Symtombörda och hälsorelaterad livskvalitet för cancerpatienter med samtidig hjärtsvikt
13 juli 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att beskriva och jämföra symtombördan hos cancerpatienter med samtidig diagnos av hjärtsvikt (HFrEF jämfört med HFpEF).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en symtombedömning vid studieregistrering på cancerdeltagare med en samtidig diagnos av HF (HFrEF och HFpEF) med hjälp av MD Anderson Symptom Inventory- Heart Failure (MDASI-HF) och PROMIS-instrument (Fatigue, Dyspné och sömnstörningar) .
Utredarna kommer också att beskriva och jämföra den hälsorelaterade livskvaliteten med hjälp av European Organisation for Research and Training Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) och måttet på Quality of Life Short Form-12 (SF-12) ).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att närma oss cancerdeltagare med solida tumörer och med samtidig diagnos av hjärtsvikt som följs på MD Anderson för HF-hantering.
Under räkenskapsåret 2023, av de mer än 20 000 sjukhusutskrivningarna, har cirka 6 % av dessa utskrivningar en samtidig diagnos av hjärtsvikt.
Utredarna kommer att registrera 100 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Individer med en samtidig diagnos av solid tumörcancer
- Får inte aktiv cancerbehandling förutom de på underhåll (d.v.s. Selektiva ER-modulatorer (SERMs)[Tamoxifen], Aromatashämmare (Anastrozol, Letrozol, Exemestan), äggstockssuppressionsterapi (GnRH-agonister [Leuprolide], androgenbristbehandling för prostatacancer
- Genomförd cancerbehandling minst 3 månader och upp till 3 år före studieinskrivning.
Terapi
- Kunna läsa, tala och samtycka på engelska
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Diagnos av hjärtsvikt, bekräftad med ekokardiogram, MUGA eller hjärtkateterisering
- Internetåtkomst via smarttelefon, surfplatta, dator eller annan enhet med kapacitet att 1) ladda ner Fitbit-appen och 2) genomföra elektroniska studiebedömningar via REDCap.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som genomgår aktiv cancerbehandling.
- Oförmåga att lämna samtycke i journalen, såsom kognitivt nedsatta individer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SingleArm
Symtombedömning och jämförelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsvikt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Utredarna kommer att genomföra en symtombedömning vid studieregistrering på cancerdeltagare med en samtidig diagnos av HF (HFrEF och HFpEF) med hjälp av MD Anderson Symptom Inventory- Heart Failure (MDASI-HF) och PROMIS-instrument (Fatigue, Dyspné och sömnstörningar) .
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
|
Hjärtsvikt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Utredarna kommer också att beskriva och jämföra den hälsorelaterade livskvaliteten med hjälp av European Organisation for Research and Training Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) och Measure of Quality of Life Short Form-12 (SF) -12).
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1125
- NCI-2024-07991 (Annan identifierare: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .