增加青少年社会和社区支持 - 试点 (INACT)
2024年12月3日 更新者：University College, London
背景：社会处方是一种将患者与社区内非医疗形式的支持联系起来的机制，并已被证明可以改善孤独感。 然而，年轻人的接受程度低于成年人。 这被认为是由于可及性问题造成的，因为年轻人不太可能利用以社会处方为基础的初级保健来获得福祉支持。 INACT 将通过学校试行社会处方途径，以支持孤独的年轻人。 它将通过随机对照试验来测试交付和评估它的可行性和可接受性。
方法：英格兰 12 所主流学校（6 所小学和 6 所中学）招募 78 名报告孤独感的学生，并随机分配到路标或社会处方组。 对照组的学生将收到学校工作人员提供的支持来源的路标。 共同制定的社会处方干预措施包括与链接工作人员进行最多 6 次会议，链接工作人员将与个人合作，了解“对他们来说重要的事情”，并将他们与当地的支持来源联系起来。 数据将在基线、3 个月和 6 个月后收集。 将通过招聘和保留以及定性访谈来评估可接受性和可行性。 访谈还将探讨变革的障碍、促进因素和机制。 将完成未来试验的潜在主要和次要结果，以评估反应和完整性，包括孤独感、心理健康和幸福感的衡量标准。
讨论：INACT 将提供研究设计和社会处方干预的可行性和可接受性的初步证据。 结果将为未来潜在的随机试验提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Greater London、英国、WC1E 7HB
- University College London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与学校的 4、5 或 7、8 年级的儿童和青少年
- 已获得父母同意和青少年同意
- 美好童年指数孤独问题得分为 6 分或以上
排除标准：
- 私立学校
- 有严重学习障碍的儿童和青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：路标
对照组的人将收到其社区活动和当地支持来源的路标。
这将包括学校教牧人员与被认定为孤独的 YP 会面，并向他们提供传单，详细说明 LW 从资产映射中确定的相同当地支持来源。
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对照组的人将收到其社区活动和当地支持来源的路标。
这将包括学校教牧人员与被认定为孤独的 YP 会面，并向他们提供传单，详细说明 LW 从资产映射中确定的相同当地支持来源。
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实验性的：社会处方
SP 是一种以人为本的福祉方法，涉及个人（即个人）之间共同开发非临床处方。
青年人）和链接工作人员（LW），基于感知到的推荐困难以及 YP 的价值观、需求和偏好。
LW 通过社区资产映射和网络对当地区域有很好的了解，使他们能够将个人与不同类型的可用支持和活动联系起来。
通常，SP 范围为 6-12 个会话（平均 8 个会话：来自站点的未发布数据），LW 持续 8 周。
会议可以在线、通过电话或亲自进行。
作为这一过程的一部分，LW 会利用动机性访谈和行为激活等心理技能，以及解决问题和设定目标。
在确定问题和偏好之后，LW 将与 YP 讨论哪些可用的本地活动和支持结构最符合他们的偏好。
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SP 是一种以人为本的福祉方法，涉及个人（即个人）之间共同开发非临床处方。
年轻人）和 LW，基于感知到的转介困难以及 YP 的价值观、需求和偏好。
LW 通过社区资产映射和网络对当地区域有深入的了解，使他们能够将个人与不同类型的可用支持和活动联系起来。
通常，SP 范围为 6-12 个会话（平均 8 个会话：来自站点的未发布数据），LW 持续 8 周。
会议可以在线、通过电话或亲自进行。
作为这一过程的一部分，LW 会利用动机性访谈和行为激活等心理技能，以及解决问题和设定目标。
在确定问题和偏好之后，LW 将与 YP 讨论哪些可用的本地活动和支持结构最符合他们的偏好。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孤独
大体时间：3个月
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美好童年指数采用 3 点李克特量表（评分在 3-9 之间）的 3 个问题进行评估。
分数越高表明孤独感越高。
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3个月
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干预可行性（学校工作人员和链接工作人员）
大体时间：6个月
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干预措施的可行性 (FIM) 使用 4 个问题进行评估，每个问题采用五点李克特量表（评分在 4-20 之间）。
分数越高表明干预可行性越高
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6个月
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干预可接受性（学校工作人员和链接工作人员）
大体时间：6个月
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干预措施的可接受性 (AIM) 通过 4 个问题进行评估，每个问题采用李克特五点量表（评分在 4-20 之间）。
分数越高表明干预可接受性越高
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6个月
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干预适当性（学校工作人员和联系人员）
大体时间：6个月
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干预适当性测量 (IAM) 使用 4 个问题进行评估，每个问题采用李克特五点量表（评分在 4-20 之间）。
分数越高表明干预适当性越高
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同伴孤独
大体时间：3个月和6个月
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LACA - 同伴子量表使用 12 个问题进行评估，每个问题采用四点李克特量表（得分在 12-48 之间）。
分数越高表明同伴孤独感越高
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3个月和6个月
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福利
大体时间：3个月和6个月
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Kidscreen-52 采用 6 个问题进行评估，每个问题采用李克特五点量表（得分在 6-30 之间）。
分数越高表明幸福感越好。
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3个月和6个月
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心理健康（情绪困难）
大体时间：3个月和6个月
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我和我的感受采用 3 点李克特量表（评分在 0-20 之间）的 10 个问题进行评估。
分数越高表明情绪困难越高
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3个月和6个月
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服务使用
大体时间：3个月和6个月
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客户服务库存收据采用 5 点李克特量表中的 11 个问题进行评估。
评分可以按单个项目查看（即
分数在 1-5 之间）或对所有项目进行评分（即
分数在 11-55 之间）。
分数越高表示与某项服务的接触越多。
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3个月和6个月
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压力
大体时间：3个月和6个月
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感知压力量表 4 使用 5 点李克特量表（评分在 0-16 之间）的 4 个问题进行评估。
分数越高表明感知压力水平越高
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3个月和6个月
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孤独
大体时间：6个月
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美好童年指数通过三点李克特量表（评分在 3-9 之间）上的 3 个问题进行评估。
分数越高表明孤独感越高。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭支持
大体时间：仅基线
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主持人使用学生复原力调查中的问题，该调查使用 4 个问题进行评估，每个问题采用 5 点李克特量表（得分在 4-20 之间）。
分数越高表明家庭支持越高。
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仅基线
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学校支持
大体时间：仅基线
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主持人使用学生复原力调查中的问题，该调查使用 4 个问题进行评估，每个问题采用李克特五点量表（得分在 4-20 之间）。
分数越高表明学校支持越高。
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仅基线
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社会支持
大体时间：3个月和6个月
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使用 CYRM-R 进行主持人，每个问题采用 4 个问题，采用李克特五点量表（评分在 4-20 之间）进行评估。
分数越高表明社会支持越高
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3个月和6个月
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当地环境
大体时间：3个月和6个月
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主持人使用 HBSC 2022 中的问题进行评估，每个问题采用 5 点李克特量表（评分在 4-20 之间）。
分数越高表明对当地环境的看法越积极
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3个月和6个月
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活动参与度
大体时间：3个月和6个月
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主持人使用 BeeWell 调查中的问题，该调查使用 11 个问题进行评估，每个问题采用 6 点李克特量表（得分在 11-66 之间）。
分数越高表示日常活动参与度越高。
每个项目也可以单独评分，并表明对该活动的参与程度更高。
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3个月和6个月
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欺凌
大体时间：3个月和6个月
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主持人使用 Kidscreen-52（小学生），每个问题使用 3 个问题，采用李克特五点量表（得分在 3-15 之间）进行评估。
分数越高表明欺凌程度越高
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3个月和6个月
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欺凌
大体时间：3个月和6个月
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主持人使用 BeeWell 调查（中学生），该调查使用 3 个问题进行评估，采用李克特四点量表（得分在 0-9 之间）。
分数越高表明欺凌程度越高。
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3个月和6个月
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社会结构与素质
大体时间：3个月和6个月
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主持人使用改编自 PISA 2022 和 MCS4 的问题，并使用五个问题进行评估。
其中一项需要一个开放式数值和四个问题，这些问题按照李克特五点量表进行评分（得分在 0-16 之间）。
分数越高表明社会结构和友谊质量越好。
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3个月和6个月
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解决问题
大体时间：3个月和6个月
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使用学生复原力调查的机制，该调查使用 3 个问题进行评估，采用李克特五点量表（得分在 3-15 之间）。
分数越高表明与他人解决问题的能力越高
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3个月和6个月
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流动
大体时间：3个月和6个月
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使用一般流动倾向量表（仅限中学生）的机制，该量表使用 5 点李克特量表（评分在 13-65 之间）的 13 个问题进行评估。
分数越高表示心流体验越高
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3个月和6个月
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治疗联盟
大体时间：3个月和6个月
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使用会话反馈问卷的机制，该问卷使用 4 个问题进行评估，每个问题采用 5 点李克特量表（评分在 4-20 之间）。
分数越高表明治疗联盟越高。
这仅适用于社会处方干预中的个人
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3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月12日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月22日
首次发布 (实际的)
2024年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.