청소년 사회 및 지역사회 지원 증대 - 파일럿 (INACT)
2024년 12월 3일 업데이트: University College, London
배경: 사회적 처방은 환자를 지역사회 내 비의학적 형태의 지원과 연결하는 메커니즘이며 외로움을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 젊은 층의 섭취량은 성인에 비해 낮습니다. 이는 젊은이들이 웰빙 지원을 위해 사회적 처방이 기반이 되는 1차 진료를 덜 이용할 가능성이 높기 때문에 접근성 문제로 인한 것으로 생각됩니다. INACT는 외로운 청소년을 지원하기 위해 학교를 통해 사회적 처방 경로를 시험할 것입니다. 무작위 대조 시험을 통해 전달 및 평가의 타당성과 수용성을 테스트합니다.
방법: 외로움을 호소하는 학생 78명을 영국의 12개 주류 학교(6개 초등 학교, 6개 중등 학교)에서 모집하여 표지판이나 사회적 처방에 무작위로 할당합니다. 통제 그룹의 학생들은 교직원으로부터 지원 소스에 대한 안내판을 받게 됩니다. 공동 제작된 사회적 처방 개입에는 개인과 협력하여 '자신에게 중요한 것'을 이해하고 지역 지원 소스와 연결하는 Link Worker와의 최대 6회 세션이 포함됩니다. 데이터는 3개월 및 6개월 후 기준선에서 수집됩니다. 수용 가능성과 타당성은 채용 및 유지뿐만 아니라 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다. 인터뷰에서는 변화의 장벽, 촉진제 및 메커니즘도 탐구합니다. 향후 임상시험의 잠재적인 1차 및 2차 결과는 외로움, 정신 건강 및 웰빙 측정을 포함하여 반응과 완전성을 평가하기 위해 완료될 것입니다.
토론: INACT는 연구 설계와 사회적 처방 개입 모두의 타당성과 수용 가능성에 대한 예비 증거를 제공할 것입니다. 결과는 잠재적인 향후 무작위 시험에 대한 정보를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater London, 영국, WC1E 7HB
- University College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 학교와 4, 5, 7, 8학년의 어린이와 청소년
- 부모 동의 및 청소년 동의가 제공됩니다.
- Good Childhood Index 외로움 질문에서 6점 이상
제외 기준:
- 사립학교
- 심각한 학습 장애가 있는 어린이 및 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표지판
통제 그룹에 속한 사람들은 해당 지역 사회의 활동 및 현지 지원 소스에 대한 안내판을 받게 됩니다.
이는 외로운 것으로 확인된 YP와의 학교 목회 직원 회의와 LW가 자산 매핑에서 확인한 동일한 지역 지원 소스를 자세히 설명하는 전단지를 제공하는 것으로 구성됩니다.
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통제 그룹에 속한 사람들은 해당 지역 사회의 활동 및 현지 지원 소스에 대한 안내판을 받게 됩니다.
이는 외로운 것으로 확인된 YP와의 학교 목회 직원 회의와 LW가 자산 매핑에서 확인한 동일한 지역 지원 소스를 자세히 설명하는 전단지를 제공하는 것으로 구성됩니다.
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실험적: 사회적 처방
SP는 개인 간 비임상 처방의 공동 개발을 포함하는 웰빙에 대한 사람 중심 접근 방식입니다(예:
젊은 사람) 및 링크 근로자(LW)는 추천에 대한 인식된 어려움과 YP의 가치, 필요 및 선호도를 기반으로 합니다.
LW는 커뮤니티 자산 매핑 및 네트워킹을 통해 자신의 지역에 대해 잘 알고 있으므로 개인을 다양한 유형의 지원 및 활동과 연결할 수 있습니다.
일반적으로 SP 범위는 8주 동안 LW가 포함된 6~12개 세션(평균 8개 세션: 사이트의 미공개 데이터)입니다.
세션은 온라인, 전화 통화 또는 직접 방문을 통해 진행될 수 있습니다.
이 과정의 일환으로 LW는 동기 부여 인터뷰 및 행동 활성화와 같은 심리적 기술을 활용하고 문제 해결 및 목표 설정을 사용합니다.
문제와 선호 사항을 파악한 후 LW는 YP와 자신의 선호 사항에 가장 적합한 현지 활동 및 지원 구조를 논의합니다.
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SP는 개인 간 비임상 처방의 공동 개발을 포함하는 웰빙에 대한 사람 중심 접근 방식입니다(예:
젊은 사람) 및 LW는 추천에 대한 인식된 어려움과 YP의 가치, 필요 및 선호도를 기반으로 합니다.
LW는 커뮤니티 자산 매핑 및 네트워킹을 통해 해당 지역에 대한 탁월한 지식을 갖추고 있어 개인을 다양한 유형의 지원 및 활동과 연결할 수 있습니다.
일반적으로 SP 범위는 8주 동안 LW가 포함된 6~12개 세션(평균 8개 세션: 사이트의 미공개 데이터)입니다.
세션은 온라인, 전화 통화 또는 직접 방문을 통해 진행될 수 있습니다.
이 과정의 일환으로 LW는 동기 부여 인터뷰 및 행동 활성화와 같은 심리적 기술을 활용하고 문제 해결 및 목표 설정을 사용합니다.
문제와 선호 사항을 파악한 후 LW는 YP와 자신의 선호 사항에 가장 적합한 현지 활동 및 지원 구조를 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 3개월
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좋은 아동기 지수는 3점 리커트 척도(3~9점)의 3개 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 보고된 외로움이 더 높다는 것을 의미합니다.
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3개월
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개입 타당성(교직원 및 링크 작업자)
기간: 6개월
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중재 조치의 타당성(FIM)은 5점 리커트 척도(4~20점)에서 각각 4개의 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 개입 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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6개월
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중재 수용 가능성(교직원 및 링크 작업자)
기간: 6개월
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중재 척도 수용성(AIM)은 5점 리커트 척도(4~20점)에서 각각 4개의 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 개입 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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6개월
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개입의 적절성(교직원 및 연계 직원)
기간: 6개월
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중재 적절성 측정(IAM)은 5점 리커트 척도(4~20점)에서 각각 4개의 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 개입 적절성이 높다는 것을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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또래의 외로움
기간: 3개월과 6개월
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LACA - 동료 하위 척도는 4점 Likert 척도(12-48점)에서 각각 12개의 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 또래 외로움이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3개월과 6개월
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안녕
기간: 3개월과 6개월
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Kidscreen-52는 5점 Likert 척도(6~30점)의 6개 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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3개월과 6개월
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정신 건강(정서적 어려움)
기간: 3개월과 6개월
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나와 내 감정은 3점 리커트 척도(0~20점)의 10개 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 정서적 어려움이 높다는 의미
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3개월과 6개월
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서비스 이용
기간: 3개월과 6개월
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고객 서비스 재고 수령은 5점 Likert 척도의 11개 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수는 개별 항목별로 확인할 수 있습니다(예:
1~5점 사이의 점수) 또는 모든 항목의 점수를 매겨서(예:
11-55 사이의 점수).
점수가 높을수록 서비스에 더 많이 접촉한다는 의미입니다.
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3개월과 6개월
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스트레스
기간: 3개월과 6개월
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인지된 스트레스 척도 4는 5점 리커트 척도(0-16점)의 4개 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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3개월과 6개월
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외로움
기간: 6개월
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좋은 아동기 지수는 3점 리커트 척도(3~9점)의 3개 질문을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 보고된 외로움이 더 높다는 것을 의미합니다.
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 지원
기간: 기준선만
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중재자는 5점 리커트 척도(4~20점)에서 각각 4개의 질문을 사용하여 평가되는 학생 탄력성 설문조사의 질문을 사용합니다.
점수가 높을수록 가족의 지지가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선만
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학교 지원
기간: 기준선만
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중재자는 5점 리커트 척도(4~20점)에서 각각 4개의 질문을 사용하여 평가되는 학생 탄력성 설문조사의 질문을 사용합니다.
점수가 높을수록 고등 학교 지원을 나타냅니다.
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기준선만
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사회적 지원
기간: 3개월과 6개월
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5점 Likert 척도(4~20점)에서 각각 4개의 질문을 사용하여 평가되는 CYRM-R을 사용하는 중재자.
점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 의미
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3개월과 6개월
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지역 환경
기간: 3개월과 6개월
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중재자는 HBSC 2022의 질문을 사용하여 5점 Likert 척도(4~20점)에서 각각 4개의 질문을 사용하여 평가했습니다.
점수가 높을수록 지역 환경에 대해 더 긍정적인 견해를 나타냅니다.
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3개월과 6개월
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활동 참여
기간: 3개월과 6개월
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중재자는 6점 Likert 척도(11-66점)에서 각각 11개의 질문을 사용하여 평가되는 BeeWell 설문조사의 질문을 사용합니다.
점수가 높을수록 더 많은 활동에 대한 일일 참여도가 높다는 것을 의미합니다.
각 항목은 개별적으로 점수를 매길 수도 있으며 해당 활동에 더 자주 참여한다는 것을 나타냅니다.
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3개월과 6개월
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왕따
기간: 3개월과 6개월
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5점 Likert 척도(3-15점)에서 각각 3개의 질문을 사용하여 평가되는 Kidscreen-52(초등학생)를 사용하는 중재자.
점수가 높을수록 괴롭힘 수준이 높음을 나타냅니다.
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3개월과 6개월
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왕따
기간: 3개월과 6개월
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4점 리커트 척도(0-9점)에서 각각 3개의 질문을 사용하여 평가되는 BeeWell 설문조사(중등학생)를 사용하는 중재자.
점수가 높을수록 괴롭힘 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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3개월과 6개월
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사회 구조와 품질
기간: 3개월과 6개월
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중재자는 PISA 2022 및 MCS4에서 채택한 질문을 사용하며 5개의 질문으로 평가됩니다.
그 중 하나는 개방형 숫자 값과 5점 리커트 척도(0~16점)로 평가되는 4개의 질문이 필요합니다.
점수가 높을수록 사회적 구조와 우정의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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3개월과 6개월
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문제 해결
기간: 3개월과 6개월
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5점 리커트 척도(3~15점)에서 각각 3개의 질문을 사용하여 평가되는 학생 탄력성 설문조사를 사용하는 메커니즘입니다.
점수가 높을수록 다른 사람과의 문제 해결 능력이 높다는 의미
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3개월과 6개월
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흐름
기간: 3개월과 6개월
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5점 리커트 척도(13~65점)에서 각각 13개의 질문을 사용하여 평가되는 일반 흐름 자세 척도(중등학생만 해당)를 사용하는 메커니즘입니다.
점수가 높을수록 흐름 경험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3개월과 6개월
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치료 동맹
기간: 3개월과 6개월
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5점 리커트 척도(4~20점)에서 각각 4개의 질문을 사용하여 평가되는 세션 피드백 설문지를 사용하는 메커니즘입니다.
점수가 높을수록 치료 동맹이 높다는 것을 의미합니다.
이는 사회적 처방 개입을 받는 개인에게만 해당됩니다.
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3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .