Öka ungdomars sociala och gemenskapsstöd - Pilot (INACT)
3 december 2024 uppdaterad av: University College, London
Bakgrund: Social förskrivning är en mekanism för att förbinda patienter med icke-medicinska former av stöd inom samhället och har visat sig förbättra ensamheten. Ändå har upptaget från unga varit lägre än för vuxna. Detta tros bero på tillgänglighetsproblem eftersom unga människor är mindre benägna att använda primärvården, där social förskrivning baseras, för välbefinnande. INACT kommer att pilotera en social förskrivningsväg via skolor för att stödja unga människor som är ensamma. Den kommer att testa genomförbarheten och acceptansen av att leverera och utvärdera den genom en randomiserad kontrollerad studie.
Metoder: 78 elever som rapporterar ensamhet kommer att rekryteras på 12 vanliga (6 grundskolor och 6 gymnasieskolor) i England och slumpmässigt fördelas till skyltning eller social förskrivning. Elever i kontrollgruppen kommer att få skyltar till stödkällor från skolpersonal. Den samproducerade sociala förskrivningsinterventionen inkluderar upp till 6 sessioner med en länkarbetare som kommer att arbeta med individer för att förstå "vad som är viktigt för dem" och koppla dem till lokala stödkällor. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 3 och 6 månader senare. Acceptans och genomförbarhet kommer att bedömas via rekrytering och retention, samt via kvalitativa intervjuer. Intervjuer kommer också att utforska barriärer, facilitatorer och förändringsmekanismer. Potentiella primära och sekundära resultat för en framtida studie kommer att slutföras för att bedöma respons och fullständighet, inklusive mått på ensamhet, mental hälsa och välbefinnande.
Diskussion: INACT kommer att ge preliminära bevis på genomförbarheten och acceptansen av både forskningsdesign och sociala förskrivningsinterventioner. Resultaten kommer att informera om en potentiell framtida randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Greater London, Storbritannien, WC1E 7HB
- University College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och unga i en deltagande skola och i årskurs 4, 5 eller 7, 8
- Förälders samtycke och ungdomssamtycke lämnas
- En poäng på 6 eller högre på Good Childhood Index ensamhetsfrågor
Uteslutningskriterier:
- Privatskolor
- Barn och unga med grava inlärningssvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skyltning
De i kontrollgruppen kommer att få skyltar till aktiviteter och lokala stödkällor i sina samhällen.
Detta kommer att bestå av att skolans pastorala personal möter YP som identifierats som ensamma och förse dem med en broschyr som beskriver samma lokala stödkällor som identifierats av LW från kartläggning av tillgångar.
|
De i kontrollgruppen kommer att få skyltar till aktiviteter och lokala stödkällor i sina samhällen.
Detta kommer att bestå av att skolans pastorala personal möter YP som identifierats som ensamma och förse dem med en broschyr som beskriver samma lokala stödkällor som identifierats av LW från kartläggning av tillgångar.
|
|
Experimentell: Social förskrivning
SP är ett personcentrerat tillvägagångssätt för välbefinnande som involverar gemensam utveckling av ett icke-kliniskt recept, mellan en individ (dvs.
ungdom) och Link Workers (LWs), baserat på de upplevda svårigheterna för remissen och YP:s värderingar, behov och preferenser.
LW:er har god kännedom om sina lokala områden, via kartläggning av samhällstillgångar och nätverk, vilket gör att de kan koppla samman individer med olika typer av tillgängligt stöd och aktiviteter.
Vanligtvis sträcker sig SP från 6-12 sessioner (i genomsnitt 8 sessioner: opublicerade data från webbplatser) med en LW under en 8-veckorsperiod.
Sessioner kan äga rum online, via telefonsamtal eller personligen.
Som en del av denna process, använder LWs psykologiska färdigheter som motiverande intervjuer och beteendeaktivering samt använder problemlösning och målsättning.
Efter att ha identifierat frågor och preferenser kommer LW att diskutera med YP vilka tillgängliga lokala aktiviteter och stödstrukturer som bäst matchar deras preferenser.
|
SP är ett personcentrerat tillvägagångssätt för välbefinnande som involverar gemensam utveckling av ett icke-kliniskt recept, mellan en individ (dvs.
ungdom) och LW, baserat på de upplevda svårigheterna för remissen och YP:s värderingar, behov och preferenser.
LWs har en utmärkt kunskap om sina lokala områden, via kartläggning av samhällstillgångar och nätverk, vilket gör att de kan koppla samman individer med olika typer av tillgängligt stöd och aktiviteter.
Vanligtvis sträcker sig SP från 6-12 sessioner (i genomsnitt 8 sessioner: opublicerade data från webbplatser) med en LW under en 8-veckorsperiod.
Sessioner kan äga rum online, via telefonsamtal eller personligen.
Som en del av denna process, använder LWs psykologiska färdigheter som motiverande intervjuer och beteendeaktivering samt använder problemlösning och målsättning.
Efter att ha identifierat frågor och preferenser kommer LW att diskutera med YP vilka tillgängliga lokala aktiviteter och stödstrukturer som bäst matchar deras preferenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhet
Tidsram: 3 månader
|
Good Childhood Index bedöms med hjälp av 3 frågor på en 3-gradig Likert-skala (poäng mellan 3-9).
Högre poäng indikerar högre rapporterad ensamhet.
|
3 månader
|
|
Möjlighet att ingripa (skolpersonal och länkarbetare)
Tidsram: 6 månader
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM) bedöms med hjälp av 4 frågor vardera på en femgradig Likert-skala (betyg mellan 4-20).
Högre poäng indikerar högre genomförbarhet för intervention
|
6 månader
|
|
Interventionsacceptans (skolpersonal och länkarbetare)
Tidsram: 6 månader
|
AIM (Acceptability of Intervention Measure) bedöms med hjälp av 4 frågor vardera på en femgradig Likert-skala (betyg mellan 4-20).
Högre poäng indikerar högre interventionsacceptans
|
6 månader
|
|
Interventionslämplighet (skolpersonal och länkarbetare)
Tidsram: 6 månader
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) bedöms med hjälp av 4 frågor vardera på en femgradig Likert-skala (betyg mellan 4-20).
Högre poäng indikerar högre interventionslämplighet
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kamratens ensamhet
Tidsram: 3 och 6 månader
|
LACA - Peer Subscale bedöms med 12 frågor vardera på en fyragradig Likert-skala (poäng mellan 12-48).
Högre poäng indikerar högre kamratens ensamhet
|
3 och 6 månader
|
|
Välbefinnande
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Kidscreen-52 bedöms med hjälp av 6 frågor vardera på en femgradig Likert-skala (betyg mellan 6-30).
Högre poäng indikerar större välbefinnande.
|
3 och 6 månader
|
|
Psykisk hälsa (emotionella svårigheter)
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Jag och mina känslor bedöms med hjälp av 10 frågor på en 3-gradig Likert-skala (poäng mellan 0-20).
Högre poäng tyder på högre känslomässiga svårigheter
|
3 och 6 månader
|
|
Användning av tjänsten
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Kundtjänst Inventering av lager bedöms med hjälp av 11 frågor på en femgradig Likert-skala.
Poängsättning kan ses av enskilda objekt (dvs.
poäng mellan 1-5) eller genom att poängsätta alla objekt (dvs.
poäng mellan 11-55).
Högre poäng indikerar mer kontakt med en tjänst/tjänster.
|
3 och 6 månader
|
|
Stress
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Upplevd stressskala 4 bedöms med hjälp av 4 frågor på en femgradig Likert-skala (poäng mellan 0-16).
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress
|
3 och 6 månader
|
|
Ensamhet
Tidsram: 6 månader
|
Good Childhood Index bedöms med hjälp av 3 frågor på en tregradig Likert-skala (poäng mellan 3-9).
Högre poäng indikerar högre rapporterad ensamhet.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjestöd
Tidsram: Endast baslinje
|
Moderator använder frågor från Student Resilience Survey som bedöms med 4 frågor vardera på en femgradig likert-skala (poäng mellan 4-20).
Högre poäng indikerar högre familjestöd.
|
Endast baslinje
|
|
Skolstöd
Tidsram: Endast baslinje
|
Moderator använder frågor från Student Resilience Survey som bedöms med 4 frågor vardera på en femgradig Likert-skala (poäng mellan 4-20).
Högre poäng tyder på högre skolstöd.
|
Endast baslinje
|
|
Socialt stöd
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Moderator använder CYRM-R som bedöms med 4 frågor vardera på en femgradig Likert-skala (poäng mellan 4-20).
Högre poäng tyder på högre socialt stöd
|
3 och 6 månader
|
|
Närmiljö
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Moderator med frågor från HBSC 2022 bedömdes med fyra frågor vardera på en femgradig Likert-skala (betyg mellan 4-20).
Högre poäng tyder på en mer positiv syn på sin närmiljö
|
3 och 6 månader
|
|
Aktivitetsengagemang
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Moderator använder frågor från BeeWell-undersökningen som bedöms med 11 frågor vardera på en sexgradig Likert-skala (poäng mellan 11-66).
Högre poäng indikerar högre dagligt engagemang med fler aktiviteter.
Varje objekt kan också poängsättas individuellt och indikerar mer frekvent engagemang i den aktiviteten.
|
3 och 6 månader
|
|
Mobbning
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Moderator använder kidscreen-52 (grundskoleelever) som bedöms med 3 frågor vardera på en femgradig Likert-skala (poäng mellan 3-15).
Högre poäng indikerar högre nivåer av mobbning
|
3 och 6 månader
|
|
Mobbning
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Moderator använder BeeWell-undersökningen (gymnasieelever) som bedöms med 3 frågor vardera på en fyrgradig Likert-skala (poäng mellan 0-9).
Högre poäng indikerar högre nivåer av mobbning.
|
3 och 6 månader
|
|
Social struktur och kvalitet
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Moderator använder frågor anpassade från PISA 2022 och MCS4 som bedöms med hjälp av fem frågor.
En av dessa kräver ett öppet numeriskt värde och fyra frågor som betygsätts på en femgradig Likert-skala (poäng mellan 0-16).
Högre poäng indikerar en större social struktur och vänskapskvalitet.
|
3 och 6 månader
|
|
Problemlösning
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Mekanism med hjälp av Student Resilience Survey som bedöms med hjälp av 3 frågor vardera på en femgradig Likert-skala (poäng mellan 3-15).
Högre poäng indikerar högre problemlösning med andra
|
3 och 6 månader
|
|
Flöde
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Mekanism som använder den allmänna flödesbenägenhetsskalan (endast gymnasieelever) som bedöms med 13 frågor vardera på en femgradig Likert-skala (poäng mellan 13-65).
Högre poäng indikerar högre flödesupplevelse
|
3 och 6 månader
|
|
Terapeutisk allians
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Mekanism med hjälp av Session Feedback Questionnaire som bedöms med 4 frågor vardera på en femgradig Likert-skala (poäng mellan 4-20).
Högre poäng indikerar högre terapeutisk allians.
Detta är endast för individer i den sociala förskrivningsinsatsen
|
3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 6735/017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vissa IPD-data kommer att delas men vi diskuterar för närvarande specifika data med finansiären.
Vi kommer att uppdatera denna post när vi vet mer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .