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심부전을 동반한 암환자의 증상부담과 건강관련 삶의 질

2025년 12월 22일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
심부전(HFrEF와 HFpEF 비교)을 동시에 진단받은 암 환자의 증상 부담을 설명하고 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구자들은 MD Anderson Symptom Inventory-Heart Failure(MDASI-HF) 및 PROMIS 기기(피로, 호흡 곤란 및 수면 장애)를 사용하여 HF(HFrEF 및 HFpEF) 동시 진단을 받은 암 참가자에 대한 연구 등록 시 증상 평가를 수행합니다. .

연구자들은 또한 유럽 연구 훈련 기구 삶의 질 설문지-핵심 30(EORTC QLQ-C30)과 삶의 질 약식-12(SF-12) 측정을 사용하여 건강 관련 삶의 질을 설명하고 비교할 것입니다. ).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anecita P Fadol, MSN,PHD,RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리는 HF 관리를 위해 MD Anderson에서 추적 관찰하는 고형 종양 및 심부전 동시 진단을 가진 암 참가자에게 접근할 것입니다. 2023 회계연도에는 20,000건이 넘는 병원 퇴원 중 약 6%가 심부전 동시 진단을 받았습니다. 조사관은 포함 기준을 충족하는 100명의 참가자를 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 고형종양암 진단을 동시에 받은 자
  • 유지요법(예: 선택적 ER 조절제(SERM)[타목시펜], 아로마타제 억제제(Anastrozole, Letrozole, Exemestane)), 난소 억제 요법(GnRH 작용제[Leuprolide], 전립선암에 대한 안드로겐 결핍 요법)을 제외하고는 적극적인 암 치료를 받지 않습니다.
  • 연구 등록 전 최소 3개월에서 최대 3년까지 암 치료를 완료했습니다.

요법

  • 영어로 읽고, 말하고, 동의할 수 있는 분
  • 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
  • 심초음파검사, MUGA 또는 심장 카테터 삽입을 통해 확인되는 심부전 진단
  • 1) Fitbit 앱을 다운로드하고 2) REDCap을 통해 전자 학습 평가를 완료할 수 있는 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 또는 기타 장치를 통한 인터넷 접속.

제외 기준:

  • 적극적인 암 치료를 받고 있는 참가자들.
  • 인지 장애가 있는 개인과 같이 의료 기록에 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
싱글암
증상 평가 및 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
연구자들은 MD Anderson Symptom Inventory-Heart Failure(MDASI-HF) 및 PROMIS 기기(피로, 호흡 곤란 및 수면 장애)를 사용하여 HF(HFrEF 및 HFpEF) 동시 진단을 받은 암 참가자에 대한 연구 등록 시 증상 평가를 수행합니다. .
연구 수료를 통해 평균 3년
심부전
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
연구자들은 또한 유럽 연구 훈련 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30)과 삶의 질 측정 약식-12(SF)를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 설명하고 비교할 것입니다. -12).
연구 수료를 통해 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-1125

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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