Symptoomlast en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van kankerpatiënten met gelijktijdig hartfalen
13 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Beschrijven en vergelijken van de symptoomlast bij kankerpatiënten met gelijktijdige diagnose van hartfalen (HFrEF vergeleken met HFpEF).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen bij deelname aan de studie een symptoombeoordeling uitvoeren bij kankerdeelnemers met een gelijktijdige diagnose van HF (HFrEF en HFpEF) met behulp van de MD Anderson Symptom Inventory-Heart Failure (MDASI-HF) en PROMIS-instrumenten (vermoeidheid, dyspnoe en slaapstoornissen). .
De onderzoekers zullen ook de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beschrijven en vergelijken met behulp van de European Organization for Research and Training Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) en de maatstaf voor Quality of Life Short Form-12 (SF-12 ).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We zullen kankerdeelnemers benaderen met solide tumoren en met een gelijktijdige diagnose van hartfalen die bij MD Anderson worden gevolgd voor HF-management.
In het fiscale jaar 2023 heeft ongeveer 6% van de ruim 20.000 ziekenhuisontslagen gelijktijdig de diagnose hartfalen.
Onderzoekers zullen 100 deelnemers inschrijven die aan de inclusiecriteria voldoen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Individuen met een gelijktijdige diagnose van solide tumorkanker
- Geen actieve kankerbehandeling ontvangen, behalve degenen die een onderhoudsbehandeling krijgen (d.w.z. selectieve ER-modulatoren (SERM's) [Tamoxifen], aromataseremmers (anastrozol, letrozol, exemestaan), ovariumsuppressietherapie (GnRH-agonisten [leuprolide], androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker)
- Voltooide kankerbehandeling minimaal 3 maanden en maximaal 3 jaar vóór deelname aan de studie.
Therapie
- In staat om Engels te lezen, spreken en toestemming te geven
- Vermogen om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen
- Diagnose van hartfalen, bevestigd door echocardiogram, MUGA of hartkatheterisatie
- Internettoegang via smartphone, tablet, computer of ander apparaat met de mogelijkheid om 1) de Fitbit-app te downloaden en 2) elektronische studiebeoordelingen in te vullen via REDCap.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die een actieve kankerbehandeling ondergaan.
- Onvermogen om toestemming te geven in het medisch dossier, zoals bij personen met een cognitieve beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Enkele arm
Symptoombeoordeling en vergelijking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De onderzoekers zullen bij deelname aan de studie een symptoombeoordeling uitvoeren bij kankerdeelnemers met een gelijktijdige diagnose van HF (HFrEF en HFpEF) met behulp van de MD Anderson Symptom Inventory-Heart Failure (MDASI-HF) en PROMIS-instrumenten (vermoeidheid, dyspnoe en slaapstoornissen). .
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
De onderzoekers zullen ook de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beschrijven en vergelijken met behulp van de European Organization for Research and Training Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) en de Measure of Quality of Life Short Form-12 (SF -12).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1125
- NCI-2024-07991 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .