Symptombelastning og helserelatert livskvalitet for kreftpasienter med samtidig hjertesvikt
13. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Å beskrive og sammenligne symptombyrden hos kreftpasienter med samtidig diagnose av hjertesvikt (HFrEF sammenlignet med HFpEF).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en symptomvurdering ved studieregistrering på kreftdeltakere med samtidig diagnose av HF (HFrEF og HFpEF) ved å bruke MD Anderson Symptom Inventory- Heart Failure (MDASI-HF) og PROMIS-instrumenter (tretthet, dyspné og søvnforstyrrelser) .
Etterforskerne vil også beskrive og sammenligne den helserelaterte livskvaliteten ved å bruke European Organization for Research and Training Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) og målingen av Quality of Life Short Form-12 (SF-12) ).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas of MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil henvende oss til kreftdeltakere med solide svulster og med samtidig diagnose hjertesvikt som følges ved MD Anderson for HF-behandling.
I regnskapsåret 2023, av de mer enn 20 000 sykehusutskrivningene, har omtrent 6 % av disse utskrivningene en samtidig diagnose av hjertesvikt.
Etterforskerne vil registrere 100 deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Personer med en samtidig solid svulstkreftdiagnose
- Får ikke aktiv kreftbehandling bortsett fra de som er på vedlikehold (dvs. Selektive ER-modulatorer (SERMs)[Tamoxifen], Aromatasehemmere (Anastrozol, Letrozol, Exemestane), Ovarial suppresjonsterapi (GnRH-agonister [Leuprolide], Androgen-deprivasjonsterapi for prostatakreft
- Fullført kreftbehandling minst 3 måneder og inntil 3 år før studieopptak.
Terapi
- Kunne lese, snakke og samtykke på engelsk
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
- Diagnose av hjertesvikt, bekreftet ved ekkokardiogram, MUGA eller hjertekateterisering
- Internett-tilgang via smarttelefon, nettbrett, en datamaskin eller en annen enhet med kapasitet til å 1) laste ned Fitbit-appen og 2) fullføre elektroniske studievurderinger via REDCap.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som gjennomgår aktiv kreftbehandling.
- Manglende evne til å gi samtykke i journalen, for eksempel kognitivt svekkede personer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SingleArm
Symptomvurdering og sammenligning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvikt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Etterforskerne vil gjennomføre en symptomvurdering ved studieregistrering på kreftdeltakere med samtidig diagnose av HF (HFrEF og HFpEF) ved å bruke MD Anderson Symptom Inventory- Heart Failure (MDASI-HF) og PROMIS-instrumenter (tretthet, dyspné og søvnforstyrrelser) .
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
|
Hjertesvikt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Etterforskerne vil også beskrive og sammenligne den helserelaterte livskvaliteten ved å bruke European Organization for Research and Training Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) og Measure of Quality of Life Short Form-12 (SF) -12).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1125
- NCI-2024-07991 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .