Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptombyrde og sundhedsrelateret livskvalitet for kræftpatienter med samtidig hjertesvigt

22. december 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At beskrive og sammenligne symptombyrden hos cancerpatienter med samtidig diagnose af hjertesvigt (HFrEF sammenlignet med HFpEF).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre en symptomvurdering ved studieindskrivning på kræftdeltagere med en samtidig diagnose af HF (HFrEF og HFpEF) ved hjælp af MD Anderson Symptom Inventory- Heart Failure (MDASI-HF) og PROMIS-instrumenter (træthed, dyspnø og søvnforstyrrelser) .

Efterforskerne vil også beskrive og sammenligne den sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af European Organisation for Research and Training Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) og målingen af ​​Quality of Life Short Form-12 (SF-12) ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anecita P Fadol, MSN,PHD,RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil henvende os til kræftdeltagere med solide tumorer og med en samtidig diagnose af hjertesvigt, som følges hos MD Anderson for HF-behandling. I regnskabsåret 2023, af de mere end 20.000 hospitalsudskrivninger, har cirka 6 % af disse udskrivelser en samtidig diagnose af hjertesvigt. Efterforskere vil tilmelde 100 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Personer med en samtidig solid tumorcancerdiagnose
  • Modtager ikke aktiv kræftbehandling bortset fra dem, der er på vedligeholdelse (dvs. Selektive ER-modulatorer (SERM'er)[Tamoxifen], Aromatase-hæmmere (Anastrozol, Letrozol, Exemestane), Ovarieundertrykkelsesterapi (GnRH-agonister [Leuprolide], Androgen-deprivationsterapi til prostatacancer
  • Gennemført kræftbehandling mindst 3 måneder og op til 3 år før studieindskrivning.

Terapi

  • Kan læse, tale og give samtykke på engelsk
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Diagnose af hjertesvigt, bekræftet ved ekkokardiogram, MUGA eller hjertekateterisering
  • Internetadgang via smartphone, tablet, en computer eller en anden enhed med kapacitet til at 1) downloade Fitbit-appen og 2) gennemføre elektroniske studievurderinger via REDCap.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere i aktiv kræftbehandling.
  • Manglende evne til at give samtykke i journalen, såsom kognitivt svækkede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enkeltarm
Symptomvurdering og sammenligning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvigt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Efterforskerne vil udføre en symptomvurdering ved studieindskrivning på kræftdeltagere med en samtidig diagnose af HF (HFrEF og HFpEF) ved hjælp af MD Anderson Symptom Inventory- Heart Failure (MDASI-HF) og PROMIS-instrumenter (træthed, dyspnø og søvnforstyrrelser) .
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Hjertesvigt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Efterforskerne vil også beskrive og sammenligne den sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af European Organisation for Research and Training Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) og Measure of Quality of Life Short Form-12 (SF) -12).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1125

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner