Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symptomová zátěž a kvalita života související se zdravím pacientů s rakovinou se současným srdečním selháním

22. prosince 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Popsat a porovnat symptomovou zátěž u onkologických pacientů se současnou diagnózou srdečního selhání (HFrEF ve srovnání s HFpEF).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou hodnocení symptomů při zařazení do studie u účastníků rakoviny se současnou diagnózou HF (HFrEF a HFpEF) pomocí MD Anderson Symptom Inventory – Heart Failure (MDASI-HF) a nástrojů PROMIS (únava, dušnost a poruchy spánku). .

Vyšetřovatelé také popíší a porovnají kvalitu života související se zdravím pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a školení-Core 30 (EORTC QLQ-C30) a měření kvality života Short Form-12 (SF-12). ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anecita P Fadol, MSN,PHD,RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Oslovíme onkologické pacienty se solidními nádory a se současnou diagnózou srdečního selhání, kteří jsou sledováni u MD Anderson pro léčbu srdečního selhání. Ve fiskálním roce 2023 mělo z více než 20 000 propuštěných z nemocnic přibližně 6 % těchto propuštění souběžnou diagnózu srdečního selhání. Řešitelé zapíší 100 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 let a starší
  • Jedinci se současnou diagnózou rakoviny solidního nádoru
  • Nedostáváte aktivní léčbu rakoviny s výjimkou těch, kteří jsou na udržovací léčbě (tj. selektivní modulátory ER (SERM) [tamoxifen], inhibitory aromatázy (anastrozol, letrozol, exemestan), ovariální supresní terapie (agonisté GnRH [Leuprolid], androgenní deprivační terapie rakoviny prostaty
  • Dokončená léčba rakoviny nejméně 3 měsíce a až 3 roky před zařazením do studie.

Terapie

  • Umět číst, mluvit a souhlasit v angličtině
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
  • Diagnóza srdečního selhání potvrzená echokardiogramem, MUGA nebo srdeční katetrizací
  • Přístup k internetu prostřednictvím chytrého telefonu, tabletu, počítače nebo jiného zařízení s kapacitou 1) stáhnout si aplikaci Fitbit a 2) vyplnit elektronická studijní hodnocení přes REDCap.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci podstupující aktivní léčbu rakoviny.
  • Neschopnost poskytnout souhlas v lékařském záznamu, jako jsou kognitivně postižení jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SingleArm
Posouzení a srovnání symptomů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání srdce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Vyšetřovatelé provedou hodnocení symptomů při zařazení do studie u účastníků rakoviny se současnou diagnózou HF (HFrEF a HFpEF) pomocí MD Anderson Symptom Inventory – Heart Failure (MDASI-HF) a nástrojů PROMIS (únava, dušnost a poruchy spánku). .
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Selhání srdce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Vyšetřovatelé také popíší a porovnají kvalitu života související se zdravím pomocí dotazníku kvality života European Organization for Research and Training Quality-of-Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30) a Measure of Quality of Life Short Form-12 (SF -12).
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1125

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit