Carga de síntomas y calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con cáncer con insuficiencia cardíaca concurrente
13 de julio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Describir y comparar la carga de síntomas en pacientes con cáncer con diagnóstico concurrente de insuficiencia cardíaca (ICFER en comparación con ICFEp).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo una evaluación de los síntomas en el momento de la inscripción en el estudio en participantes con cáncer con un diagnóstico concurrente de insuficiencia cardíaca (HFrEF y HFpEF) utilizando el Inventario de síntomas del MD Anderson: insuficiencia cardíaca (MDASI-HF) y los instrumentos PROMIS (fatiga, disnea y trastornos del sueño) .
Los investigadores también describirán y compararán la calidad de vida relacionada con la salud utilizando el Cuestionario de calidad de vida-Core 30 de la Organización Europea para la Investigación y la Formación (EORTC QLQ-C30) y la medida de Calidad de vida Short Form-12 (SF-12 ).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Nos acercaremos a participantes con cáncer con tumores sólidos y con un diagnóstico concurrente de insuficiencia cardíaca que son seguidos en el MD Anderson para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
En el año fiscal 2023, de las más de 20.000 altas hospitalarias, aproximadamente el 6% de esas altas tienen un diagnóstico concurrente de insuficiencia cardíaca.
Los investigadores inscribirán a 100 participantes que cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años y más
- Individuos con un diagnóstico concurrente de cáncer de tumor sólido
- No recibir tratamiento activo contra el cáncer, excepto aquellos en mantenimiento (es decir, moduladores selectivos de ER (SERM) [tamoxifeno], inhibidores de la aromatasa (anastrozol, letrozol, exemestano), terapia de supresión ovárica (agonistas de GnRH [leuprolida], terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata
- Tratamiento contra el cáncer completado al menos 3 meses y hasta 3 años antes de la inscripción al estudio.
Terapia
- Capaz de leer, hablar y dar consentimiento en inglés.
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca, confirmado por ecocardiograma, MUGA o cateterismo cardíaco.
- Acceso a Internet a través de un teléfono inteligente, tableta, computadora u otro dispositivo con capacidad para 1) descargar la aplicación de Fitbit y 2) completar evaluaciones de estudio electrónicas a través de REDCap.
Criterios de exclusión:
- Participantes sometidos a tratamiento activo contra el cáncer.
- Incapacidad para dar consentimiento en el registro médico, como en el caso de personas con discapacidad cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Un solo brazo
Evaluación y comparación de síntomas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Los investigadores llevarán a cabo una evaluación de los síntomas en el momento de la inscripción en el estudio en participantes con cáncer con un diagnóstico concurrente de insuficiencia cardíaca (HFrEF y HFpEF) utilizando el Inventario de síntomas del MD Anderson: insuficiencia cardíaca (MDASI-HF) y los instrumentos PROMIS (fatiga, disnea y trastornos del sueño) .
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Los investigadores también describirán y compararán la calidad de vida relacionada con la salud utilizando el Cuestionario de calidad de vida-Core 30 de la Organización Europea para la Investigación y la Formación (EORTC QLQ-C30) y la Medida de calidad de vida Short Form-12 (SF -12).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1125
- NCI-2024-07991 (Otro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .