Carga de sintomas e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer com insuficiência cardíaca concomitante
13 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Descrever e comparar a carga de sintomas em pacientes com câncer com diagnóstico concomitante de insuficiência cardíaca (ICFER em comparação com ICFEp).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão uma avaliação de sintomas na inscrição no estudo em participantes de câncer com diagnóstico simultâneo de IC (ICFEr e ICFEp) usando o Inventário de Sintomas MD Anderson - Insuficiência Cardíaca (MDASI-HF) e Instrumentos PROMIS (Fadiga, Dispneia e Distúrbio do Sono) .
Os investigadores também irão descrever e comparar a qualidade de vida relacionada à saúde usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Treinamento-Core 30 (EORTC QLQ-C30) e a medida de Qualidade de Vida Short Form-12 (SF-12 ).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Abordaremos participantes com câncer com tumores sólidos e com diagnóstico simultâneo de insuficiência cardíaca que são acompanhados no MD Anderson para tratamento de IC.
No ano fiscal de 2023, das mais de 20.000 altas hospitalares, aproximadamente 6% dessas altas apresentam diagnóstico simultâneo de insuficiência cardíaca.
Os investigadores inscreverão 100 participantes que atendam aos critérios de inclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Indivíduos com diagnóstico simultâneo de câncer de tumor sólido
- Não receber tratamento ativo contra o câncer, exceto aqueles em manutenção (ou seja, moduladores seletivos de ER (SERMs) [Tamoxifeno], inibidores de aromatase (Anastrozol, Letrozol, Exemestano), terapia de supressão ovariana (agonistas de GnRH [Leuprolide], terapia de privação de andrógenos para câncer de próstata
- Tratamento de câncer concluído pelo menos 3 meses e até 3 anos antes da inscrição no estudo.
Terapia
- Capaz de ler, falar e consentir em inglês
- Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca, confirmado por ecocardiograma, MUGA ou cateterismo cardíaco
- Acesso à Internet via smartphone, tablet, computador ou outro dispositivo com capacidade para 1) baixar o aplicativo Fitbit e 2) concluir avaliações de estudo eletrônicas via REDCap.
Critérios de exclusão:
- Participantes em tratamento ativo contra o câncer.
- Incapacidade de fornecer consentimento no prontuário médico, como indivíduos com deficiência cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Braço Único
Avaliação e comparação de sintomas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Os investigadores conduzirão uma avaliação de sintomas na inscrição no estudo em participantes de câncer com diagnóstico simultâneo de IC (ICFEr e ICFEp) usando o Inventário de Sintomas MD Anderson - Insuficiência Cardíaca (MDASI-HF) e Instrumentos PROMIS (Fadiga, Dispneia e Distúrbio do Sono) .
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Os investigadores também irão descrever e comparar a qualidade de vida relacionada à saúde usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Treinamento-Core 30 (EORTC QLQ-C30) e a Medida de Qualidade de Vida Short Form-12 (SF -12).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1125
- NCI-2024-07991 (Outro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .