Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülők társadalmi és közösségi támogatásának növelése – kísérlet (INACT)

2024. december 3. frissítette: University College, London

Háttér: A szociális gyógyszerfelírás egy olyan mechanizmus, amely a betegeket nem orvosi támogatási formákkal kapcsolja össze a közösségen belül, és kimutatták, hogy javítja a magányt. Ennek ellenére a fiatalok aránya alacsonyabb, mint a felnőtteké. Ez feltehetően az akadálymentesítési problémáknak tudható be, mivel a fiatalok kevésbé veszik igénybe az alapellátást, ahol a szociális felírás alapja a jólét támogatása. Az INACT kísérleti jelleggel egy szociális gyógyszerfelírási utat próbál ki iskolákon keresztül, hogy támogassa a magányos fiatalokat. Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálaton keresztül teszteli annak kivitelezhetőségét és elfogadhatóságát, valamint értékelését.

Módszerek: 78 magányról számolt tanulót 12 általános iskolába (6 általános és 6 középiskola) toboroznak Angliában, és véletlenszerűen osztják ki őket az útjelző táblákra vagy a szociális előírásra. A kontrollcsoportba tartozó tanulók az iskola dolgozóitól jelzéseket kapnak a támogatási forrásokhoz. A közösen előállított szociális felírási beavatkozás legfeljebb 6 alkalomból áll egy Link Workerrel, aki az egyénekkel dolgozik, hogy megértse, „mi számít nekik”, és összekapcsolja őket a helyi támogatási forrásokkal. Az adatokat az alaphelyzetben, 3 és 6 hónappal később gyűjtik össze. Az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot toborzás és megtartás, valamint kvalitatív interjúk segítségével értékelik. Az interjúk a változás akadályait, elősegítőit és mechanizmusait is feltárják. Egy jövőbeli vizsgálat lehetséges elsődleges és másodlagos eredményeit a válasz és a teljesség felmérése céljából befejezik, beleértve a magány, a mentális egészség és a jólét mérését.

Megbeszélés: Az INACT előzetes bizonyítékot fog szolgáltatni mind a kutatási terv, mind a társadalmi felírási beavatkozás megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról. Az eredmények egy esetleges jövőbeli randomizált vizsgálatban fognak szolgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek és fiatalok egy részt vevő iskolában és 4., 5. vagy 7., 8. évfolyamon
  • Szülői hozzájárulás és fiatal beleegyezése biztosított
  • 6 vagy afeletti pontszám a Jó Gyermekkor Index magányosság kérdésein

Kizárási kritériumok:

  • Magániskolák
  • Súlyos tanulási zavarral küzdő gyermekek és fiatalok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Táblatáblázás
A kontrollcsoportba tartozók útbaigazítást kapnak a közösségeik tevékenységeiről és helyi támogatási forrásairól. Ez abból áll, hogy az iskolai lelkipásztori alkalmazottak találkoznak a magányosként azonosított YP-vel, és átadnak nekik egy szórólapot, amely részletezi ugyanazokat a helyi támogatási forrásokat, amelyeket az LW azonosított az eszközök feltérképezéséből.
Viselkedési: Táblatáblázás
A kontrollcsoportba tartozók útbaigazítást kapnak a közösségeik tevékenységeiről és helyi támogatási forrásairól. Ez abból áll, hogy az iskolai lelkipásztori alkalmazottak találkoznak a magányosként azonosított YP-vel, és átadnak nekik egy szórólapot, amely részletezi ugyanazokat a helyi támogatási forrásokat, amelyeket az LW azonosított az eszközök feltérképezéséből.
Kísérleti: Szociális felírás
Az SP a jólét egy személyközpontú megközelítése, amely magában foglalja a nem klinikai receptek együttes kidolgozását egy egyén között (pl. fiatal személy) és Link Workers (LW-k), a beutalással kapcsolatos észlelt nehézségek, valamint az YP értékek, szükségletek és preferenciák alapján. Az LW-k jól ismerik helyi területeiket a közösségi vagyontérképezés és hálózatépítés révén, lehetővé téve számukra, hogy összekapcsolják az egyéneket különböző típusú elérhető támogatásokkal és tevékenységekkel. Az SP jellemzően 6-12 munkamenet (átlagosan 8 munkamenet: nem publikált adatok webhelyekről) 8 hetes időszak alatti LW-vel. A foglalkozások történhetnek online, telefonon vagy személyesen. Ennek a folyamatnak a részeként az LW-k olyan pszichológiai készségekre támaszkodnak, mint a motivációs interjúkészítés és a viselkedési aktiválás, valamint problémamegoldást és célmeghatározást alkalmaznak. A problémák és preferenciák azonosítása után az LW megvitatja a YP-vel, hogy melyek azok a rendelkezésre álló helyi tevékenységek és támogatási struktúrák, amelyek leginkább megfelelnek a preferenciáiknak.
Viselkedési: Szociális felírás
Az SP a jólét egy személyközpontú megközelítése, amely magában foglalja a nem klinikai receptek együttes kidolgozását egy egyén között (pl. fiatal) és LW, a beutalással kapcsolatban észlelt nehézségek, valamint az YP értékek, szükségletek és preferenciák alapján. Az LW-k kiválóan ismerik helyi területeiket a közösségi vagyontérképezés és hálózatépítés révén, lehetővé téve számukra, hogy összekapcsolják az egyéneket különböző típusú elérhető támogatásokkal és tevékenységekkel. Az SP jellemzően 6-12 munkamenet (átlagosan 8 munkamenet: nem publikált adatok webhelyekről) 8 hetes időszak alatti LW-vel. A foglalkozások történhetnek online, telefonon vagy személyesen. Ennek a folyamatnak a részeként az LW-k olyan pszichológiai készségekre támaszkodnak, mint a motivációs interjúkészítés és a viselkedési aktiválás, valamint problémamegoldást és célmeghatározást alkalmaznak. A problémák és preferenciák azonosítása után az LW megvitatja a YP-vel, hogy melyek azok a rendelkezésre álló helyi tevékenységek és támogatási struktúrák, amelyek leginkább megfelelnek a preferenciáiknak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magányosság
Időkeret: 3 hónap
A Good Childhood Index értékelése 3 kérdés segítségével történik egy 3-fokú Likert-skálán (3-9 pont). A magasabb pontszámok magasabb magányra utalnak.
3 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága (iskolai személyzet és kapcsolattartó dolgozók)
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozási intézkedés (FIM) megvalósíthatóságának értékelése 4-4 kérdéssel történik egy ötfokú Likert-skálán (4-20 közötti pontozás). A magasabb pontszámok magasabb beavatkozási megvalósíthatóságot jeleznek
6 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága (iskolai személyzet és kapcsolattartó dolgozók)
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozási intézkedés (AIM) elfogadhatóságát 4-4 kérdéssel értékelik egy ötfokú Likert-skálán (4-20 közötti pontozás). A magasabb pontszámok magasabb beavatkozási elfogadhatóságot jeleznek
6 hónap
A beavatkozás megfelelősége (iskolai személyzet és kapcsolattartó dolgozók)
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozás megfelelőségi mérőszámát (IAM) 4-4 kérdéssel értékelik egy ötfokú Likert-skálán (4-20 közötti pontozás). A magasabb pontszámok magasabb beavatkozási alkalmasságot jeleznek
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenrangú magány
Időkeret: 3 és 6 hónap
A LACA – Peer Alskála értékelése 12 kérdésből áll, egy négyfokú Likert-skálán (12-48 pont). A magasabb pontszám magasabb kortársmagányt jelez
3 és 6 hónap
Jólét
Időkeret: 3 és 6 hónap
A Kidscreen-52 értékelése 6-6 kérdéssel történik egy ötfokú Likert-skálán (6-30 közötti pontozás). A magasabb pontszámok jobb közérzetet jeleznek.
3 és 6 hónap
Mentális egészség (érzelmi nehézségek)
Időkeret: 3 és 6 hónap
Az Én és az érzéseim értékelése 10 kérdés segítségével történik egy 3-fokú Likert-skálán (0-20 közötti pontozás). A magasabb pontszámok magasabb érzelmi nehézségekre utalnak
3 és 6 hónap
Szolgáltatás használata
Időkeret: 3 és 6 hónap
Az ügyfélszolgálati készletbeérkezés értékelése 11 kérdéssel történik egy ötfokú Likert-skálán. A pontozás egyedi tételenként is megtekinthető (pl. pontozás 1-5 között), vagy az összes elem pontozásával (pl. pontok 11-55 között). A magasabb pontszámok több kapcsolatot jeleznek egy szolgáltatással/szolgáltatásokkal.
3 és 6 hónap
Feszültség
Időkeret: 3 és 6 hónap
A 4-es észlelt stressz skála értékelése 4 kérdés segítségével történik egy ötfokú Likert-skálán (0-16 pont). A magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek
3 és 6 hónap
Magányosság
Időkeret: 6 hónap
A Good Childhood Index értékelése 3 kérdés segítségével történik egy háromfokú Likert-skálán (3-9 pont). A magasabb pontszámok magasabb magányra utalnak.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családtámogatás
Időkeret: Csak alapállapot
Moderátor a Student Resilience Survey kérdéseivel, amelyet egy ötfokú likert skálán (4-20 közötti pontozás) 4-4 kérdéssel értékelnek. A magasabb pontszámok magasabb családi támogatottságot jeleznek.
Csak alapállapot
Iskolai támogatás
Időkeret: Csak alapállapot
Moderátor a Student Resilience Survey kérdései alapján, amelyet 4-4 kérdéssel értékelnek egy ötfokú Likert-skálán (4-20 közötti pontozás). A magasabb pontszámok magasabb iskolai támogatottságot jeleznek.
Csak alapállapot
Szociális támogatás
Időkeret: 3 és 6 hónap
Moderátor a CYRM-R használatával, amelyet egy ötfokú Likert-skálán (4-20 közötti pontozás) 4 kérdéssel értékelnek. A magasabb pontszámok magasabb szociális támogatottságot jeleznek
3 és 6 hónap
Helyi környezet
Időkeret: 3 és 6 hónap
A moderátor a 2022-es HBSC kérdései alapján értékelte, egyenként 4 kérdéssel egy ötfokú Likert-skálán (4-20 közötti pontozás). A magasabb pontszámok a helyi környezet pozitívabb megítélését jelzik
3 és 6 hónap
Tevékenység Elköteleződés
Időkeret: 3 és 6 hónap
Moderátor a BeeWell felmérés kérdései alapján, amelyet 11-11 kérdéssel értékelnek egy hatfokú Likert-skálán (11-66 közötti pontozás). A magasabb pontszámok nagyobb napi elköteleződést jeleznek több tevékenységgel. Minden elem külön-külön is pontozható, és az adott tevékenységgel való gyakoribb elköteleződést jelzi.
3 és 6 hónap
Zaklatás
Időkeret: 3 és 6 hónap
Kidscreen-52-t használó moderátor (általános iskolai tanulók), amelyet 3-3 kérdéssel értékelnek egy ötfokú Likert-skálán (3-15 közötti pontozás). A magasabb pontszámok magasabb szintű zaklatást jeleznek
3 és 6 hónap
Zaklatás
Időkeret: 3 és 6 hónap
Moderátor a BeeWell-felmérés segítségével (középiskolások), amelyet 3-3 kérdéssel értékelnek egy négyfokú Likert-skálán (0-9 közötti pontozás). A magasabb pontszámok magasabb szintű megfélemlítést jeleznek.
3 és 6 hónap
Társadalmi struktúra és minőség
Időkeret: 3 és 6 hónap
Moderátor a PISA 2022-ből és az MCS4-ből adaptált kérdések segítségével, amelyeket öt kérdéssel értékelnek. Ezek közül az egyik egy nyílt végű számértéket és négy kérdést igényel, amelyeket egy ötfokú Likert-skálán értékelnek (0-16 pont). A magasabb pontszámok jobb társadalmi struktúrát és baráti minőséget jeleznek.
3 és 6 hónap
Problémamegoldás
Időkeret: 3 és 6 hónap
Mechanizmus a Student Resilience Survey segítségével, amelyet 3-3 kérdéssel értékelnek egy ötfokú Likert-skálán (3-15 közötti pontozás). A magasabb pontszámok magasabb problémamegoldást jeleznek másokkal
3 és 6 hónap
Folyik
Időkeret: 3 és 6 hónap
Az általános áramlási hajlam skálát használó mechanizmus (csak középiskolások), amelyet 13 kérdéssel értékelnek egy ötfokú Likert-skálán (13 és 65 közötti pontozás). A magasabb pontszámok magasabb áramlási élményt jeleznek
3 és 6 hónap
Terápiás Szövetség
Időkeret: 3 és 6 hónap
A munkamenet-visszajelzési kérdőívet használó mechanizmus, amelyet 4-4 kérdéssel értékelnek egy ötfokú Likert-skálán (4-20 közötti pontozás). A magasabb pontszámok magasabb terápiás szövetséget jeleznek. Ez csak a szociális felírási beavatkozásban részt vevő személyekre vonatkozik
3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Együttműködők

University of Manchester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6735/017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Egyes IPD-adatokat megosztunk, de konkrét adatainkat jelenleg tárgyaljuk a finanszírozóval. Frissítjük ezt a rekordot, ha többet tudunk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel