Symptombyrde og sundhedsrelateret livskvalitet for kræftpatienter med samtidig hjertesvigt
13. juli 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At beskrive og sammenligne symptombyrden hos cancerpatienter med samtidig diagnose af hjertesvigt (HFrEF sammenlignet med HFpEF).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre en symptomvurdering ved studieindskrivning på kræftdeltagere med en samtidig diagnose af HF (HFrEF og HFpEF) ved hjælp af MD Anderson Symptom Inventory- Heart Failure (MDASI-HF) og PROMIS-instrumenter (træthed, dyspnø og søvnforstyrrelser) .
Efterforskerne vil også beskrive og sammenligne den sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af European Organisation for Research and Training Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) og målingen af Quality of Life Short Form-12 (SF-12) ).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil henvende os til kræftdeltagere med solide tumorer og med en samtidig diagnose af hjertesvigt, som følges hos MD Anderson for HF-behandling.
I regnskabsåret 2023, af de mere end 20.000 hospitalsudskrivninger, har cirka 6 % af disse udskrivelser en samtidig diagnose af hjertesvigt.
Efterforskere vil tilmelde 100 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre
- Personer med en samtidig solid tumorcancerdiagnose
- Modtager ikke aktiv kræftbehandling bortset fra dem, der er på vedligeholdelse (dvs. Selektive ER-modulatorer (SERM'er)[Tamoxifen], Aromatase-hæmmere (Anastrozol, Letrozol, Exemestane), Ovarieundertrykkelsesterapi (GnRH-agonister [Leuprolide], Androgen-deprivationsterapi til prostatacancer
- Gennemført kræftbehandling mindst 3 måneder og op til 3 år før studieindskrivning.
Terapi
- Kan læse, tale og give samtykke på engelsk
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
- Diagnose af hjertesvigt, bekræftet ved ekkokardiogram, MUGA eller hjertekateterisering
- Internetadgang via smartphone, tablet, en computer eller en anden enhed med kapacitet til at 1) downloade Fitbit-appen og 2) gennemføre elektroniske studievurderinger via REDCap.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i aktiv kræftbehandling.
- Manglende evne til at give samtykke i journalen, såsom kognitivt svækkede personer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Enkeltarm
Symptomvurdering og sammenligning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvigt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Efterforskerne vil udføre en symptomvurdering ved studieindskrivning på kræftdeltagere med en samtidig diagnose af HF (HFrEF og HFpEF) ved hjælp af MD Anderson Symptom Inventory- Heart Failure (MDASI-HF) og PROMIS-instrumenter (træthed, dyspnø og søvnforstyrrelser) .
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
|
Hjertesvigt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Efterforskerne vil også beskrive og sammenligne den sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af European Organisation for Research and Training Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) og Measure of Quality of Life Short Form-12 (SF) -12).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1125
- NCI-2024-07991 (Anden identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .