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Accroître le soutien social et communautaire aux adolescents - Projet pilote (INACT)

3 décembre 2024 mis à jour par: University College, London

Contexte : La prescription sociale est un mécanisme permettant de connecter les patients à des formes de soutien non médicales au sein de la communauté et il a été démontré qu'elle améliore la solitude. Pourtant, la participation des jeunes a été inférieure à celle des adultes. On pense que cela est dû à des problèmes d’accessibilité, dans la mesure où les jeunes sont moins susceptibles de recourir aux soins primaires, sur lesquels reposent les prescriptions sociales, pour soutenir leur bien-être. INACT pilotera un parcours de prescription sociale via les écoles pour accompagner les jeunes seuls. Il testera la faisabilité et l'acceptabilité de sa livraison et de son évaluation au moyen d'un essai contrôlé randomisé.

Méthodes : 78 élèves signalant la solitude seront recrutés dans 12 écoles ordinaires (6 primaires et 6 secondaires) en Angleterre et seront répartis au hasard à la signalisation ou à la prescription sociale. Les élèves du groupe témoin recevront une signalisation vers les sources de soutien de la part du personnel de l'école. L'intervention de prescription sociale coproduite comprend jusqu'à 6 séances avec un Link Worker qui travaillera avec les individus pour comprendre « ce qui compte pour eux » et les mettre en contact avec des sources locales de soutien. Les données seront collectées au départ, 3 et 6 mois plus tard. L'acceptabilité et la faisabilité seront évaluées via le recrutement et la rétention, ainsi que via des entretiens qualitatifs. Les entretiens exploreront également les obstacles, les facilitateurs et les mécanismes de changement. Les résultats primaires et secondaires potentiels d'un futur essai seront complétés pour évaluer la réponse et l'exhaustivité, y compris les mesures de la solitude, de la santé mentale et du bien-être.

Discussion : INACT fournira des preuves préliminaires de la faisabilité et de l'acceptabilité de la conception de la recherche et de l'intervention de prescription sociale. Les résultats éclaireront un éventuel futur essai randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Greater London, Royaume-Uni, WC1E 7HB
        • University College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants et jeunes d'une école participante et des années 4, 5 ou 7, 8
  • Le consentement des parents et l'assentiment du jeune sont fournis
  • Un score de 6 ou plus aux questions sur la solitude du Good Childhood Index

Critères d'exclusion :

  • Écoles privées
  • Enfants et jeunes ayant de graves troubles d’apprentissage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Signalisation
Les membres du groupe témoin recevront une signalisation vers les activités et les sources locales de soutien dans leurs communautés. Cela consistera en une réunion du personnel pastoral scolaire avec des jeunes identifiés comme étant seuls et en leur fournissant un dépliant détaillant les mêmes sources locales de soutien identifiées par le LW à partir de la cartographie des atouts.
Les membres du groupe témoin recevront une signalisation vers les activités et les sources locales de soutien dans leurs communautés. Cela consistera en une réunion du personnel pastoral scolaire avec des jeunes identifiés comme étant seuls et en leur fournissant un dépliant détaillant les mêmes sources locales de soutien identifiées par le LW à partir de la cartographie des atouts.
Expérimental: Prescription sociale
La SP est une approche du bien-être centrée sur la personne impliquant le co-développement d'une prescription non clinique, entre un individu (c'est-à-dire jeune) et les Link Workers (LW), en fonction des difficultés perçues pour la référence et des valeurs, besoins et préférences des JP. Les LW ont une bonne connaissance de leurs zones locales, grâce à la cartographie des atouts communautaires et au réseautage, ce qui leur permet de connecter les individus avec différents types de soutien et d'activités disponibles. Généralement, la SP varie de 6 à 12 séances (en moyenne 8 séances : données non publiées des sites) avec une LW sur une période de 8 semaines. Les séances peuvent avoir lieu en ligne, par téléphone ou en personne. Dans le cadre de ce processus, les TA s'appuient sur des compétences psychologiques telles que l'entretien de motivation et l'activation comportementale, ainsi que sur la résolution de problèmes et la définition d'objectifs. Après avoir identifié les problèmes et les préférences, le LW discutera avec le JP des activités locales disponibles et des structures de soutien qui correspondent le mieux à leurs préférences.
La SP est une approche du bien-être centrée sur la personne impliquant le co-développement d'une prescription non clinique, entre un individu (c'est-à-dire jeune) et LW, en fonction des difficultés perçues pour la référence et des valeurs, besoins et préférences des JP. Les LW ont une excellente connaissance de leurs zones locales, grâce à la cartographie des atouts communautaires et au réseautage, ce qui leur permet de connecter les individus avec différents types de soutien et d'activités disponibles. Généralement, la SP varie de 6 à 12 séances (en moyenne 8 séances : données non publiées des sites) avec une LW sur une période de 8 semaines. Les séances peuvent avoir lieu en ligne, par téléphone ou en personne. Dans le cadre de ce processus, les TA s'appuient sur des compétences psychologiques telles que l'entretien de motivation et l'activation comportementale, ainsi que sur la résolution de problèmes et la définition d'objectifs. Après avoir identifié les problèmes et les préférences, le LW discutera avec le JP des activités locales disponibles et des structures de soutien qui correspondent le mieux à leurs préférences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solitude
Délai: 3 mois
L'indice de bonne enfance est évalué à l'aide de 3 questions sur une échelle de Likert à 3 points (avec une note comprise entre 3 et 9). Des scores plus élevés indiquent une solitude signalée plus élevée.
3 mois
Faisabilité de l'intervention (personnel scolaire et travailleurs de liaison)
Délai: 6 mois
La faisabilité de la mesure d'intervention (FIM) est évaluée à l'aide de 4 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (notation entre 4 et 20). Des scores plus élevés indiquent une faisabilité d’intervention plus élevée
6 mois
Acceptabilité de l'intervention (personnel scolaire et travailleurs de liaison)
Délai: 6 mois
L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) est évaluée à l'aide de 4 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (avec une note comprise entre 4 et 20). Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité de l’intervention
6 mois
Pertinence de l’intervention (personnel scolaire et travailleurs de liaison)
Délai: 6 mois
La mesure de pertinence de l'intervention (IAM) est évaluée à l'aide de 4 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (avec une note comprise entre 4 et 20). Des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence de l’intervention
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La solitude des pairs
Délai: 3 et 6 mois
LACA - La sous-échelle des pairs est évaluée à l'aide de 12 questions chacune sur une échelle de Likert à quatre points (avec une note comprise entre 12 et 48). Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude des pairs
3 et 6 mois
Bien-être
Délai: 3 et 6 mois
Kidscreen-52 est évalué à l'aide de 6 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (avec une note comprise entre 6 et 30). Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
3 et 6 mois
Santé mentale (difficultés émotionnelles)
Délai: 3 et 6 mois
Moi et mes sentiments est évalué à l'aide de 10 questions sur une échelle de Likert à 3 points (avec une note comprise entre 0 et 20). Des scores plus élevés indiquent des difficultés émotionnelles plus élevées
3 et 6 mois
Utilisation des services
Délai: 3 et 6 mois
La réception des stocks du service client est évaluée à l’aide de 11 questions sur une échelle de Likert à cinq points. La notation peut être examinée par éléments individuels (c.-à-d. score entre 1 et 5) ou en notant tous les éléments (c.-à-d. scores entre 11 et 55). Des scores plus élevés indiquent plus de contacts avec un ou plusieurs services.
3 et 6 mois
Stresser
Délai: 3 et 6 mois
L'échelle de stress perçu 4 est évaluée à l'aide de 4 questions sur une échelle de Likert en cinq points (avec un score compris entre 0 et 16). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu
3 et 6 mois
Solitude
Délai: 6 mois
L'indice de bonne enfance est évalué à l'aide de 3 questions sur une échelle de Likert à trois points (avec une note comprise entre 3 et 9). Des scores plus élevés indiquent une solitude signalée plus élevée.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soutien familial
Délai: Base de référence uniquement
Modérateur utilisant des questions de l'enquête sur la résilience des étudiants qui est évaluée à l'aide de 4 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (avec une note comprise entre 4 et 20). Des scores plus élevés indiquent un soutien familial plus élevé.
Base de référence uniquement
Soutien scolaire
Délai: Base de référence uniquement
Modérateur utilisant des questions de l'enquête sur la résilience des étudiants qui est évaluée à l'aide de 4 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (avec une note comprise entre 4 et 20). Des scores plus élevés indiquent un soutien scolaire plus élevé.
Base de référence uniquement
Accompagnement social
Délai: 3 et 6 mois
Modérateur utilisant CYRM-R qui est évalué à l'aide de 4 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (notation entre 4 et 20). Des scores plus élevés indiquent un soutien social plus élevé
3 et 6 mois
Environnement local
Délai: 3 et 6 mois
Modérateur utilisant des questions de l'HBSC 2022 évaluées à l'aide de 4 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (avec une note comprise entre 4 et 20). Des scores plus élevés indiquent une vision plus positive de son environnement local
3 et 6 mois
Participation aux activités
Délai: 3 et 6 mois
Modérateur utilisant des questions de l'enquête BeeWell qui est évaluée à l'aide de 11 questions chacune sur une échelle de Likert en six points (avec une note comprise entre 11 et 66). Des scores plus élevés indiquent un engagement quotidien plus élevé avec plus d’activités. Chaque élément peut également être noté individuellement et indique un engagement plus fréquent dans cette activité.
3 et 6 mois
Intimidation
Délai: 3 et 6 mois
Modérateur utilisant kidscreen-52 (élèves du primaire) qui est évalué à l'aide de 3 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (note entre 3 et 15). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intimidation
3 et 6 mois
Intimidation
Délai: 3 et 6 mois
Modérateur utilisant l'enquête BeeWell (élèves du secondaire) qui est évaluée à l'aide de 3 questions chacune sur une échelle de Likert à quatre points (note entre 0 et 9). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’intimidation.
3 et 6 mois
Structure sociale et qualité
Délai: 3 et 6 mois
Modérateur utilisant des questions adaptées du PISA 2022 et du MCS4 qui sont évaluées à l'aide de cinq questions. L'une d'entre elles nécessite une valeur numérique ouverte et quatre questions notées sur une échelle de Likert à cinq points (avec une note comprise entre 0 et 16). Des scores plus élevés indiquent une plus grande structure sociale et une meilleure qualité d’amitié.
3 et 6 mois
Résolution de problèmes
Délai: 3 et 6 mois
Mécanisme utilisant l'enquête sur la résilience des étudiants qui est évaluée à l'aide de 3 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (avec une note comprise entre 3 et 15). Des scores plus élevés indiquent une meilleure résolution de problèmes avec les autres
3 et 6 mois
Couler
Délai: 3 et 6 mois
Mécanisme utilisant l'échelle générale de propension au flux (élèves du secondaire uniquement) qui est évaluée à l'aide de 13 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (score compris entre 13 et 65). Des scores plus élevés indiquent une expérience de flux plus élevée
3 et 6 mois
Alliance Thérapeutique
Délai: 3 et 6 mois
Mécanisme utilisant le questionnaire de rétroaction de session qui est évalué à l'aide de 4 questions chacune sur une échelle de Likert en cinq points (avec une note comprise entre 4 et 20). Des scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique plus élevée. Ceci s'adresse uniquement aux individus participant à l'intervention de prescription sociale.
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Première publication (Réel)

24 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6735/017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Certaines données IPD seront partagées, mais nos données spécifiques sont actuellement en discussion avec le bailleur de fonds. Nous mettrons à jour ce dossier lorsque nous en saurons plus.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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