Бремя симптомов и качество жизни онкологических больных с сопутствующей сердечной недостаточностью, связанное со здоровьем
13 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Описать и сравнить тяжесть симптомов у онкологических больных с сопутствующим диагнозом сердечной недостаточности (HFrEF по сравнению с HFpEF).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
При включении в исследование участников исследования с сопутствующим диагнозом СН (СНнФВ и СНсФВ) исследователи проведут оценку симптомов с использованием Описи симптомов MD Anderson — Сердечная недостаточность (MDASI-HF) и инструментов PROMIS (Усталость, одышка и нарушения сна). .
Исследователи также опишут и сравнят качество жизни, связанное со здоровьем, используя анкету качества жизни-Основной 30 Европейской организации исследований и обучения (EORTC QLQ-C30) и короткую форму-12 показателя качества жизни (SF-12). ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем обращаться к онкологическим больным с солидными опухолями и сопутствующим диагнозом сердечной недостаточности, которые наблюдаются в MD Anderson для лечения СН.
В 2023 финансовом году из более чем 20 000 выписок из больниц примерно у 6% из них будет сопутствующий диагноз сердечной недостаточности.
Следователи наберут 100 участников, соответствующих критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Лица с сопутствующим диагнозом рака солидной опухоли.
- Не получают активного лечения рака, за исключением тех, кто находится на поддерживающем лечении (т. е. селективные модуляторы ER (SERM) [тамоксифен), ингибиторы ароматазы (анастрозол, летрозол, экземестан), супрессивная терапия яичников (агонисты GnRH [лейпролид], андрогенная депривационная терапия при раке простаты).
- Завершенное лечение рака минимум за 3 месяца и до 3 лет до включения в исследование.
Терапия
- Умеет читать, говорить и давать согласие на английском языке
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
- Диагноз сердечной недостаточности, подтвержденный эхокардиограммой, MUGA или катетеризацией сердца.
- Доступ в Интернет через смартфон, планшет, компьютер или другое устройство, позволяющее 1) загрузить приложение Fitbit и 2) выполнить электронные оценки обучения через REDCap.
Критерии исключения:
- Участники, проходящие активное лечение рака.
- Невозможность дать согласие в медицинской документации, например, у лиц с когнитивными нарушениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Одиночная рука
Оценка и сравнение симптомов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 3 года
|
При включении в исследование участников исследования с сопутствующим диагнозом СН (СНнФВ и СНсФВ) исследователи проведут оценку симптомов с использованием Описи симптомов MD Anderson — Сердечная недостаточность (MDASI-HF) и инструментов PROMIS (Усталость, одышка и нарушения сна). .
|
По окончании обучения в среднем 3 года
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 3 года
|
Исследователи также опишут и сравнят качество жизни, связанное со здоровьем, используя опросник качества жизни-Основной 30 Европейской организации исследований и обучения (EORTC QLQ-C30) и краткую форму-12 показателя качества жизни (SF). -12).
|
По окончании обучения в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1125
- NCI-2024-07991 (Другой идентификатор: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .