Egyidejű szívelégtelenségben szenvedő daganatos betegek tüneti terhelése és egészséggel összefüggő életminősége
2026. július 13. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Leírni és összehasonlítani a tünetterhelést olyan daganatos betegeknél, akiknél egyidejűleg szívelégtelenséget diagnosztizáltak (HFrEF a HFpEF-hez képest).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálók a vizsgálatba való beiratkozáskor tünetértékelést fognak végezni olyan rákos betegeken, akiknél egyidejűleg szívelégtelenség (HFrEF és HFpEF) is diagnosztizáltak, az MD Anderson Tünetegyüttes – Szívelégtelenség (MDASI-HF) és PROMIS műszerek (fáradtság, nehézlégzés és alvászavar) segítségével. .
A kutatók az egészséggel összefüggő életminőséget is leírják és összehasonlítják az Európai Kutatási és Képzési Szervezet életminőség-kérdőíve-Core 30 (EORTC QLQ-C30) és az Életminőség Rövid Forma-12 (SF-12) mérőszáma segítségével. ).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megkeressük azokat a rákos betegeket, akiknek szilárd daganatai vannak, és egyidejűleg szívelégtelenséget diagnosztizáltak, és akiket az MD Andersonnál követnek a szívelégtelenség kezelésére.
A 2023-as pénzügyi évben a több mint 20 000 kórházi elbocsátás körülbelül 6%-ánál szívelégtelenséget diagnosztizáltak egyidejűleg.
A nyomozók 100 olyan résztvevőt vesznek fel, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Egyének, akiknek egyidejűleg szolid tumoros rákdiagnózisuk van
- Nem részesülnek aktív rákkezelésben, kivéve a fenntartó kezelés alatt állókat (azaz szelektív ER-modulátorok (SERM-ek) [tamoxifen], aromatáz-gátlók (anasztrozol, letrozol, exemesztán), petefészek-szuppressziós terápia (GnRH-agonisták [Leuprolid], androgén-megvonásos terápia prosztatarák esetén)
- A rákkezelést legalább 3 hónappal és legfeljebb 3 évvel a vizsgálatba való beiratkozás előtt befejezték.
Terápia
- Képes angolul olvasni, beszélni és beleegyezni
- Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot
- Szívelégtelenség diagnózisa, echokardiogrammal, MUGA-val vagy szívkatéterezéssel megerősítve
- Internet-hozzáférés okostelefonon, táblagépen, számítógépen vagy más olyan eszközön keresztül, amely képes 1) letölteni a Fitbit alkalmazást és 2) elektronikus tanulmányi értékeléseket teljesíteni a REDCap segítségével.
Kizárási kritériumok:
- Aktív rákkezelésben részesülő résztvevők.
- Képtelenség beleegyezését megadni az orvosi nyilvántartásban, például kognitívan károsodott személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SingleArm
Tünetértékelés és összehasonlítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívelégtelenség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A vizsgálók a vizsgálatba való beiratkozáskor tünetértékelést fognak végezni olyan rákos betegeken, akiknél egyidejűleg szívelégtelenség (HFrEF és HFpEF) is diagnosztizáltak, az MD Anderson Tünetegyüttes – Szívelégtelenség (MDASI-HF) és PROMIS műszerek (fáradtság, nehézlégzés és alvászavar) segítségével. .
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
Szívelégtelenség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A kutatók leírják és összehasonlítják az egészséggel összefüggő életminőséget is az Európai Kutatási és Képzési Szervezet életminőség-kérdőívének (EORTC QLQ-C30) és a 12. rövid életminőség-mérőszámnak (SF) segítségével. -12).
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-1125
- NCI-2024-07991 (Egyéb azonosító: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .