Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De sociale en gemeenschapssteun van adolescenten vergroten - Pilot (INACT)

3 december 2024 bijgewerkt door: University College, London

Achtergrond: Sociaal voorschrijven is een mechanisme om patiënten in contact te brengen met niet-medische vormen van ondersteuning binnen de gemeenschap en het is aangetoond dat het de eenzaamheid verbetert. Toch is de opname onder jongeren lager dan onder volwassenen. Aangenomen wordt dat dit te wijten is aan problemen met de toegankelijkheid, aangezien jongeren minder snel een beroep zullen doen op de eerstelijnszorg, waar sociale voorschriften op zijn gebaseerd, voor welzijnsondersteuning. INACT zal een sociaal voorschrijftraject via scholen testen om jonge mensen die eenzaam zijn te ondersteunen. Het zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de uitvoering en evaluatie ervan testen via een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Methoden: 78 leerlingen die eenzaamheid melden, zullen worden gerekruteerd op 12 reguliere (6 basisscholen en 6 secundaire) scholen in Engeland en willekeurig worden toegewezen aan bewegwijzering of sociale voorschrijven. Leerlingen uit de controlegroep krijgen van het schoolpersoneel wegwijzers naar ondersteuningsbronnen. De gecoproduceerde sociale voorschrijfinterventie omvat maximaal zes sessies met een Link Worker die met individuen zal werken om te begrijpen 'wat voor hen belangrijk is' en hen in contact te brengen met lokale ondersteuningsbronnen. Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang, 3 en 6 maanden later. De aanvaardbaarheid en haalbaarheid zullen worden beoordeeld via werving en retentie, maar ook via kwalitatieve interviews. Interviews zullen ook barrières, facilitators en mechanismen van verandering onderzoeken. Potentiële primaire en secundaire uitkomsten voor een toekomstig onderzoek zullen worden afgerond om de respons en volledigheid te beoordelen, inclusief metingen van eenzaamheid, geestelijke gezondheid en welzijn.

Discussie: INACT zal voorlopig bewijs leveren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van zowel het onderzoeksontwerp als de sociale voorschrijfinterventie. De resultaten zullen een mogelijke toekomstige gerandomiseerde studie informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en jongeren op een deelnemende school en in groep 4, 5 of 7, 8
  • Er wordt toestemming van de ouders en de instemming van de jongere verstrekt
  • Een score van 6 of hoger op de eenzaamheidsvragen van de Good Childhood Index

Uitsluitingscriteria:

  • Particuliere scholen
  • Kinderen en jongeren met ernstige leerproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bewegwijzering
Degenen in de controlegroep zullen wegwijzers ontvangen voor activiteiten en lokale bronnen van ondersteuning in hun gemeenschap. Dit zal bestaan ​​uit een bijeenkomst van het pastorale personeel van de school met jongeren die als eenzaam zijn geïdentificeerd en hen een folder verstrekken waarin dezelfde lokale bronnen van steun worden beschreven die door de LW zijn geïdentificeerd op basis van het in kaart brengen van hun bezittingen.
Gedragsmatig: Bewegwijzering
Degenen in de controlegroep zullen wegwijzers ontvangen voor activiteiten en lokale bronnen van ondersteuning in hun gemeenschap. Dit zal bestaan ​​uit een bijeenkomst van het pastorale personeel van de school met jongeren die als eenzaam zijn geïdentificeerd en hen een folder verstrekken waarin dezelfde lokale bronnen van steun worden beschreven die door de LW zijn geïdentificeerd op basis van het in kaart brengen van hun bezittingen.
Experimenteel: Sociaal voorschrijven
SP is een persoonsgerichte benadering van welzijn waarbij sprake is van de gezamenlijke ontwikkeling van een niet-klinisch recept, tussen een individu (d.w.z. jongere) en Link Workers (LW's), gebaseerd op de waargenomen moeilijkheden bij de verwijzing en de waarden, behoeften en voorkeuren van de YP's. LW's hebben een goede kennis van hun lokale gebieden, via het in kaart brengen van gemeenschapsactiva en netwerken, waardoor ze individuen kunnen verbinden met verschillende soorten beschikbare ondersteuning en activiteiten. Normaal gesproken varieert SP van 6 tot 12 sessies (gemiddeld 8 sessies: niet-gepubliceerde gegevens van sites) met een LW over een periode van 8 weken. Sessies kunnen online, telefonisch of persoonlijk plaatsvinden. Als onderdeel van dit proces maken LW's gebruik van psychologische vaardigheden zoals motiverende gespreksvoering en gedragsactivatie, maar maken ze ook gebruik van probleemoplossing en het stellen van doelen. Nadat de problemen en voorkeuren zijn geïdentificeerd, zal de LW met de YP bespreken wat de beschikbare lokale activiteiten en ondersteunende structuren zijn die het beste aansluiten bij hun voorkeuren.
Gedragsmatig: Sociaal voorschrijven
SP is een persoonsgerichte benadering van welzijn waarbij sprake is van de gezamenlijke ontwikkeling van een niet-klinisch recept, tussen een individu (d.w.z. jongere) en LW, op basis van de waargenomen moeilijkheden bij de verwijzing en de waarden, behoeften en voorkeuren van de YP. LW's hebben een uitstekende kennis van hun lokale gebieden, via het in kaart brengen van gemeenschapsactiva en netwerken, waardoor ze individuen kunnen verbinden met verschillende soorten beschikbare ondersteuning en activiteiten. Normaal gesproken varieert SP van 6 tot 12 sessies (gemiddeld 8 sessies: niet-gepubliceerde gegevens van sites) met een LW over een periode van 8 weken. Sessies kunnen online, telefonisch of persoonlijk plaatsvinden. Als onderdeel van dit proces maken LW's gebruik van psychologische vaardigheden zoals motiverende gespreksvoering en gedragsactivatie, maar maken ze ook gebruik van probleemoplossing en het stellen van doelen. Na de identificatie van problemen en voorkeuren zal de LW met de YP bespreken wat de beschikbare lokale activiteiten en ondersteunende structuren zijn die het beste aansluiten bij hun voorkeuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden
De Good Childhood Index wordt beoordeeld aan de hand van 3 vragen op een 3-punts Likert-schaal (score tussen 3 en 9). Hogere scores duiden op een hogere gerapporteerde eenzaamheid.
3 maanden
Haalbaarheid van interventies (schoolpersoneel en schakelwerkers)
Tijdsspanne: 6 maanden
De haalbaarheid van een interventiemaatregel (FIM) wordt beoordeeld met behulp van elk vier vragen op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 4 en 20). Hogere scores duiden op een hogere haalbaarheid van de interventie
6 maanden
Aanvaardbaarheid van interventies (schoolpersoneel en schakelwerkers)
Tijdsspanne: 6 maanden
De aanvaardbaarheid van een interventiemaatregel (AIM) wordt beoordeeld met behulp van elk vier vragen op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 4 en 20). Hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid van de interventie
6 maanden
Geschiktheid van interventies (schoolpersoneel en schakelwerkers)
Tijdsspanne: 6 maanden
Intervention Appropriateness Measure (IAM) wordt beoordeeld met behulp van elk vier vragen op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 4 en 20). Hogere scores duiden op een hogere geschiktheid van de interventie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid van leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
LACA - Peer Subscale wordt beoordeeld met behulp van elk 12 vragen op een vierpunts Likert-schaal (score tussen 12-48). Hogere scores duiden op een hogere eenzaamheid van leeftijdsgenoten
3 en 6 maanden
Welzijn
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Kidscreen-52 wordt beoordeeld aan de hand van zes vragen op een vijfpunts Likertschaal (score tussen 6 en 30). Hogere scores duiden op een groter welzijn.
3 en 6 maanden
Geestelijke gezondheid (emotionele problemen)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Ik en mijn gevoelens worden beoordeeld aan de hand van 10 vragen op een 3-punts Likertschaal (score tussen 0-20). Hogere scores duiden op hogere emotionele problemen
3 en 6 maanden
Dienstgebruik
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De ontvangst van voorraad door de klantenservice wordt beoordeeld aan de hand van 11 vragen op een vijfpunts Likert-schaal. Scores kunnen worden bekeken op basis van individuele items (bijv. score tussen 1-5) of door alle items te scoren (d.w.z. scoort tussen 11-55). Hogere scores duiden op meer contact met een dienst(en).
3 en 6 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Ervaren stressschaal 4 wordt beoordeeld aan de hand van vier vragen op een vijfpunts Likertschaal (score tussen 0 en 16). Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress
3 en 6 maanden
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De Good Childhood Index wordt beoordeeld aan de hand van drie vragen op een driepunts Likertschaal (score tussen 3 en 9). Hogere scores duiden op een hogere gerapporteerde eenzaamheid.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Familie ondersteuning
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Moderator met behulp van vragen uit de Student Resilience Survey, die wordt beoordeeld aan de hand van vier vragen op een vijfpunts Likert-schaal (scoring tussen 4-20). Hogere scores duiden op hogere gezinsondersteuning.
Alleen basislijn
Schoolondersteuning
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Moderator met behulp van vragen uit de Student Resilience Survey, die wordt beoordeeld aan de hand van vier vragen op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 4-20). Hogere scores duiden op hogere schoolondersteuning.
Alleen basislijn
Sociale steun
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Moderator die CYRM-R gebruikt, die wordt beoordeeld aan de hand van vier vragen op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 4 en 20). Hogere scores duiden op een hogere sociale steun
3 en 6 maanden
Lokale omgeving
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Moderator met behulp van vragen uit de HBSC 2022, beoordeeld aan de hand van elk 4 vragen op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 4-20). Hogere scores duiden op een positiever beeld van de lokale omgeving
3 en 6 maanden
Activiteitsbetrokkenheid
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Moderator met behulp van vragen uit de BeeWell-enquête, die wordt beoordeeld aan de hand van elk 11 vragen op een Likert-schaal van zes punten (score tussen 11-66). Hogere scores duiden op een hogere dagelijkse betrokkenheid bij meer activiteiten. Elk item kan ook afzonderlijk worden gescoord en duidt op een frequentere betrokkenheid bij die activiteit.
3 en 6 maanden
Pesten
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Moderator met behulp van kidscreen-52 (leerlingen in het basisonderwijs), die wordt beoordeeld aan de hand van elk 3 vragen op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 3-15). Hogere scores duiden op een hoger niveau van pesten
3 en 6 maanden
Pesten
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Moderator die gebruik maakt van de BeeWell-enquête (middelbare scholieren) die wordt beoordeeld aan de hand van elk 3 vragen op een vierpunts Likert-schaal (score tussen 0-9). Hogere scores duiden op een hoger niveau van pesten.
3 en 6 maanden
Sociale structuur en kwaliteit
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Moderator met vragen aangepast aan PISA 2022 en MCS4 die worden beoordeeld aan de hand van vijf vragen. Eén daarvan vereist een numerieke waarde met een open einde en vier vragen die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 0-16). Hogere scores duiden op een grotere sociale structuur en vriendschapskwaliteit.
3 en 6 maanden
Probleem oplossen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Mechanisme dat gebruik maakt van de Student Resilience Survey, die wordt beoordeeld met behulp van elk 3 vragen op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 3-15). Hogere scores duiden op een betere probleemoplossing met anderen
3 en 6 maanden
Stroom
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Mechanisme dat gebruik maakt van de General Flow Proneness Scale (alleen middelbare scholieren), die wordt beoordeeld met behulp van elk 13 vragen op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 13-65). Hogere scores duiden op een hogere flow-ervaring
3 en 6 maanden
Therapeutische Alliantie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Mechanisme dat gebruik maakt van de sessiefeedbackvragenlijst, die wordt beoordeeld met behulp van elk vier vragen op een vijfpunts Likert-schaal (score tussen 4-20). Hogere scores duiden op een hogere therapeutische alliantie. Dit is uitsluitend bedoeld voor personen die deelnemen aan de sociale voorschrijfinterventie
3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

University of Manchester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 6735/017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Sommige IPD-gegevens zullen worden gedeeld, maar specifieke gegevens worden momenteel besproken met de financier. We zullen dit record bijwerken zodra we meer weten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren