Økende sosial støtte til ungdom og fellesskap - Pilot (INACT)
3. desember 2024 oppdatert av: University College, London
Bakgrunn: Sosial forskrivning er en mekanisme for å koble pasienter med ikke-medisinske former for støtte i samfunnet og har vist seg å forbedre ensomhet. Likevel har opptaket fra unge vært lavere enn for voksne. Dette antas å skyldes tilgjengelighetsproblemer, ettersom unge mennesker i mindre grad bruker primærhelsetjenesten, der sosial forskrivning er basert, for velværestøtte. INACT vil pilotere en sosial forskrivningsvei via skoler for å støtte unge mennesker som er ensomme. Den vil teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere og evaluere den gjennom en randomisert kontrollert studie.
Metoder: 78 elever som rapporterer ensomhet vil bli rekruttert på tvers av 12 vanlige skoler (6 grunnskoler og 6 videregående skoler) i England og tilfeldig fordelt til skilting eller sosial forskrivning. Elever i kontrollgruppen vil få skilting til støttekilder fra skolens ansatte. Den co-produserte sosiale forskrivningsintervensjonen inkluderer opptil 6 økter med en Link Worker som vil jobbe med enkeltpersoner for å forstå "hva som betyr noe for dem" og koble dem til lokale støttekilder. Data vil bli samlet inn ved baseline, 3 og 6 måneder senere. Akseptabilitet og gjennomførbarhet vil bli vurdert via rekruttering og oppbevaring, samt via kvalitative intervjuer. Intervjuer vil også utforske barrierer, tilretteleggere og endringsmekanismer. Potensielle primære og sekundære utfall for en fremtidig studie vil bli fullført for å vurdere respons og fullstendighet, inkludert mål på ensomhet, mental helse og velvære.
Diskusjon: INACT vil gi foreløpige bevis på gjennomførbarhet og aksept av både forskningsdesign og sosial forskrivningsintervensjon. Resultatene vil informere om en potensiell fremtidig randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Greater London, Storbritannia, WC1E 7HB
- University College London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn og unge på en deltakerskole og i 4, 5 eller 7, 8
- Det gis samtykke fra foreldre og samtykke fra ungdom
- En poengsum på 6 eller høyere på Good Childhood Index ensomhetsspørsmål
Ekskluderingskriterier:
- Private skoler
- Barn og unge med store lærevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skilting
De i kontrollgruppen vil få skilting til aktiviteter og lokale støttekilder i lokalsamfunnene deres.
Dette vil bestå av at skolens pastorale ansatte møter med YP identifisert som ensomme og gir dem en brosjyre som beskriver de samme lokale støttekildene identifisert av LW fra kartlegging av eiendeler.
|
De i kontrollgruppen vil få skilting til aktiviteter og lokale støttekilder i lokalsamfunnene deres.
Dette vil bestå av at skolens pastorale ansatte møter med YP identifisert som ensomme og gir dem en brosjyre som beskriver de samme lokale støttekildene identifisert av LW fra kartlegging av eiendeler.
|
|
Eksperimentell: Sosial forskrivning
SP er en personsentrert tilnærming til velvære som involverer felles utvikling av en ikke-klinisk resept, mellom et individ (dvs.
ungdom) og Link Workers (LWs), basert på de opplevde vanskene for henvisningen og YPs verdier, behov og preferanser.
LW-er har god kjennskap til sine lokale områder, via kartlegging av fellesskapsaktiva og nettverk, slik at de kan koble enkeltpersoner med forskjellige typer tilgjengelig støtte og aktiviteter.
Vanligvis varierer SP fra 6-12 økter (gjennomsnittlig 8 økter: upubliserte data fra nettsteder) med en LW over en 8-ukers periode.
Økter kan finne sted online, via telefon eller personlig.
Som en del av denne prosessen trekker LW-er på psykologiske ferdigheter som motiverende intervjuer og atferdsaktivering, samt bruker problemløsning og målsetting.
Etter identifisering av problemer og preferanser, vil LW diskutere med YP hva de tilgjengelige lokale aktivitetene og støttestrukturene er som best samsvarer med deres preferanser.
|
SP er en personsentrert tilnærming til velvære som involverer felles utvikling av en ikke-klinisk resept, mellom et individ (dvs.
ungdom) og LW, basert på de opplevde vanskene for henvisningen og YPs verdier, behov og preferanser.
LW-er har en utmerket kunnskap om sine lokale områder, via kartlegging av fellesskapsaktiva og nettverk, slik at de kan koble enkeltpersoner med forskjellige typer tilgjengelig støtte og aktiviteter.
Vanligvis varierer SP fra 6-12 økter (gjennomsnittlig 8 økter: upubliserte data fra nettsteder) med en LW over en 8-ukers periode.
Økter kan finne sted online, via telefon eller personlig.
Som en del av denne prosessen trekker LW-er på psykologiske ferdigheter som motiverende intervjuer og atferdsaktivering, samt bruker problemløsning og målsetting.
Etter identifisering av problemer og preferanser, vil LW diskutere med YP hva de tilgjengelige lokale aktivitetene og støttestrukturene er som best samsvarer med deres preferanser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Good Childhood Index vurderes ved hjelp av 3 spørsmål på en 3-punkts Likert-skala (skårer mellom 3-9).
Høyere score indikerer høyere rapportert ensomhet.
|
3 måneder
|
|
Mulighet for intervensjon (skoleansatte og koblingsarbeidere)
Tidsramme: 6 måneder
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) vurderes ved å bruke 4 spørsmål hver på en fempunkts Likert-skala (skårer mellom 4-20).
Høyere skårer indikerer høyere intervensjonsmulighet
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet for intervensjon (skoleansatte og koblingsarbeidere)
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM) vurderes ved å bruke 4 spørsmål hver på en fempunkts Likert-skala (skårer mellom 4-20).
Høyere skårer indikerer høyere intervensjonsakseptabilitet
|
6 måneder
|
|
Intervensjonsegnethet (skoleansatte og koblingsarbeidere)
Tidsramme: 6 måneder
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) vurderes ved å bruke 4 spørsmål hver på en fempunkts Likert-skala (skårer mellom 4-20).
Høyere skårer indikerer høyere intervensjonsegnethet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peer-ensomhet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
LACA - Peer Subscale vurderes ved å bruke 12 spørsmål hver på en firepunkts Likert-skala (skårer mellom 12-48).
Høyere score indikerer høyere ensomhet hos jevnaldrende
|
3 og 6 måneder
|
|
Velvære
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Kidscreen-52 vurderes ved å bruke 6 spørsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (skårer mellom 6-30).
Høyere score indikerer større velvære.
|
3 og 6 måneder
|
|
Psykisk helse (emosjonelle vansker)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Me and My feelings vurderes ved hjelp av 10 spørsmål på en 3-punkts Likert-skala (skårer mellom 0-20).
Høyere score indikerer høyere følelsesmessige vansker
|
3 og 6 måneder
|
|
Tjenestebruk
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Kundeservicemottak av inventar vurderes ved hjelp av 11 spørsmål på en fempunkts Likert-skala.
Poengsummen kan ses på individuelle elementer (dvs.
score mellom 1-5) eller ved å score alle elementer (dvs.
skårer mellom 11-55).
Høyere score indikerer mer kontakt med en tjeneste/tjenester.
|
3 og 6 måneder
|
|
Stress
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Opplevd stressskala 4 vurderes ved hjelp av 4 spørsmål på en fempunkts Likert-skala (skårer mellom 0-16).
Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress
|
3 og 6 måneder
|
|
Ensomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Good Childhood Index vurderes ved hjelp av 3 spørsmål på en trepunkts Likert-skala (skårer mellom 3-9).
Høyere score indikerer høyere rapportert ensomhet.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiestøtte
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Moderator ved hjelp av spørsmål fra Student Resilience Survey som vurderes ved hjelp av 4 spørsmål hver på en fem-punkts likert-skala (skårer mellom 4-20).
Høyere score indikerer høyere familiestøtte.
|
Kun grunnlinje
|
|
Skolestøtte
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Moderator ved hjelp av spørsmål fra Student Resilience Survey som vurderes ved hjelp av 4 spørsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (skårer mellom 4-20).
Høyere skårer indikerer høyere skolestøtte.
|
Kun grunnlinje
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Moderator ved hjelp av CYRM-R som vurderes ved hjelp av 4 spørsmål hver på en fempunkts Likert-skala (skårer mellom 4-20).
Høyere skårer indikerer høyere sosial støtte
|
3 og 6 måneder
|
|
Nærmiljø
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Moderator ved hjelp av spørsmål fra HBSC 2022 vurdert ved å bruke 4 spørsmål hver på en fempunkts Likert-skala (skårer mellom 4-20).
Høyere skårer indikerer et mer positivt syn på ens lokalmiljø
|
3 og 6 måneder
|
|
Aktivitetsengasjement
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Moderator bruker spørsmål fra BeeWell-undersøkelsen som vurderes ved hjelp av 11 spørsmål hver på en seks-punkts Likert-skala (skårer mellom 11-66).
Høyere score indikerer høyere daglig engasjement med flere aktiviteter.
Hvert element kan også scores individuelt og indikerer hyppigere engasjement med den aktiviteten.
|
3 og 6 måneder
|
|
Mobbing
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Moderator ved hjelp av kidscreen-52 (barneskoleelever) som vurderes ved hjelp av 3 spørsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (skårer mellom 3-15).
Høyere score indikerer høyere nivåer av mobbing
|
3 og 6 måneder
|
|
Mobbing
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Moderator bruker BeeWell-undersøkelsen (ungdomsskoleelever) som vurderes ved hjelp av 3 spørsmål hver på en firepunkts Likert-skala (skårer mellom 0-9).
Høyere score indikerer høyere nivåer av mobbing.
|
3 og 6 måneder
|
|
Sosial struktur og kvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Moderator ved hjelp av spørsmål tilpasset fra PISA 2022 og MCS4 som vurderes ved hjelp av fem spørsmål.
Ett av disse krever en åpen numerisk verdi og fire spørsmål som er vurdert på en fempunkts Likert-skala (skårer mellom 0-16).
Høyere skårer indikerer en større sosial struktur og vennskapskvalitet.
|
3 og 6 måneder
|
|
Problemløsning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Mekanisme ved hjelp av Student Resilience Survey som vurderes ved hjelp av 3 spørsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (skårer mellom 3-15).
Høyere score indikerer høyere problemløsning med andre
|
3 og 6 måneder
|
|
Strømme
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Mekanisme ved bruk av General Flow Proneness Scale (kun ungdomsskoleelever) som vurderes ved hjelp av 13 spørsmål hver på en fempunkts Likert-skala (skårer mellom 13-65).
Høyere score indikerer høyere flytopplevelse
|
3 og 6 måneder
|
|
Terapeutisk allianse
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Mekanisme ved bruk av Session Feedback Questionnaire som vurderes ved hjelp av 4 spørsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (skårer mellom 4-20).
Høyere skårer indikerer høyere terapeutisk allianse.
Dette er kun for individer i den sosiale forskrivningsintervensjonen
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6735/017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Noen IPD-data vil bli delt, men vi diskuterer for tiden spesifikke data med finansiereren.
Vi oppdaterer denne posten når vi vet mer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .