Charge des symptômes et qualité de vie liée à la santé des patients cancéreux souffrant d'insuffisance cardiaque concomitante
13 juillet 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Décrire et comparer la charge de symptômes chez les patients cancéreux avec un diagnostic concomitant d'insuffisance cardiaque (HFrEF par rapport à HFpEF).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs procéderont à une évaluation des symptômes lors de l'inscription à l'étude sur les participants atteints d'un cancer avec un diagnostic concomitant d'IC (HFrEF et HFpEF) à l'aide du MD Anderson Symptom Inventory - Heart Failure (MDASI-HF) et des instruments PROMIS (Fatigue, Dyspnée et troubles du sommeil) .
Les enquêteurs décriront et compareront également la qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et la formation-Core 30 (EORTC QLQ-C30) et la mesure de la qualité de vie Short Form-12 (SF-12 ).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous approcherons les participants atteints de cancer atteints de tumeurs solides et avec un diagnostic concomitant d'insuffisance cardiaque qui sont suivis au MD Anderson pour la prise en charge de l'IC.
Au cours de l’exercice 2023, sur plus de 20 000 sorties d’hôpital, environ 6 % d’entre elles ont un diagnostic concomitant d’insuffisance cardiaque.
Les enquêteurs inscriront 100 participants qui répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 ans et plus
- Personnes ayant reçu un diagnostic concomitant de cancer à tumeur solide
- Ne pas recevoir de traitement actif contre le cancer, sauf pour ceux en traitement d'entretien (c'est-à-dire modulateurs sélectifs du RE (SERM) [tamoxifène], inhibiteurs de l'aromatase (Anastrozole, Létrozole, Exémestane), traitement de suppression ovarienne (agonistes de la GnRH [leuprolide], traitement de privation androgénique pour le cancer de la prostate).
- Traitement contre le cancer terminé au moins 3 mois et jusqu'à 3 ans avant l'inscription à l'étude.
Thérapie
- Capable de lire, de parler et de consentir en anglais
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque, confirmé par échocardiogramme, MUGA ou cathétérisme cardiaque
- Accès à Internet via un téléphone intelligent, une tablette, un ordinateur ou un autre appareil avec la capacité de 1) télécharger l'application Fitbit et 2) de réaliser des évaluations d'études électroniques via REDCap.
Critères d'exclusion :
- Participants suivant un traitement actif contre le cancer.
- Incapacité de donner son consentement dans le dossier médical, comme les personnes ayant une déficience cognitive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Bras unique
Évaluation et comparaison des symptômes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insuffisance cardiaque
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Les enquêteurs procéderont à une évaluation des symptômes lors de l'inscription à l'étude sur les participants atteints d'un cancer avec un diagnostic concomitant d'IC (HFrEF et HFpEF) à l'aide du MD Anderson Symptom Inventory - Heart Failure (MDASI-HF) et des instruments PROMIS (Fatigue, Dyspnée et troubles du sommeil) .
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
|
Insuffisance cardiaque
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Les enquêteurs décriront et compareront également la qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et la formation-Core 30 (EORTC QLQ-C30) et la mesure de la qualité de vie Short Form-12 (SF -12).
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Première publication (Réel)
24 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1125
- NCI-2024-07991 (Autre identifiant: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .