并发心力衰竭的癌症患者的症状负担和健康相关的生活质量
2026年7月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
描述和比较同时诊断为心力衰竭的癌症患者的症状负担（HFrEF 与 HFpEF）。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
研究人员将在研究入组时使用 MD 安德森心力衰竭症状清单 (MDASI-HF) 和 PROMIS 仪器（疲劳、呼吸困难和睡眠障碍）对同时诊断为 HF（HFrEF 和 HFpEF）的癌症参与者进行症状评估。
研究人员还将使用欧洲研究和培训组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 和生活质量简表 12 (SF-12) 衡量标准来描述和比较与健康相关的生活质量。 ）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们将接触患有实体瘤并同时诊断为心力衰竭的癌症参与者，他们将在 MD 安德森中心接受心力衰竭治疗。
2023 财年，在超过 20,000 例出院病例中，大约 6% 的出院病例同时被诊断为心力衰竭。
研究人员将招募 100 名符合纳入标准的参与者。
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁及以上
- 同时诊断出实体瘤癌症的个体
- 除维持治疗外，未接受积极的癌症治疗（即选择性 ER 调节剂 (SERM)[他莫昔芬]、芳香酶抑制剂（阿那曲唑、来曲唑、依西美坦）、卵巢抑制治疗（GnRH 激动剂 [亮丙瑞林]、前列腺癌雄激素剥夺疗法）
- 在研究入组前至少 3 个月至最多 3 年完成癌症治疗。
治疗
- 能够用英语阅读、口语并表示同意
- 能够理解并愿意签署书面知情同意文件
- 心力衰竭的诊断，通过超声心动图、MUGA 或心导管检查证实
- 通过智能手机、平板电脑、电脑或其他设备访问互联网，能够 1) 下载 Fitbit 应用程序和 2) 通过 REDCap 完成电子学习评估。
排除标准：
- 参与者正在接受积极的癌症治疗。
- 无法在病历中提供同意，例如认知障碍人士。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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单臂
症状评估和比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏衰竭
大体时间：通过学习完成，平均3年
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研究人员将在研究入组时使用 MD 安德森心力衰竭症状清单 (MDASI-HF) 和 PROMIS 仪器（疲劳、呼吸困难和睡眠障碍）对同时诊断为 HF（HFrEF 和 HFpEF）的癌症参与者进行症状评估。
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通过学习完成，平均3年
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心脏衰竭
大体时间：通过学习完成，平均3年
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研究人员还将使用欧洲研究和培训组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 和生活质量简表 12 (SF -12）。
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月16日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月22日
首次发布 (实际的)
2024年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.