心不全を併発するがん患者の症状負担と健康関連の生活の質
2026年7月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
心不全と診断されているがん患者における症状負荷を説明し、比較する(HFrEFとHFpEFの比較)。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
研究者は、HF (HFrEF および HFpEF) と診断されているがん参加者を対象に、研究登録時に MD アンダーソン症状インベントリ - 心不全 (MDASI-HF) および PROMIS 機器 (疲労、呼吸困難、睡眠障害) を使用して症状評価を実施します。 。
研究者らはまた、欧州研究研修機構の生活の質アンケートコア30（EORTC QLQ-C30）と生活の質の尺度ショートフォーム-12（SF-12）を使用して、健康関連の生活の質を説明および比較します。 ）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、MDアンダーソンで心不全管理のためにフォローされている固形腫瘍を有し、同時に心不全と診断されているがん参加者にアプローチします。
2023 年度には、20,000 人を超える退院者のうち、約 6% が心不全と診断されています。
研究者は、対象基準を満たす 100 人の参加者を登録します。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 同時に固形腫瘍がんと診断されている人
- 維持療法中の患者を除き、積極的ながん治療を受けていない（選択的ERモジュレーター（SERM）[タモキシフェン]、アロマターゼ阻害剤（アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタン）、卵巣抑制療法（GnRHアゴニスト[ロイプロリド]）、前立腺がんに対するアンドロゲン枯渇療法）
- -研究登録の少なくとも3か月から最大3年前にがん治療を完了している。
治療
- 英語で読み、話し、同意できること
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
- 心不全の診断（心エコー検査、MUGA、または心臓カテーテル検査によって確認される）
- スマートフォン、タブレット、コンピュータ、または 1) Fitbit アプリをダウンロードし、2) REDCap を介して電子学習評価を完了する機能を備えた別のデバイスを介したインターネット アクセス。
除外基準:
- 積極的ながん治療を受けている参加者。
- 認知障害のある人など、医療記録に同意を提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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シングルアーム
症状の評価と比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全
時間枠：学習完了までの平均3年
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研究者は、HF (HFrEF および HFpEF) と診断されているがん参加者を対象に、研究登録時に MD アンダーソン症状インベントリ - 心不全 (MDASI-HF) および PROMIS 機器 (疲労、呼吸困難、睡眠障害) を使用して症状評価を実施します。 。
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学習完了までの平均3年
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心不全
時間枠：学習完了までの平均3年
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研究者らはまた、欧州研究・訓練機構の生活の質アンケートコア 30 (EORTC QLQ-C30) および生活の質の尺度短縮フォーム-12 (SF) を使用して、健康関連の生活の質を説明および比較します。 -12)。
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学習完了までの平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月16日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月22日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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