Nuorten sosiaalisen ja yhteisöllisen tuen lisääminen - Pilotti (INACT)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University College, London
Taustaa: Sosiaalinen reseptimääräys on mekanismi, jolla potilaat saavat ei-lääketieteellistä tukea yhteisössä, ja sen on osoitettu parantavan yksinäisyyttä. Silti nuorten ottaminen on ollut vähäisempää kuin aikuisten. Tämän arvellaan johtuvan saavutettavuusongelmista, sillä nuoret hakevat hyvinvointitukea harvemmin perusterveydenhuollon, jossa sosiaalilääkemääräys perustuu. INACT pilotoi sosiaalista reseptipolkua koulujen kautta yksinäisten nuorten tukemiseksi. Se testaa toimittamisen ja arvioinnin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.
Menetelmät: 78 yksinäisyydestä ilmoittavaa oppilasta rekrytoidaan Englannin 12 yleiseen kouluun (6 peruskoulua ja 6 toisen asteen koulua), ja heidät jaetaan satunnaisesti opastettaviin tai sosiaalisiin resepteihin. Vertailuryhmän oppilaat saavat koulun henkilökunnalta viittoja tukilähteille. Yhteistuotettu sosiaalinen reseptiinterventio sisältää jopa 6 istuntoa linkkityöntekijän kanssa, joka työskentelee yksilöiden kanssa ymmärtääkseen "mikä on heille tärkeää" ja yhdistää heidät paikallisiin tukilähteisiin. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta arvioidaan rekrytoinnin ja säilyttämisen sekä laadullisten haastattelujen avulla. Haastatteluissa tarkastellaan myös muutoksen esteitä, edistäjiä ja mekanismeja. Tulevan kokeen mahdolliset primaariset ja toissijaiset tulokset saadaan päätökseen vasteen ja täydellisyyden arvioimiseksi, mukaan lukien yksinäisyyden, mielenterveyden ja hyvinvoinnin mittaukset.
Keskustelu: INACT tarjoaa alustavan todisteen sekä tutkimuksen suunnittelun että sosiaalisten lääkemääräysten toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Tulokset kertovat mahdollisesta tulevasta satunnaistetusta tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 7HB
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset ja nuoret osallistuvassa koulussa sekä 4-, 5- tai 7-8-luokilla
- Vanhempien suostumus ja nuoren suostumus annetaan
- Arvosana 6 tai enemmän Good Childhood -indeksin yksinäisyyskysymyksistä
Poissulkemiskriteerit:
- Yksityiset koulut
- Lapset ja nuoret, joilla on vaikea oppimisvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viitoitus
Vertailuryhmään kuuluvat saavat viittoja toimintoihin ja paikallisiin tukilähteisiin yhteisöissään.
Tämä koostuu koulun pastorin henkilökunnan tapaamisesta yksinäiseksi tunnistetun YP:n kanssa ja esitteen toimittamisesta heille, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti samat paikalliset tukilähteet, jotka LW on tunnistanut omaisuuskartoituksen perusteella.
|
Vertailuryhmään kuuluvat saavat viittoja toimintoihin ja paikallisiin tukilähteisiin yhteisöissään.
Tämä koostuu koulun pastorin henkilökunnan tapaamisesta yksinäiseksi tunnistetun YP:n kanssa ja esitteen toimittamisesta heille, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti samat paikalliset tukilähteet, jotka LW on tunnistanut omaisuuskartoituksen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen lääkemääräys
SP on henkilökeskeinen lähestymistapa hyvinvointiin, johon kuuluu ei-kliinisen reseptin kehittäminen yhdessä yksilön (esim.
nuori henkilö) ja linkkityöntekijät (LWs), jotka perustuvat lähetteen havaitsemiin vaikeuksiin ja YP:n arvoihin, tarpeisiin ja mieltymyksiin.
LW:t tuntevat hyvin paikalliset alueet yhteisön omaisuuskartoituksen ja verkostoitumisen kautta, mikä mahdollistaa yksilöiden yhdistämisen erilaisiin saatavilla oleviin tukiin ja aktiviteetteihin.
Tyypillisesti SP vaihtelee 6–12 istunnosta (keskimäärin 8 istuntoa: julkaisematon data sivustoilta) ja LW 8 viikon aikana.
Istunnot voivat tapahtua verkossa, puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Osana tätä prosessia LW:t hyödyntävät psykologisia taitoja, kuten motivoivaa haastattelua ja käyttäytymisen aktivointia, sekä käyttävät ongelmanratkaisua ja tavoitteiden asettamista.
Ongelmien ja mieltymysten tunnistamisen jälkeen LW keskustelee YP:n kanssa, mitkä ovat käytettävissä olevat paikalliset toimet ja tukirakenteet, jotka vastaavat parhaiten heidän mieltymyksiään.
|
SP on henkilökeskeinen lähestymistapa hyvinvointiin, johon kuuluu ei-kliinisen reseptin kehittäminen yhdessä yksilön (esim.
nuori) ja LW, perustuen lähetteen havaitsemiin vaikeuksiin ja YP:n arvoihin, tarpeisiin ja mieltymyksiin.
LW:t tuntevat erinomaiset paikalliset alueet yhteisön omaisuuskartoituksen ja verkostoitumisen kautta, mikä antaa heille mahdollisuuden yhdistää yksilöitä erilaisiin saatavilla oleviin tukiin ja aktiviteetteihin.
Tyypillisesti SP vaihtelee 6–12 istunnosta (keskimäärin 8 istuntoa: julkaisematon data sivustoilta) ja LW 8 viikon aikana.
Istunnot voivat tapahtua verkossa, puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Osana tätä prosessia LW:t hyödyntävät psykologisia taitoja, kuten motivoivaa haastattelua ja käyttäytymisen aktivointia, sekä käyttävät ongelmanratkaisua ja tavoitteiden asettamista.
Ongelmien ja mieltymysten tunnistamisen jälkeen LW keskustelee YP:n kanssa, mitkä ovat käytettävissä olevat paikalliset toimet ja tukirakenteet, jotka vastaavat parhaiten heidän mieltymyksiään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyvä lapsuus -indeksiä arvioidaan kolmella kysymyksellä 3-pisteisellä Likert-asteikolla (pistemäärä 3-9).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua yksinäisyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Interventioiden toteutettavuus (koulun henkilökunta ja linkkityöntekijät)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventiotoimenpiteen (FIM) toteutettavuutta arvioidaan neljällä kysymyksellä viisipisteisellä Likert-asteikolla (pistemäärä 4-20).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman interventiomahdollisuuden
|
6 kuukautta
|
|
Interventioiden hyväksyttävyys (koulun henkilökunta ja linkkityöntekijät)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention Measure (AIM) hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä neljää kysymystä viisipisteisellä Likert-asteikolla (pistemäärä 4-20).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hyväksyttävyyden
|
6 kuukautta
|
|
Intervention asianmukaisuus (koulun henkilökunta ja linkkityöntekijät)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM) arvioidaan käyttämällä neljää kysymystä viisipisteisellä Likert-asteikolla (pistemäärä 4-20).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa interventiota
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaisyksinäisyyttä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
LACA - Peer Subscale arvioidaan käyttämällä 12 kysymystä kukin nelipisteisellä Likert-asteikolla (pisteet 12-48).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vertaisyksinäisyyttä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kidscreen-52 arvioidaan käyttämällä 6 kysymystä kussakin viiden pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 6-30).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Mielenterveys (emotionaaliset vaikeudet)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Minä ja tunteeni arvioidaan 10 kysymyksellä 3-pisteisellä Likert-asteikolla (pistemäärä 0-20).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunnevaikeuksia
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Asiakaspalveluvaraston vastaanottoa arvioidaan 11 kysymyksellä viiden pisteen Likert-asteikolla.
Pisteitä voidaan tarkastella yksittäisten kohteiden mukaan (esim.
arvosana välillä 1-5) tai pistämällä kaikki kohteet (esim.
pisteet välillä 11-55).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteydenpitoa palveluun/palveluihin.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Korostaa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Koetun stressin asteikko 4 arvioidaan 4 kysymyksellä viiden pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 0-16).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyvä lapsuus -indeksiä arvioidaan kolmella kysymyksellä kolmipisteisellä Likert-asteikolla (pisteet 3-9).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua yksinäisyyttä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen tuki
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Moderaattori käyttää kysymyksiä Student Resilience Survey -tutkimuksesta, joka arvioidaan neljällä kysymyksellä kullakin viiden pisteen likert-asteikolla (pistemäärä 4-20).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen tukea.
|
Vain perustila
|
|
Koulutuki
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Moderaattori käyttää kysymyksiä Student Resilience Survey -tutkimuksesta, joka arvioidaan neljällä kysymyksellä kullakin viiden pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 4-20).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koulun tukea.
|
Vain perustila
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Moderaattori käyttää CYRM-R:ää, joka arvioidaan neljällä kysymyksellä viiden pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 4-20).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Paikallinen ympäristö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Moderaattori HBSC 2022:n kysymyksillä arvioitiin neljällä kysymyksellä viiden pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 4-20).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman näkemyksen paikallisesta ympäristöstä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Aktiviteetin sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Moderaattori käyttää BeeWell-kyselyn kysymyksiä, jotka arvioidaan kullakin 11 kysymyksellä kuuden pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 11-66).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päivittäistä sitoutumista enemmän toimintaan.
Jokainen kohde voidaan myös pisteyttää yksitellen ja osoittaa useammin sitoutumista kyseiseen toimintaan.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kiusaaminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Moderaattori käyttää kidscreen-52:ta (ala-asteen oppilaat), joka arvioidaan kolmella kysymyksellä kukin viiden pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 3-15).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kiusaamisen tasoa
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kiusaaminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Moderaattori käyttää BeeWell-kyselyä (toisen asteen oppilaat), joka arvioidaan 3 kysymyksellä kukin nelipisteisellä Likert-asteikolla (pistemäärä 0-9).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kiusaamisen tasoa.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Yhteiskunnallinen rakenne ja laatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Moderaattori käyttää PISA 2022:sta ja MCS4:stä muokattuja kysymyksiä, joita arvioidaan viidellä kysymyksellä.
Yksi niistä edellyttää avointa numeerista arvoa ja neljä kysymystä, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (pisteet välillä 0-16).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista rakennetta ja ystävyyden laatua.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mekanismi Student Resilience Survey -tutkimuksella, joka arvioidaan kolmella kysymyksellä viisipisteisellä Likert-asteikolla (pistemäärä 3-15).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ongelmanratkaisukykyä muiden kanssa
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Virtaus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mekanismi, jossa käytetään yleistä virtausalttiusasteikkoa (vain toisen asteen oppilaat), joka arvioidaan 13 kysymyksellä kussakin viiden pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 13-65).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa virtauskokemusta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Terapeuttinen allianssi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mekanismi istuntopalautekyselyllä, joka arvioidaan käyttämällä 4 kysymystä kussakin viiden pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 4-20).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa terapeuttista liittoa.
Tämä koskee vain sosiaalisen lääkemääräyksen piiriin kuuluvia henkilöitä
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6735/017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Joitakin IPD-tietoja jaetaan, mutta tiedoistamme keskustellaan parhaillaan rahoittajan kanssa.
Päivitämme tämän tietueen, kun tiedämme enemmän.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .