Aumentar o apoio social e comunitário aos adolescentes - Piloto (INACT)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: University College, London
Antecedentes: A prescrição social é um mecanismo de conectar pacientes com formas não médicas de apoio dentro da comunidade e demonstrou melhorar a solidão. No entanto, a aceitação por parte dos jovens tem sido inferior à dos adultos. Pensa-se que isto se deve a questões de acessibilidade, uma vez que é menos provável que os jovens recorram aos cuidados primários, onde se baseia a prescrição social, para apoio ao bem-estar. O INACT irá pilotar um percurso de prescrição social através das escolas para apoiar jovens que se sentem solitários. Ele testará a viabilidade e aceitabilidade de entregá-lo e avaliá-lo por meio de um ensaio clínico randomizado.
Métodos: 78 alunos que relataram solidão serão recrutados em 12 escolas regulares (6 primárias e 6 secundárias) na Inglaterra e serão alocados aleatoriamente para sinalização ou prescrição social. Os alunos do grupo de controle receberão sinalização sobre fontes de apoio por parte dos funcionários da escola. A intervenção de prescrição social coproduzida inclui até 6 sessões com um Link Worker que trabalhará com os indivíduos para compreender “o que é importante para eles” e conectá-los com fontes locais de apoio. Os dados serão coletados no início do estudo, 3 e 6 meses depois. A aceitabilidade e a viabilidade serão avaliadas através de recrutamento e retenção, bem como através de entrevistas qualitativas. As entrevistas também explorarão barreiras, facilitadores e mecanismos de mudança. Os potenciais resultados primários e secundários para um ensaio futuro serão concluídos para avaliar a resposta e a integralidade, incluindo medidas de solidão, saúde mental e bem-estar.
Discussão: O INACT fornecerá provas preliminares da viabilidade e aceitabilidade tanto do desenho da investigação como da intervenção de prescrição social. Os resultados informarão um potencial ensaio randomizado futuro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greater London, Reino Unido, WC1E 7HB
- University College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças e jovens de uma escola participante e dos 4.º, 5.º ou 7.º, 8.º anos
- O consentimento dos pais e o consentimento do jovem são fornecidos
- Uma pontuação de 6 ou superior nas questões de solidão do Good Childhood Index
Critérios de exclusão:
- Escolas particulares
- Crianças e jovens com dificuldades graves de aprendizagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sinalização
Os membros do grupo de controlo receberão sinalização para actividades e fontes locais de apoio nas suas comunidades.
Isto consistirá na reunião do pessoal pastoral escolar com os YP identificados como solitários e no fornecimento de um folheto detalhando as mesmas fontes locais de apoio identificadas pelo LW a partir do mapeamento de activos.
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Os membros do grupo de controlo receberão sinalização para actividades e fontes locais de apoio nas suas comunidades.
Isto consistirá na reunião do pessoal pastoral escolar com os YP identificados como solitários e no fornecimento de um folheto detalhando as mesmas fontes locais de apoio identificadas pelo LW a partir do mapeamento de activos.
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Experimental: Prescrição Social
SP é uma abordagem centrada na pessoa para o bem-estar, envolvendo o codesenvolvimento de uma prescrição não clínica, entre um indivíduo (ou seja,
jovem) e Trabalhadores de Link (TL), com base nas dificuldades percebidas para o encaminhamento e nos valores, necessidades e preferências dos YP.
Os LWs têm um bom conhecimento das suas áreas locais, através do mapeamento de activos comunitários e do trabalho em rede, o que lhes permite ligar indivíduos a diferentes tipos de apoio e actividades disponíveis.
Normalmente, o SP varia de 6 a 12 sessões (média de 8 sessões: dados não publicados de sites) com LW durante um período de 8 semanas.
As sessões podem ocorrer online, por telefone ou pessoalmente.
Como parte deste processo, os LWs recorrem a competências psicológicas, tais como entrevistas motivacionais e activação comportamental, bem como empregam a resolução de problemas e a definição de objectivos.
Após a identificação das questões e preferências, o LW discutirá com o YP quais são as actividades locais disponíveis e as estruturas de apoio que melhor correspondem às suas preferências.
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SP é uma abordagem centrada na pessoa para o bem-estar, envolvendo o codesenvolvimento de uma prescrição não clínica, entre um indivíduo (ou seja,
jovem) e TV, com base nas dificuldades percebidas para o encaminhamento e nos valores, necessidades e preferências dos PJ.
Os LWs têm um excelente conhecimento das suas áreas locais, através do mapeamento de activos comunitários e do trabalho em rede, o que lhes permite ligar indivíduos a diferentes tipos de apoio e actividades disponíveis.
Normalmente, o SP varia de 6 a 12 sessões (média de 8 sessões: dados não publicados de sites) com LW durante um período de 8 semanas.
As sessões podem ocorrer online, por telefone ou pessoalmente.
Como parte deste processo, os LWs recorrem a competências psicológicas, tais como entrevistas motivacionais e activação comportamental, bem como empregam a resolução de problemas e a definição de objectivos.
Após a identificação das questões e preferências, o LW discutirá com o YP quais são as actividades locais disponíveis e as estruturas de apoio que melhor correspondem às suas preferências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão
Prazo: 3 meses
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O Índice de Boa Infância é avaliado por meio de 3 questões em uma escala Likert de 3 pontos (pontuação entre 3-9).
Pontuações mais altas indicam maior solidão relatada.
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3 meses
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Viabilidade de Intervenção (Funcionários Escolares e Trabalhadores de Link)
Prazo: 6 meses
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A Medida de Viabilidade da Intervenção (MIF) é avaliada usando 4 questões cada em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 4-20).
Pontuações mais altas indicam maior viabilidade de intervenção
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6 meses
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Aceitabilidade da Intervenção (Funcionários Escolares e Trabalhadores Link)
Prazo: 6 meses
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A Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) é avaliada usando 4 questões cada em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 4-20).
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade da intervenção
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6 meses
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Adequação da Intervenção (Funcionários Escolares e Trabalhadores de Link)
Prazo: 6 meses
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A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) é avaliada usando 4 questões cada em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 4-20).
Pontuações mais altas indicam maior adequação da intervenção
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão dos pares
Prazo: 3 e 6 meses
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LACA - Peer Subscale é avaliada usando 12 questões cada uma em uma escala Likert de quatro pontos (pontuação entre 12-48).
Pontuações mais altas indicam maior solidão entre pares
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3 e 6 meses
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Bem-estar
Prazo: 3 e 6 meses
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O Kidscreen-52 é avaliado usando 6 questões cada uma em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 6-30).
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
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3 e 6 meses
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Saúde mental (dificuldades emocionais)
Prazo: 3 e 6 meses
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Eu e meus sentimentos é avaliado por meio de 10 perguntas em uma escala Likert de 3 pontos (pontuação entre 0-20).
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades emocionais
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3 e 6 meses
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Uso do serviço
Prazo: 3 e 6 meses
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O recebimento de estoque do atendimento ao cliente é avaliado por meio de 11 perguntas em uma escala Likert de cinco pontos.
A pontuação pode ser analisada por itens individuais (ou seja,
pontuação entre 1-5) ou pontuando todos os itens (ou seja,
pontuações entre 11-55).
Pontuações mais altas indicam mais contato com um serviço/serviços.
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3 e 6 meses
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Estresse
Prazo: 3 e 6 meses
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A Escala de Estresse Percebido 4 é avaliada por meio de 4 questões em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 0-16).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido
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3 e 6 meses
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Solidão
Prazo: 6 meses
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O Índice de Boa Infância é avaliado por meio de 3 questões em uma escala Likert de três pontos (pontuação entre 3-9).
Pontuações mais altas indicam maior solidão relatada.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apoio Familiar
Prazo: Apenas linha de base
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Moderador usando perguntas da Pesquisa de Resiliência Estudantil, que é avaliada usando 4 perguntas cada em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 4-20).
Pontuações mais altas indicam maior apoio familiar.
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Apenas linha de base
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Apoio Escolar
Prazo: Apenas linha de base
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Moderador usando perguntas da Pesquisa de Resiliência Estudantil, que é avaliada usando 4 perguntas cada em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 4-20).
Pontuações mais altas indicam maior apoio escolar.
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Apenas linha de base
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Apoio social
Prazo: 3 e 6 meses
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Moderador usando CYRM-R, que é avaliado por meio de 4 perguntas cada em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 4-20).
Pontuações mais altas indicam maior apoio social
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3 e 6 meses
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Meio Ambiente Local
Prazo: 3 e 6 meses
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Moderador usando questões do HBSC 2022 avaliadas por meio de 4 questões cada em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 4-20).
Pontuações mais altas indicam uma visão mais positiva do ambiente local
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3 e 6 meses
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Engajamento em atividades
Prazo: 3 e 6 meses
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Moderador usando perguntas da pesquisa BeeWell que é avaliada usando 11 perguntas cada em uma escala Likert de seis pontos (pontuação entre 11-66).
Pontuações mais altas indicam maior envolvimento diário com mais atividades.
Cada item também pode ser pontuado individualmente e indica envolvimento mais frequente com aquela atividade.
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3 e 6 meses
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Intimidação
Prazo: 3 e 6 meses
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Moderador usando kidscreen-52 (alunos do ensino fundamental), que é avaliado por meio de 3 perguntas cada em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 3-15).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de bullying
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3 e 6 meses
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Intimidação
Prazo: 3 e 6 meses
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Moderador utilizando o inquérito BeeWell (alunos do ensino secundário), que é avaliado através de 3 perguntas cada uma numa escala Likert de quatro pontos (pontuação entre 0-9).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de bullying.
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3 e 6 meses
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Estrutura social e qualidade
Prazo: 3 e 6 meses
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Moderador usando perguntas adaptadas do PISA 2022 e MCS4 que são avaliadas por meio de cinco perguntas.
Uma delas requer um valor numérico aberto e quatro questões avaliadas em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 0-16).
Pontuações mais altas indicam maior estrutura social e qualidade de amizade.
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3 e 6 meses
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Solução de problemas
Prazo: 3 e 6 meses
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Mecanismo que utiliza a Pesquisa de Resiliência Estudantil, que é avaliada por meio de 3 perguntas cada em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 3-15).
Pontuações mais altas indicam maior resolução de problemas com outras pessoas
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3 e 6 meses
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Fluxo
Prazo: 3 e 6 meses
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Mecanismo que utiliza a Escala Geral de Propensão ao Fluxo (apenas alunos do ensino secundário), que é avaliada através de 13 questões cada uma numa escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 13-65).
Pontuações mais altas indicam maior experiência de fluxo
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3 e 6 meses
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Aliança Terapêutica
Prazo: 3 e 6 meses
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Mecanismo que utiliza o Questionário de Feedback da Sessão, que é avaliado por meio de 4 perguntas cada em uma escala Likert de cinco pontos (pontuação entre 4-20).
Pontuações mais altas indicam maior aliança terapêutica.
Isto é apenas para indivíduos na intervenção de prescrição social
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6735/017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Alguns dados da IPD serão partilhados, mas dados específicos estão actualmente a ser discutidos com o financiador.
Atualizaremos este registro quando soubermos mais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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