Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování sociální a komunitní podpory dospívajících – pilotní projekt (INACT)

3. prosince 2024 aktualizováno: University College, London

Východiska: Sociální preskripce je mechanismus spojování pacientů s nelékařskými formami podpory v rámci komunity a bylo prokázáno, že zlepšuje osamělost. Přesto byl příjem u mladých lidí nižší než u dospělých. Má se za to, že je to způsobeno problémy s přístupností, protože mladí lidé méně často využívají primární péči, kde je sociální předepisování založeno na podpoře duševní pohody. INACT bude pilotovat cestu sociálního předepisování prostřednictvím škol na podporu mladých lidí, kteří jsou osamělí. Bude testovat proveditelnost a přijatelnost jeho dodání a vyhodnocení prostřednictvím randomizované kontrolované studie.

Metody: Na 12 běžných (6 základních a 6 středních) škol v Anglii bude nabráno 78 žáků, kteří hlásí osamělost, a budou náhodně přiděleni k označení nebo sociálnímu předepisování. Žáci v kontrolní skupině obdrží od zaměstnanců školy rozcestník ke zdrojům podpory. Koprodukovaná sociální preskripční intervence zahrnuje až 6 sezení s Link Workerem, který bude pracovat s jednotlivci, aby pochopili, „na čem jim záleží“ a spojil je s místními zdroji podpory. Údaje budou shromažďovány na začátku, o 3 a 6 měsíců později. Přijatelnost a proveditelnost bude posouzena prostřednictvím náboru a udržení pracovníků, jakož i prostřednictvím kvalitativních pohovorů. Rozhovory budou také zkoumat bariéry, facilitátory a mechanismy změny. Budou dokončeny potenciální primární a sekundární výsledky pro budoucí studii, aby bylo možné posoudit reakci a úplnost, včetně měření osamělosti, duševního zdraví a pohody.

Diskuse: INACT poskytne předběžný důkaz o proveditelnosti a přijatelnosti jak výzkumného designu, tak sociálního preskripčního zásahu. Výsledky budou informovat potenciální budoucí randomizovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti a mládež ve zúčastněné škole a ve 4., 5. nebo 7., 8. ročníku
  • Je poskytován souhlas rodičů a souhlas mladého člověka
  • Skóre 6 nebo více v otázkách osamělosti Indexu dobrého dětství

Kritéria vyloučení:

  • Soukromé školy
  • Děti a mládež s těžkými poruchami učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Značení
Osoby v kontrolní skupině obdrží směrovky k činnostem a místním zdrojům podpory ve svých komunitách. To se bude skládat ze setkání školních pastoračních pracovníků s YP označenými jako osamělé a poskytnutím letáku s podrobnostmi o stejných místních zdrojích podpory, které LW identifikovalo z mapování majetku.
Behaviorální: Značení
Osoby v kontrolní skupině obdrží směrovky k činnostem a místním zdrojům podpory ve svých komunitách. To se bude skládat ze setkání školních pastoračních pracovníků s YP označenými jako osamělé a poskytnutím letáku s podrobnostmi o stejných místních zdrojích podpory, které LW identifikovalo z mapování majetku.
Experimentální: Sociální předepisování
SP je přístup k blahobytu zaměřený na člověka, který zahrnuje společný vývoj neklinického předpisu mezi jednotlivcem (tj. mladý člověk) a Link Workers (LWs), na základě vnímaných potíží s doporučením a hodnot, potřeb a preferencí YPs. LW mají dobré znalosti o svých místních oblastech prostřednictvím mapování komunitních aktiv a vytváření sítí, což jim umožňuje spojovat jednotlivce s různými typy dostupné podpory a činností. Typicky se SP pohybuje v rozmezí 6–12 relací (průměrně 8 relací: nepublikovaná data z webů) s LW za období 8 týdnů. Setkání mohou probíhat online, telefonicky nebo osobně. Jako součást tohoto procesu využívají LW psychologické dovednosti, jako jsou motivační rozhovory a behaviorální aktivace, a také využívají řešení problémů a stanovování cílů. Po identifikaci problémů a preferencí LW prodiskutuje s YP, jaké jsou dostupné místní aktivity a podpůrné struktury, které nejlépe odpovídají jejich preferencím.
Behaviorální: Sociální předepisování
SP je přístup k blahobytu zaměřený na člověka, který zahrnuje společný vývoj neklinického předpisu mezi jednotlivcem (tj. mladý člověk) a LW, na základě vnímaných potíží s doporučením a hodnot, potřeb a preferencí YPs. LW mají vynikající znalosti o svých místních oblastech prostřednictvím mapování komunitních aktiv a vytváření sítí, což jim umožňuje spojovat jednotlivce s různými typy dostupné podpory a činností. Typicky se SP pohybuje v rozmezí 6–12 relací (průměrně 8 relací: nepublikovaná data z webů) s LW za období 8 týdnů. Setkání mohou probíhat online, telefonicky nebo osobně. Jako součást tohoto procesu využívají LW psychologické dovednosti, jako jsou motivační rozhovory a behaviorální aktivace, a také využívají řešení problémů a stanovování cílů. Po identifikaci problémů a preferencí LW prodiskutuje s YP, jaké jsou dostupné místní aktivity a podpůrné struktury, které nejlépe odpovídají jejich preferencím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: 3 měsíce
Index dobrého dětství se hodnotí pomocí 3 otázek na 3bodové Likertově škále (skóre mezi 3-9). Vyšší skóre značí vyšší hlášenou osamělost.
3 měsíce
Proveditelnost intervence (školní zaměstnanci a pracovníci spojení)
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM) se posuzuje pomocí 4 otázek na pětibodové Likertově stupnici (skóre mezi 4–20). Vyšší skóre ukazuje na vyšší proveditelnost intervence
6 měsíců
Přijatelnost intervence (školní zaměstnanci a pracovníci spojení)
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) se hodnotí pomocí 4 otázek na pětibodové Likertově škále (skóre mezi 4–20). Vyšší skóre značí vyšší přijatelnost intervence
6 měsíců
Vhodnost intervence (školní zaměstnanci a pracovníci spojení)
Časové okno: 6 měsíců
Míra vhodnosti intervence (IAM) se hodnotí pomocí 4 otázek, každá na pětibodové Likertově škále (skóre mezi 4–20). Vyšší skóre značí vyšší vhodnost intervence
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrstevnická osamělost
Časové okno: 3 a 6 měsíců
LACA - Subškála Peer je hodnocena pomocí 12 otázek každé na čtyřbodové Likertově škále (skóre mezi 12-48). Vyšší skóre ukazuje na vyšší osamělost mezi vrstevníky
3 a 6 měsíců
Pohoda
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Kidscreen-52 se hodnotí pomocí 6 otázek, každá na pětibodové Likertově stupnici (skóre mezi 6-30). Vyšší skóre znamená větší pohodu.
3 a 6 měsíců
Duševní zdraví (emocionální potíže)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Já a moje pocity se hodnotí pomocí 10 otázek na 3bodové Likertově škále (skóre mezi 0-20). Vyšší skóre ukazuje na vyšší emocionální potíže
3 a 6 měsíců
Použití služby
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Klientský servis Příjem zásob je hodnocen pomocí 11 otázek na pětibodové Likertově škále. Na bodování lze nahlížet podle jednotlivých položek (tj. skóre mezi 1-5) nebo bodováním všech položek (tj. skóre mezi 11-55). Vyšší skóre značí větší kontakt se službou/službami.
3 a 6 měsíců
Stres
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Škála vnímaného stresu 4 se hodnotí pomocí 4 otázek na pětibodové Likertově škále (skóre mezi 0-16). Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu
3 a 6 měsíců
Osamělost
Časové okno: 6 měsíců
Index dobrého dětství se hodnotí pomocí 3 otázek na tříbodové Likertově škále (skóre mezi 3-9). Vyšší skóre značí vyšší hlášenou osamělost.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podpora rodiny
Časové okno: Pouze základní linie
Moderátor pomocí otázek z Průzkumu odolnosti studentů, který je hodnocen pomocí 4 otázek na pětibodové Likertově stupnici (skóre mezi 4–20). Vyšší skóre znamená vyšší podporu rodiny.
Pouze základní linie
Podpora školy
Časové okno: Pouze základní linie
Moderátor pomocí otázek z Průzkumu odolnosti studentů, který je hodnocen pomocí 4 otázek na pětibodové Likertově škále (skóre mezi 4–20). Vyšší skóre znamená vyšší podporu školy.
Pouze základní linie
Sociální podpora
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Moderátor pomocí CYRM-R, který je hodnocen pomocí 4 otázek na pětibodové Likertově stupnici (skóre mezi 4-20). Vyšší skóre znamená vyšší sociální podporu
3 a 6 měsíců
Místní prostředí
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Moderátor pomocí otázek z HBSC 2022 byl hodnocen pomocí 4 otázek na pětibodové Likertově škále (skóre mezi 4–20). Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější pohled na místní prostředí
3 a 6 měsíců
Aktivita zapojení
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Moderátor pomocí otázek z průzkumu BeeWell, který je hodnocen pomocí 11 otázek na šestibodové Likertově škále (skóre mezi 11-66). Vyšší skóre značí vyšší denní zapojení s více aktivitami. Každá položka může být také hodnocena jednotlivě a ukazuje častější zapojení do dané aktivity.
3 a 6 měsíců
Šikanování
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Moderátor využívající kidscreen-52 (žáci základních škol), který je hodnocen pomocí 3 otázek na pětibodové Likertově škále (skóre mezi 3-15). Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru šikany
3 a 6 měsíců
Šikanování
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Moderátor pomocí průzkumu BeeWell (žáci středních škol), který je hodnocen pomocí 3 otázek, každá na čtyřbodové Likertově škále (skóre mezi 0-9). Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru šikany.
3 a 6 měsíců
Sociální struktura a kvalita
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Moderátor pomocí otázek upravených z PISA 2022 a MCS4, který je hodnocen pomocí pěti otázek. Jedna z nich vyžaduje číselnou hodnotu s otevřeným koncem a čtyři otázky, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici (skóre mezi 0-16). Vyšší skóre ukazuje na větší sociální strukturu a kvalitu přátelství.
3 a 6 měsíců
Řešení problémů
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Mechanismus využívající Průzkum odolnosti studentů, který je hodnocen pomocí 3 otázek na pětibodové Likertově škále (skóre mezi 3–15). Vyšší skóre znamená lepší řešení problémů s ostatními
3 a 6 měsíců
Tok
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Mechanismus využívající obecnou stupnici náchylnosti k proudění (pouze žáci středních škol), která je hodnocena pomocí 13 otázek na pětibodové Likertově škále (skóre mezi 13–65). Vyšší skóre značí vyšší zkušenost s tokem
3 a 6 měsíců
Terapeutická aliance
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Mechanismus využívající dotazník zpětné vazby relace, který je hodnocen pomocí 4 otázek, každá na pětibodové Likertově škále (skóre mezi 4-20). Vyšší skóre ukazuje na vyšší terapeutickou alianci. Toto je pouze pro jednotlivce v rámci sociální preskripční intervence
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

University of Manchester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6735/017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Některá data IPD budou sdílena, ale o konkrétních datech se v současné době diskutuje s donorem. Jakmile budeme vědět více, tento záznam aktualizujeme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální předepisování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit