Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZWIĘKSZANIE WSPARCIA Społecznego i Społecznego Młodzieży – Pilot (INACT)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University College, London

Tło: Przepisywanie leków przez społeczność to mechanizm zapewniający pacjentom dostęp do pozamedycznych form wsparcia w ramach społeczności i wykazano, że zmniejszają poczucie samotności. Jednak poziom absorpcji wśród młodych ludzi był niższy niż w przypadku dorosłych. Uważa się, że jest to spowodowane problemami z dostępnością, ponieważ młodzi ludzie rzadziej korzystają z podstawowej opieki zdrowotnej, w której opierają się przepisywanie leków przez opiekę społeczną, w celu uzyskania wsparcia w zakresie dobrego samopoczucia. INACT będzie pilotować społeczną ścieżkę przepisywania leków w szkołach, aby wspierać samotnych młodych ludzi. Przetestuje wykonalność i akceptowalność dostarczenia oraz oceni go w drodze randomizowanego, kontrolowanego badania.

Metody: 78 uczniów zgłaszających samotność zostanie zatrudnionych w 12 szkołach ogólnodostępnych (6 podstawowych i 6 średnich) w Anglii i zostanie losowo przydzielonych do zadań związanych z wyznaczaniem znaków lub przepisywaniem leków przez placówki społeczne. Uczniowie z grupy kontrolnej otrzymają od personelu szkoły wskazówki dotyczące źródeł wsparcia. Współprodukowana interwencja dotycząca przepisywania leków przez społeczeństwo obejmuje do 6 sesji z pracownikiem łącza, który będzie współpracował z indywidualnymi osobami, aby zrozumieć, „co jest dla nich ważne” i połączyć je z lokalnymi źródłami wsparcia. Dane będą zbierane na początku badania, 3 i 6 miesięcy później. Akceptowalność i wykonalność zostaną ocenione w drodze rekrutacji i utrzymania pracowników, a także w drodze rozmów jakościowych. Wywiady będą również dotyczyć barier, czynników ułatwiających i mechanizmów zmian. Potencjalne pierwotne i wtórne wyniki przyszłego badania zostaną zakończone, aby ocenić odpowiedź i kompletność, w tym pomiary samotności, zdrowia psychicznego i dobrostanu.

Dyskusja: INACT dostarczy wstępne dowody na wykonalność i akceptowalność zarówno projektu badawczego, jak i interwencji w zakresie przepisywania leków w społeczeństwie. Wyniki posłużą do potencjalnego przyszłego randomizowanego badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci i młodzież w szkołach uczestniczących oraz w klasach 4, 5 lub 7, 8
  • Zapewnia się zgodę rodziców i zgodę młodej osoby
  • Wynik 6 lub wyższy w pytaniach dotyczących samotności w Indeksie Dobrego Dzieciństwa

Kryteria wykluczenia:

  • Szkoły prywatne
  • Dzieci i młodzież ze znacznymi trudnościami w uczeniu się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oznakowanie
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają wskazówki dotyczące działań i lokalnych źródeł wsparcia w swoich społecznościach. Będzie to polegać na spotkaniu szkolnego personelu duszpasterskiego z YP zidentyfikowanym jako samotny i wręczeniu mu ulotki zawierającej szczegółowe informacje na temat tych samych lokalnych źródeł wsparcia zidentyfikowanych przez LW na podstawie mapowania zasobów.
Behawioralne: Oznakowanie
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają wskazówki dotyczące działań i lokalnych źródeł wsparcia w swoich społecznościach. Będzie to polegać na spotkaniu szkolnego personelu duszpasterskiego z YP zidentyfikowanym jako samotny i wręczeniu mu ulotki zawierającej szczegółowe informacje na temat tych samych lokalnych źródeł wsparcia zidentyfikowanych przez LW na podstawie mapowania zasobów.
Eksperymentalny: Przepisywanie społeczne
SP to skoncentrowane na osobie podejście do dobrego samopoczucia, obejmujące wspólne opracowywanie recepty przedklinicznej pomiędzy daną osobą (tj. młoda osoba) i Link Workers (LW), w oparciu o postrzegane trudności związane z poleceniem oraz wartości, potrzeby i preferencje YP. LW mają dobrą wiedzę o swoich lokalnych obszarach dzięki mapowaniu zasobów społeczności i tworzeniu sieci kontaktów, co pozwala im łączyć osoby posiadające różne rodzaje dostępnego wsparcia i działań. Zazwyczaj SP waha się od 6 do 12 sesji (średnio 8 sesji: niepublikowane dane z ośrodków) z LW w okresie 8 tygodni. Sesje mogą odbywać się online, telefonicznie lub osobiście. W ramach tego procesu LW korzystają z umiejętności psychologicznych, takich jak rozmowa motywacyjna i aktywacja behawioralna, a także korzystają z rozwiązywania problemów i wyznaczania celów. Po zidentyfikowaniu problemów i preferencji LW omówi z YP dostępne lokalne działania i struktury wsparcia, które najlepiej odpowiadają ich preferencjom.
Behawioralne: Przepisywanie społeczne
SP to skoncentrowane na osobie podejście do dobrego samopoczucia, obejmujące wspólne opracowywanie recepty przedklinicznej pomiędzy daną osobą (tj. młoda osoba) i LW, w oparciu o dostrzegane trudności związane z skierowaniem oraz wartości, potrzeby i preferencje YP. LW posiadają doskonałą wiedzę na temat swoich lokalnych obszarów, dzięki mapowaniu zasobów społeczności i tworzeniu sieci kontaktów, co pozwala im łączyć osoby posiadające różne rodzaje dostępnego wsparcia i działań. Zazwyczaj SP waha się od 6 do 12 sesji (średnio 8 sesji: niepublikowane dane z ośrodków) z LW w okresie 8 tygodni. Sesje mogą odbywać się online, telefonicznie lub osobiście. W ramach tego procesu LW czerpią z umiejętności psychologicznych, takich jak rozmowa motywacyjna i aktywacja behawioralna, a także korzystają z rozwiązywania problemów i wyznaczania celów. Po zidentyfikowaniu problemów i preferencji LW omówi z YP dostępne lokalne działania i struktury wsparcia, które najlepiej odpowiadają ich preferencjom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik Dobrego Dzieciństwa oceniany jest za pomocą 3 pytań w 3-punktowej skali Likerta (ocena od 3 do 9). Wyższe wyniki wskazują na wyższą zgłaszaną samotność.
3 miesiące
Możliwość interwencji (personel szkoły i pracownicy łączący)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM) ocenia się za pomocą 4 pytań, każde w pięciopunktowej skali Likerta (ocena od 4 do 20). Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji
6 miesięcy
Dopuszczalność interwencji (pracownicy szkoły i pracownicy łączący)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM) ocenia się za pomocą 4 pytań, każde w pięciopunktowej skali Likerta (ocena od 4 do 20). Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność interwencji
6 miesięcy
Adekwatność interwencji (personel szkoły i pracownicy łączący)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara adekwatności interwencji (IAM) oceniana jest za pomocą 4 pytań, każde w pięciopunktowej skali Likerta (ocena od 4 do 20). Wyższe wyniki wskazują na większą trafność interwencji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność rówieśnicza
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
LACA – podskala rówieśnicza oceniana jest za pomocą 12 pytań, każde w czteropunktowej skali Likerta (punktacja od 12 do 48). Wyższe wyniki wskazują na większą samotność rówieśniczą
3 i 6 miesięcy
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Kidscreen-52 ocenia się za pomocą 6 pytań, każde w pięciopunktowej skali Likerta (punktacja od 6 do 30). Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
3 i 6 miesięcy
Zdrowie psychiczne (trudności emocjonalne)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Ja i moje uczucia ocenia się za pomocą 10 pytań w 3-punktowej skali Likerta (ocena od 0 do 20). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności emocjonalne
3 i 6 miesięcy
Korzystanie z usługi
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Przyjęcie towaru przez obsługę klienta oceniane jest za pomocą 11 pytań w pięciostopniowej skali Likerta. Punktację można rozpatrywać według poszczególnych elementów (tj. punktacja od 1 do 5) lub poprzez punktację wszystkich pozycji (tj. wyniki w przedziale 11-55). Wyższe wyniki wskazują na większy kontakt z usługą/usługami.
3 i 6 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Skala Postrzeganego Stresu 4 jest oceniana za pomocą 4 pytań w pięciopunktowej skali Likerta (ocena od 0 do 16). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu
3 i 6 miesięcy
Samotność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik Dobrego Dzieciństwa ocenia się za pomocą 3 pytań w trzystopniowej skali Likerta (punktacja od 3 do 9). Wyższe wyniki wskazują na wyższą zgłaszaną samotność.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wsparcie rodziny
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Moderator korzystający z pytań z Ankiety Odporności Uczniów, która jest oceniana za pomocą 4 pytań, każde w pięciopunktowej skali Likerta (ocena od 4 do 20). Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie rodziny.
Tylko linia bazowa
Wsparcie szkoły
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Moderator korzystający z pytań z Ankiety Odporności Uczniów, która jest oceniana za pomocą 4 pytań każde w pięciostopniowej skali Likerta (ocena od 4 do 20). Wyższe wyniki wskazują na wyższe wsparcie szkoły.
Tylko linia bazowa
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Moderator używa CYRM-R, który oceniany jest za pomocą 4 pytań każde w pięciostopniowej skali Likerta (ocena od 4 do 20). Wyższe wyniki wskazują na wyższe wsparcie społeczne
3 i 6 miesięcy
Środowisko lokalne
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Moderator korzystający z pytań z HBSC 2022 ocenianych za pomocą 4 pytań każde w pięciostopniowej skali Likerta (ocena od 4 do 20). Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny pogląd na swoje środowisko lokalne
3 i 6 miesięcy
Zaangażowanie w działalność
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Moderator wykorzystujący pytania z ankiety BeeWell, ocenianej za pomocą 11 pytań każde w sześciostopniowej skali Likerta (punktacja od 11 do 66). Wyższe wyniki wskazują na większe codzienne zaangażowanie w większą liczbę działań. Każdy element może być również oceniany indywidualnie i wskazuje na częstsze zaangażowanie w daną czynność.
3 i 6 miesięcy
Zastraszanie
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Moderator korzysta z kidscreen-52 (uczniowie szkół podstawowych), który oceniany jest za pomocą 3 pytań każde w pięciostopniowej skali Likerta (ocena od 3 do 15). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom znęcania się
3 i 6 miesięcy
Zastraszanie
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Moderator korzystający z ankiety BeeWell (uczniowie szkół ponadgimnazjalnych), ocenianej za pomocą 3 pytań każde w czterostopniowej skali Likerta (punktacja 0-9). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom znęcania się.
3 i 6 miesięcy
Struktura i jakość społeczna
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Moderator wykorzystuje pytania zaadaptowane z PISA 2022 i MCS4, które oceniane są za pomocą pięciu pytań. Jedno z nich wymaga otwartej wartości liczbowej i czterech pytań ocenianych w pięciopunktowej skali Likerta (ocena od 0 do 16). Wyższe wyniki wskazują na lepszą strukturę społeczną i jakość przyjaźni.
3 i 6 miesięcy
Rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Mechanizm wykorzystujący Badanie Odporności Studentów oceniane za pomocą 3 pytań, każde w pięciostopniowej skali Likerta (ocena od 3 do 15). Wyższe wyniki wskazują na lepszą umiejętność rozwiązywania problemów z innymi
3 i 6 miesięcy
Przepływ
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Mechanizm wykorzystujący Ogólną Skalę Skłonności do Przepływu (tylko dla uczniów szkół średnich), która jest oceniana za pomocą 13 pytań, każde w pięciopunktowej skali Likerta (punktacja od 13 do 65). Wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenie przepływu
3 i 6 miesięcy
Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Mechanizm wykorzystujący Kwestionariusz Opinii Sesyjnych, który oceniany jest za pomocą 4 pytań, każde w pięciostopniowej skali Likerta (ocena od 4 do 20). Wyższe wyniki wskazują na wyższy sojusz terapeutyczny. Dotyczy to wyłącznie osób objętych interwencją społeczną dotyczącą przepisywania leków
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

University of Manchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6735/017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niektóre dane IPD zostaną udostępnione, ale konkretne dane są obecnie omawiane z fundatorem. Zaktualizujemy ten rekord, gdy będziemy wiedzieć więcej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepisywanie społeczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj