Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie objawami i jakość życia związana ze stanem zdrowia pacjentów chorych na raka ze współistniejącą niewydolnością serca

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Opisanie i porównanie nasilenia objawów u chorych na nowotwory ze współistniejącą niewydolnością serca (HFrEF w porównaniu z HFpEF).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas włączenia do badania badacze przeprowadzą ocenę objawów u uczestników nowotworu ze współistniejącą diagnozą HF (HFrEF i HFpEF) przy użyciu Inwentarza Objawów Niewydolności Serca (MDASI-HF) i PROMIS Instruments (Zmęczenie, Duszność i Zaburzenia Snu) firmy MD Anderson. .

Badacze opiszą także i porównają jakość życia związaną ze zdrowiem, korzystając z Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Szkoleń – Core 30 (EORTC QLQ-C30) oraz miernika Jakości Życia Krótki Formularz-12 (SF-12 ).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anecita P Fadol, MSN,PHD,RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zwrócimy się do pacjentów chorych na raka, z guzami litymi i współistniejącą diagnozą niewydolności serca, którzy są obserwowani w MD Anderson w celu leczenia HF. W roku podatkowym 2023 spośród ponad 20 000 wypisów ze szpitali u około 6% tych wypisów będzie jednocześnie zdiagnozowana niewydolność serca. Badacze zarejestrują 100 uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Osoby ze współistniejącą diagnozą raka litego
  • Nieotrzymująca aktywnego leczenia przeciwnowotworowego, z wyjątkiem tych poddawanych leczeniu podtrzymującemu (tj. selektywne modulatory ER (SERM) [tamoksyfen], inhibitory aromatazy (anastrozol, letrozol, eksemestan), terapia supresyjna jajników (agoniści GnRH [leuprolid], terapia deprywacji androgenów w przypadku raka prostaty
  • Ukończone leczenie nowotworu co najmniej 3 miesiące i do 3 lat przed włączeniem do badania.

Terapia

  • Potrafi czytać, mówić i wyrażać zgodę w języku angielskim
  • Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Rozpoznanie niewydolności serca potwierdzone badaniem echokardiograficznym, MUGA lub cewnikowaniem serca
  • Dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfona, tabletu, komputera lub innego urządzenia umożliwiającego 1) pobranie aplikacji Fitbit i 2) wypełnienie elektronicznych ocen badań za pośrednictwem REDCap.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy poddawani aktywnemu leczeniu nowotworu.
  • Brak możliwości wyrażenia zgody w dokumentacji medycznej, np. u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pojedyncze ramię
Ocena i porównanie objawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność serca
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Podczas włączenia do badania badacze przeprowadzą ocenę objawów u uczestników nowotworu ze współistniejącą diagnozą HF (HFrEF i HFpEF) przy użyciu Inwentarza Objawów Niewydolności Serca (MDASI-HF) i PROMIS Instruments (Zmęczenie, Duszność i Zaburzenia Snu) firmy MD Anderson. .
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Niewydolność serca
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Badacze opiszą także i porównają jakość życia związaną ze zdrowiem, korzystając z kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Szkoleń (Core 30) (EORTC QLQ-C30) oraz skróconego formularza pomiaru jakości życia-12 (SF -12).
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1125

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj