Aumento del apoyo social y comunitario a los adolescentes: piloto (INACT)
3 de diciembre de 2024 actualizado por: University College, London
Antecedentes: La prescripción social es un mecanismo para conectar a los pacientes con formas no médicas de apoyo dentro de la comunidad y se ha demostrado que mejora la soledad. Sin embargo, la aceptación entre los jóvenes ha sido menor que entre los adultos. Se cree que esto se debe a problemas de accesibilidad, ya que es menos probable que los jóvenes recurran a la atención primaria, donde se basa la prescripción social, para obtener apoyo para su bienestar. INACT pondrá a prueba una vía de prescripción social a través de las escuelas para apoyar a los jóvenes solitarios. Probará la viabilidad y aceptabilidad de entregarlo y evaluarlo mediante un ensayo controlado aleatorio.
Métodos: Se reclutará a 78 alumnos que informen sobre soledad en 12 escuelas convencionales (6 primarias y 6 secundarias) de Inglaterra y se les asignará aleatoriamente a señalización o prescripción social. Los alumnos del grupo de control recibirán indicaciones sobre las fuentes de apoyo del personal de la escuela. La intervención de prescripción social coproducida incluye hasta 6 sesiones con un trabajador de enlace que trabajará con las personas para comprender "lo que les importa" y conectarlas con fuentes locales de apoyo. Los datos se recopilarán al inicio, 3 y 6 meses después. La aceptabilidad y viabilidad se evaluarán mediante la contratación y la retención, así como mediante entrevistas cualitativas. Las entrevistas también explorarán barreras, facilitadores y mecanismos de cambio. Se completarán los posibles resultados primarios y secundarios para un ensayo futuro para evaluar la respuesta y la integridad, incluidas medidas de soledad, salud mental y bienestar.
Discusión: INACT proporcionará evidencia preliminar de la viabilidad y aceptabilidad tanto del diseño de la investigación como de la intervención de prescripción social. Los resultados informarán un posible ensayo aleatorio futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater London, Reino Unido, WC1E 7HB
- University College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y jóvenes de un colegio participante y de Year 4, 5 o 7, 8
- Se proporciona el consentimiento de los padres y el consentimiento del joven.
- Una puntuación de 6 o más en las preguntas sobre soledad del Índice de Infancia Buena
Criterios de exclusión:
- escuelas privadas
- Niños y jóvenes con problemas graves de aprendizaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Señalización
Aquellos en el grupo de control recibirán señalización sobre actividades y fuentes locales de apoyo en sus comunidades.
Esto consistirá en que el personal de pastoral escolar se reúna con los jóvenes jóvenes identificados como solitarios y les proporcione un folleto que detalla las mismas fuentes locales de apoyo identificadas por el LW a partir del mapeo de activos.
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Aquellos en el grupo de control recibirán señalización sobre actividades y fuentes locales de apoyo en sus comunidades.
Esto consistirá en que el personal de pastoral escolar se reúna con los jóvenes jóvenes identificados como solitarios y les proporcione un folleto que detalla las mismas fuentes locales de apoyo identificadas por el LW a partir del mapeo de activos.
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Experimental: Prescripción social
SP es un enfoque del bienestar centrado en la persona que implica el desarrollo conjunto de una prescripción no clínica, entre un individuo (es decir,
joven) y trabajadores de enlace (TL), en función de las dificultades percibidas para la derivación y los valores, necesidades y preferencias de los jóvenes.
Los LW tienen un buen conocimiento de sus áreas locales, a través del mapeo de activos comunitarios y la creación de redes, lo que les permite conectar a personas con diferentes tipos de apoyo y actividades disponibles.
Normalmente, el SP oscila entre 6 y 12 sesiones (promedio de 8 sesiones: datos no publicados de los sitios) con un LW durante un período de 8 semanas.
Las sesiones pueden realizarse en línea, mediante llamada telefónica o en persona.
Como parte de este proceso, los LW recurren a habilidades psicológicas como la entrevista motivacional y la activación conductual, además de emplear la resolución de problemas y el establecimiento de objetivos.
Luego de la identificación de problemas y preferencias, el LW discutirá con el YP cuáles son las actividades locales disponibles y las estructuras de apoyo que mejor se adaptan a sus preferencias.
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SP es un enfoque del bienestar centrado en la persona que implica el desarrollo conjunto de una prescripción no clínica, entre un individuo (es decir,
joven) y LW, en función de las dificultades percibidas para la derivación y los valores, necesidades y preferencias de los jóvenes.
Los LW tienen un excelente conocimiento de sus áreas locales, a través del mapeo de activos comunitarios y la creación de redes, lo que les permite conectar a personas con diferentes tipos de apoyo y actividades disponibles.
Normalmente, el SP oscila entre 6 y 12 sesiones (promedio de 8 sesiones: datos no publicados de los sitios) con un LW durante un período de 8 semanas.
Las sesiones pueden realizarse en línea, mediante llamada telefónica o en persona.
Como parte de este proceso, los LW recurren a habilidades psicológicas como la entrevista motivacional y la activación conductual, además de emplear la resolución de problemas y el establecimiento de objetivos.
Luego de la identificación de problemas y preferencias, el LW discutirá con el YP cuáles son las actividades locales disponibles y las estructuras de apoyo que mejor se adaptan a sus preferencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soledad
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Índice de Buena Infancia se evalúa mediante 3 preguntas en una escala Likert de 3 puntos (puntuación entre 3 y 9).
Las puntuaciones más altas indican una mayor soledad reportada.
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3 meses
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Viabilidad de la intervención (personal escolar y trabajadores de enlace)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La viabilidad de la medida de intervención (FIM) se evalúa mediante 4 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 4 y 20).
Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad de la intervención
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6 meses
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Aceptabilidad de la intervención (personal escolar y trabajadores de enlace)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) se evalúa mediante 4 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 4 y 20).
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad de la intervención
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6 meses
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Idoneidad de la intervención (personal escolar y trabajadores de enlace)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Medida de idoneidad de la intervención (IAM) se evalúa mediante 4 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 4 y 20).
Las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad de la intervención
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soledad entre pares
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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LACA: la subescala de pares se evalúa mediante 12 preguntas cada una en una escala Likert de cuatro puntos (puntuación entre 12 y 48).
Las puntuaciones más altas indican una mayor soledad entre pares
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3 y 6 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Kidscreen-52 se evalúa mediante 6 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 6 y 30).
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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3 y 6 meses
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Salud mental (dificultades emocionales)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Yo y mis sentimientos se evalúa mediante 10 preguntas en una escala Likert de 3 puntos (puntuación entre 0 y 20).
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades emocionales
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3 y 6 meses
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Uso del servicio
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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La recepción del inventario por parte del servicio al cliente se evalúa mediante 11 preguntas en una escala Likert de cinco puntos.
La puntuación se puede analizar por elementos individuales (es decir,
puntuación entre 1 y 5) o puntuando todos los ítems (es decir,
puntuaciones entre 11-55).
Las puntuaciones más altas indican más contacto con uno o varios servicios.
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3 y 6 meses
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Estrés
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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La Escala de Estrés Percibido 4 se evalúa mediante 4 preguntas en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 0 y 16).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido
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3 y 6 meses
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Soledad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Índice de Buena Infancia se evalúa mediante 3 preguntas en una escala Likert de tres puntos (puntuación entre 3 y 9).
Las puntuaciones más altas indican una mayor soledad reportada.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apoyo familiar
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Moderador que utiliza preguntas de la Encuesta de Resiliencia Estudiantil, que se evalúa mediante 4 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 4 y 20).
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo familiar.
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Solo línea de base
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Apoyo Escolar
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Moderador que utiliza preguntas de la Encuesta de Resiliencia Estudiantil, que se evalúa mediante 4 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 4 y 20).
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo escolar.
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Solo línea de base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Moderador que utiliza CYRM-R, que se evalúa mediante 4 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 4 y 20).
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social
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3 y 6 meses
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Medio ambiente local
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El moderador utilizó preguntas del HBSC 2022 evaluado utilizando 4 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 4 y 20).
Las puntuaciones más altas indican una visión más positiva del entorno local.
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3 y 6 meses
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Participación en la actividad
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Moderador que utiliza preguntas de la encuesta BeeWell, que se evalúa mediante 11 preguntas cada una en una escala Likert de seis puntos (puntuación entre 11 y 66).
Las puntuaciones más altas indican un mayor compromiso diario con más actividades.
Cada elemento también se puede calificar individualmente e indica una participación más frecuente en esa actividad.
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3 y 6 meses
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Intimidación
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Moderador mediante kidscreen-52 (alumnos de primaria) que se evalúa mediante 3 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 3-15).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de acoso
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3 y 6 meses
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Intimidación
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Moderador mediante la encuesta BeeWell (alumnos de secundaria) que se evalúa mediante 3 preguntas cada una en una escala Likert de cuatro puntos (puntuación entre 0-9).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de acoso.
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3 y 6 meses
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Estructura social y calidad.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Moderador mediante preguntas adaptadas de PISA 2022 y MCS4 que se evalúa mediante cinco preguntas.
Uno de los cuales requiere un valor numérico abierto y cuatro preguntas calificadas en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 0 y 16).
Las puntuaciones más altas indican una mayor estructura social y calidad de amistad.
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3 y 6 meses
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Resolución de problemas
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Mecanismo mediante la Encuesta de Resiliencia Estudiantil que se evalúa mediante 3 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 3-15).
Las puntuaciones más altas indican una mayor resolución de problemas con los demás.
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3 y 6 meses
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Fluir
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Mecanismo que utiliza la Escala General de Propensión al Flujo (solo alumnos de secundaria) que se evalúa mediante 13 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 13 y 65).
Las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia de flujo
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3 y 6 meses
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Alianza Terapéutica
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Mecanismo que utiliza el Cuestionario de retroalimentación de la sesión que se evalúa mediante 4 preguntas cada una en una escala Likert de cinco puntos (puntuación entre 4 y 20).
Las puntuaciones más altas indican una mayor alianza terapéutica.
Esto es solo para personas en la intervención de prescripción social.
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6735/017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Algunos datos de IPD se compartirán, pero actualmente se están discutiendo datos específicos con el financiador.
Actualizaremos este registro cuando sepamos más.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .