Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget social og samfundsstøtte til unge - Pilot (INACT)

3. december 2024 opdateret af: University College, London

Baggrund: Social ordination er en mekanisme til at forbinde patienter med ikke-medicinske former for støtte i samfundet og har vist sig at forbedre ensomhed. Alligevel har optaget fra unge været lavere end for voksne. Dette menes at skyldes tilgængelighedsproblemer, da unge mennesker er mindre tilbøjelige til at trække på den primære pleje, hvor social ordination er baseret, til velværestøtte. INACT vil pilotere et socialt ordinationsforløb via skoler for at støtte unge, der er ensomme. Det vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at levere og evaluere det gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.

Metoder: 78 elever, der rapporterer ensomhed, vil blive rekrutteret på tværs af 12 almindelige (6 primære og 6 sekundære) skoler i England og blive tilfældigt allokeret til vejvisning eller social ordination. Elever i kontrolgruppen vil modtage skiltning til støttekilder fra skolens personale. Den co-producerede sociale ordinationsintervention omfatter op til 6 sessioner med en Link Worker, som vil arbejde med enkeltpersoner for at forstå "hvad der betyder noget for dem" og forbinde dem med lokale kilder til støtte. Data vil blive indsamlet ved baseline, 3 og 6 måneder senere. Acceptabilitet og gennemførlighed vil blive vurderet via rekruttering og fastholdelse, samt via kvalitative interviews. Interviews vil også udforske barrierer, facilitatorer og forandringsmekanismer. Potentielle primære og sekundære resultater for et fremtidigt forsøg vil blive afsluttet for at vurdere respons og fuldstændighed, herunder målinger af ensomhed, mental sundhed og velvære.

Diskussion: INACT vil give foreløbige beviser for gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​både forskningsdesignet og social ordinationsintervention. Resultaterne vil informere om et potentielt fremtidigt randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge i en deltagende skole og i 4, 5 eller 7, 8 år
  • Der gives forældresamtykke og ungsamtykke
  • En score på 6 eller derover på Good Childhood Index ensomhedsspørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Privatskoler
  • Børn og unge med svære indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skiltning
De i kontrolgruppen vil modtage skiltning til aktiviteter og lokale kilder til støtte i deres lokalsamfund. Dette vil bestå af, at skolens præstepersonale mødes med YP, der er identificeret som ensomme, og forsyner dem med en folder, der beskriver de samme lokale kilder til støtte, som LW har identificeret fra kortlægning af aktiver.
Adfærdsmæssigt: Skiltning
De i kontrolgruppen vil modtage skiltning til aktiviteter og lokale kilder til støtte i deres lokalsamfund. Dette vil bestå af, at skolens præstepersonale mødes med YP, der er identificeret som ensomme, og forsyner dem med en folder, der beskriver de samme lokale kilder til støtte, som LW har identificeret fra kortlægning af aktiver.
Eksperimentel: Social ordination
SP er en personcentreret tilgang til velvære, der involverer fælles udvikling af en ikke-klinisk recept mellem et individ (dvs. unge) og Link Workers (LW'er), baseret på de oplevede vanskeligheder for henvisningen og YP'ernes værdier, behov og præferencer. LW'er har et godt kendskab til deres lokalområder via kortlægning af aktiver og netværk, hvilket giver dem mulighed for at forbinde enkeltpersoner med forskellige typer af tilgængelig støtte og aktiviteter. SP spænder typisk fra 6-12 sessioner (gennemsnitligt 8 sessioner: upublicerede data fra websteder) med en LW over en 8-ugers periode. Sessioner kan finde sted online, via telefonopkald eller personligt. Som en del af denne proces trækker LW'er på psykologiske færdigheder såsom motiverende samtaler og adfærdsaktivering samt anvender problemløsning og målsætning. Efter identifikation af problemer og præferencer vil LW diskutere med YP, hvad de tilgængelige lokale aktiviteter og støttestrukturer er, der bedst matcher deres præferencer.
Adfærdsmæssigt: Social ordination
SP er en personcentreret tilgang til velvære, der involverer fælles udvikling af en ikke-klinisk recept mellem et individ (dvs. unge) og LW, baseret på de oplevede vanskeligheder for henvisningen og YP'ernes værdier, behov og præferencer. LW'er har et fremragende kendskab til deres lokalområder via kortlægning af aktiver og netværk, hvilket giver dem mulighed for at forbinde enkeltpersoner med forskellige typer af tilgængelig støtte og aktiviteter. SP spænder typisk fra 6-12 sessioner (gennemsnitligt 8 sessioner: upublicerede data fra websteder) med en LW over en 8-ugers periode. Sessioner kan finde sted online, via telefonopkald eller personligt. Som en del af denne proces trækker LW'er på psykologiske færdigheder såsom motiverende samtaler og adfærdsaktivering samt anvender problemløsning og målsætning. Efter identifikation af problemer og præferencer vil LW diskutere med YP, hvad de tilgængelige lokale aktiviteter og støttestrukturer er, der bedst matcher deres præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: 3 måneder
Good Childhood Index vurderes ved hjælp af 3 spørgsmål på en 3-punkts Likert-skala (score mellem 3-9). Højere score indikerer højere rapporteret ensomhed.
3 måneder
Mulighed for intervention (skolepersonale og linkarbejdere)
Tidsramme: 6 måneder
Feasibility of Intervention Measure (FIM) vurderes ved hjælp af 4 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 4-20). Højere score indikerer højere interventionsgennemførlighed
6 måneder
Interventionsacceptabilitet (skolepersonale og linkarbejdere)
Tidsramme: 6 måneder
Acceptability of Intervention Measure (AIM) vurderes ved hjælp af 4 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 4-20). Højere score indikerer højere interventionsacceptabilitet
6 måneder
Interventionsegnethed (skolepersonale og linkarbejdere)
Tidsramme: 6 måneder
Intervention Appropriateness Measure (IAM) vurderes ved hjælp af 4 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 4-20). Højere score indikerer højere interventionsegnethed
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peer-ensomhed
Tidsramme: 3 og 6 måneder
LACA - Peer Subscale vurderes ved hjælp af 12 spørgsmål hver på en fire-punkts Likert-skala (score mellem 12-48). Højere score indikerer højere jævnaldrende ensomhed
3 og 6 måneder
Velvære
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Kidscreen-52 vurderes ved hjælp af 6 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 6-30). Højere score indikerer større velvære.
3 og 6 måneder
Mental sundhed (følelsesmæssige vanskeligheder)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Mig og mine følelser vurderes ved hjælp af 10 spørgsmål på en 3-punkts Likert-skala (score mellem 0-20). Højere score indikerer højere følelsesmæssige vanskeligheder
3 og 6 måneder
Brug af service
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Kundeservice Modtagelse af inventar vurderes ved hjælp af 11 spørgsmål på en fem-punkts Likert-skala. Scoring kan ses på individuelle elementer (dvs. score mellem 1-5) eller ved at score alle elementer (dvs. scorer mellem 11-55). Højere score indikerer mere kontakt med en tjeneste/tjenester.
3 og 6 måneder
Stress
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Perceived Stress Scale 4 vurderes ved hjælp af 4 spørgsmål på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 0-16). Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress
3 og 6 måneder
Ensomhed
Tidsramme: 6 måneder
Good Childhood Index vurderes ved hjælp af 3 spørgsmål på en tre-punkts Likert-skala (score mellem 3-9). Højere score indikerer højere rapporteret ensomhed.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiestøtte
Tidsramme: Kun baseline
Moderator ved hjælp af spørgsmål fra Student Resilience Survey, som vurderes ved hjælp af 4 spørgsmål hver på en fem-punkts likert-skala (score mellem 4-20). Højere score indikerer højere familiestøtte.
Kun baseline
Skolestøtte
Tidsramme: Kun baseline
Moderator ved hjælp af spørgsmål fra Student Resilience Survey, som vurderes ved hjælp af 4 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 4-20). Højere score indikerer højere skolestøtte.
Kun baseline
Social støtte
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Moderator ved hjælp af CYRM-R, som vurderes ved hjælp af 4 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 4-20). Højere score indikerer højere social støtte
3 og 6 måneder
Lokalmiljø
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Moderator ved hjælp af spørgsmål fra HBSC 2022 vurderet ved hjælp af 4 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 4-20). Højere score indikerer et mere positivt syn på ens lokalmiljø
3 og 6 måneder
Aktivitet Engagement
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Moderator ved hjælp af spørgsmål fra BeeWell-undersøgelsen, som vurderes ved hjælp af 11 spørgsmål hver på en seks-punkts Likert-skala (score mellem 11-66). Højere score indikerer højere dagligt engagement med flere aktiviteter. Hvert element kan også scores individuelt og angiver hyppigere engagement i den pågældende aktivitet.
3 og 6 måneder
Mobning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Moderator ved hjælp af kidscreen-52 (grundskoleelever), som vurderes ved hjælp af 3 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 3-15). Højere score indikerer højere niveauer af mobning
3 og 6 måneder
Mobning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Moderator ved hjælp af BeeWell-undersøgelsen (gymnasiale elever), som vurderes ved hjælp af 3 spørgsmål hver på en fire-punkts Likert-skala (score mellem 0-9). Højere score indikerer højere niveauer af mobning.
3 og 6 måneder
Social struktur og kvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Moderator ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra PISA 2022 og MCS4 som vurderes ved hjælp af fem spørgsmål. Et af dem kræver en åben numerisk værdi og fire spørgsmål, som er vurderet på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 0-16). Højere score indikerer en større social struktur og venskabskvalitet.
3 og 6 måneder
Problemløsning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Mekanisme ved hjælp af Student Resilience Survey, som vurderes ved hjælp af 3 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 3-15). Højere score indikerer højere problemløsning med andre
3 og 6 måneder
Flyde
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Mekanisme ved hjælp af generel flowtilbøjelighedsskala (kun gymnasieelever), som vurderes ved hjælp af 13 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 13-65). Højere score indikerer højere flowoplevelse
3 og 6 måneder
Terapeutisk Alliance
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Mekanisme ved hjælp af Session Feedback Questionnaire, som vurderes ved hjælp af 4 spørgsmål hver på en fem-punkts Likert-skala (score mellem 4-20). Højere score indikerer højere terapeutisk alliance. Dette er kun for personer i den sociale ordinationsintervention
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

University of Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6735/017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Nogle IPD-data vil blive delt, men vi diskuterer i øjeblikket specifikke data med finansiereren. Vi opdaterer denne rekord, når vi ved mere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social ordination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner