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- 임상시험 NCT06656715
심부전을 동반한 암환자의 증상부담과 건강관련 삶의 질
2026년 7월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
심부전(HFrEF와 HFpEF 비교)을 동시에 진단받은 암 환자의 증상 부담을 설명하고 비교합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
연구자들은 MD Anderson Symptom Inventory-Heart Failure(MDASI-HF) 및 PROMIS 기기(피로, 호흡 곤란 및 수면 장애)를 사용하여 HF(HFrEF 및 HFpEF) 동시 진단을 받은 암 참가자에 대한 연구 등록 시 증상 평가를 수행합니다. .
연구자들은 또한 유럽 연구 훈련 기구 삶의 질 설문지-핵심 30(EORTC QLQ-C30)과 삶의 질 약식-12(SF-12) 측정을 사용하여 건강 관련 삶의 질을 설명하고 비교할 것입니다. ).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 HF 관리를 위해 MD Anderson에서 추적 관찰하는 고형 종양 및 심부전 동시 진단을 가진 암 참가자에게 접근할 것입니다.
2023 회계연도에는 20,000건이 넘는 병원 퇴원 중 약 6%가 심부전 동시 진단을 받았습니다.
조사관은 포함 기준을 충족하는 100명의 참가자를 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 고형종양암 진단을 동시에 받은 자
- 유지요법(예: 선택적 ER 조절제(SERM)[타목시펜], 아로마타제 억제제(Anastrozole, Letrozole, Exemestane)), 난소 억제 요법(GnRH 작용제[Leuprolide], 전립선암에 대한 안드로겐 결핍 요법)을 제외하고는 적극적인 암 치료를 받지 않습니다.
- 연구 등록 전 최소 3개월에서 최대 3년까지 암 치료를 완료했습니다.
요법
- 영어로 읽고, 말하고, 동의할 수 있는 분
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
- 심초음파검사, MUGA 또는 심장 카테터 삽입을 통해 확인되는 심부전 진단
- 1) Fitbit 앱을 다운로드하고 2) REDCap을 통해 전자 학습 평가를 완료할 수 있는 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 또는 기타 장치를 통한 인터넷 접속.
제외 기준:
- 적극적인 암 치료를 받고 있는 참가자들.
- 인지 장애가 있는 개인과 같이 의료 기록에 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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싱글암
증상 평가 및 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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연구자들은 MD Anderson Symptom Inventory-Heart Failure(MDASI-HF) 및 PROMIS 기기(피로, 호흡 곤란 및 수면 장애)를 사용하여 HF(HFrEF 및 HFpEF) 동시 진단을 받은 암 참가자에 대한 연구 등록 시 증상 평가를 수행합니다. .
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연구 수료를 통해 평균 3년
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심부전
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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연구자들은 또한 유럽 연구 훈련 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30)과 삶의 질 측정 약식-12(SF)를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 설명하고 비교할 것입니다. -12).
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연구 수료를 통해 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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