Sydämen vajaatoimintaa sairastavien syöpäpotilaiden oiretaakka ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Kuvaa ja vertailla oireiden taakkaa syöpäpotilailla, joilla on samanaikaisesti diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (HFrEF verrattuna HFpEF:ään).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat oireiden arvioinnin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä syöpäpotilaille, joilla on samanaikainen HF-diagnoosi (HFrEF ja HFpEF) käyttämällä MD Andersonin Symptom Inventory- Heart Failure (MDASI-HF) ja PROMIS-instrumentteja (väsymys, hengenahdistus ja unihäiriöt). .
Tutkijat kuvaavat ja vertailevat myös terveyteen liittyvää elämänlaatua käyttämällä Euroopan tutkimus- ja koulutusorganisaation elämänlaatukyselyä Core 30 (EORTC QLQ-C30) ja elämänlaatua lyhyen lomakkeen 12 (SF-12) mittaa. ).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme yhteyttä syöpäpotilaisiin, joilla on kiinteitä kasvaimia ja joilla on samanaikaisesti diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta ja joita seurataan MD Andersonissa HF:n hoidossa.
Tilivuonna 2023 yli 20 000 sairaalasta kotiutumisesta noin 6 %:lla on samanaikainen sydämen vajaatoimintadiagnoosi.
Tutkijat rekisteröivät 100 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Henkilöt, joilla on samanaikainen kiinteä kasvainsyöpädiagnoosi
- Ei saa aktiivista syöpähoitoa lukuun ottamatta niitä, jotka ovat ylläpitohoidossa (eli selektiiviset ER-modulaattorit (SERM) [tamoksifeeni], aromataasi-inhibiittorit (anastrotsoli, letrotsoli, eksemestaani), munasarjojen suppressiohoito (GnRH-agonistit [leuprolidi], androgeenideprivaatiohoito eturauhassyövän hoitoon)
- Syöpähoito on suoritettu loppuun vähintään 3 kuukautta ja enintään 3 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Terapia
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja suostumaan englanniksi
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, joka on vahvistettu kaikukuvauksella, MUGA:lla tai sydämen katetroinnilla
- Internet-yhteys älypuhelimella, tabletilla, tietokoneella tai muulla laitteella, jolla voi 1) ladata Fitbit-sovelluksen ja 2) suorittaa sähköisiä opintojen arviointeja REDCapin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat aktiivisessa syöpähoidossa.
- Kyvyttömyys antaa suostumustaan sairauskertomuksessa, kuten kognitiivisesti heikentyneet henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SingleArm
Oireiden arviointi ja vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkijat suorittavat oireiden arvioinnin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä syöpäpotilaille, joilla on samanaikainen HF-diagnoosi (HFrEF ja HFpEF) käyttämällä MD Andersonin Symptom Inventory- Heart Failure (MDASI-HF) ja PROMIS-instrumentteja (väsymys, hengenahdistus ja unihäiriöt). .
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkijat kuvaavat ja vertailevat myös terveyteen liittyvää elämänlaatua käyttämällä Euroopan tutkimus- ja koulutusorganisaation elämänlaatukyselyä Core 30 (EORTC QLQ-C30) ja elämänlaadun mittaria lyhytlomake 12 (SF). -12).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1125
- NCI-2024-07991 (Muu tunniste: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .