レタスへの生体刺激剤の適用 (SwE4WEEKS)
野菜への生物刺激剤の応用
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、健康な人のコホートにおける生体刺激物質であるレタスの利点を調査することを目的としています。 生体刺激物質は、植物に適用すると植物の成長、収量、ストレス耐性を高めることができる有機および無機の化合物または微生物です。 海藻抽出物処理は作物のミネラル濃度を高めるようです。 血液学的パラメータへの影響を研究するために、参加者には毎日生体刺激レタスまたは鉄錠剤が与えられます。
健康な被験者のコホートは、対照レタスを摂取する対照群、生体刺激レタスを摂取するレタスSwE群、および錠剤でビスグリシン酸鉄(30mg)サプリメントを合計4週間摂取する鉄錠群に分けられます。 血液サンプルは、栄養介入前(ベースライン)と栄養介入後(T2)に特定のチューブに収集されます。 グループは、100グラムのレタス(対照グループ)と100グラムのSwE生体刺激レタス(介入グループのレタス)を4週間(100グラム/日)または鉄の錠剤(介入グループの鉄錠)を食べて、血液サンプル(血清)を収集します。および血漿)ベースライン、栄養介入開始前および 4 週間後(T2)。
各被験者は、観察の開始時と終了時に2回の静脈血サンプルを採取されます。 取得されたサンプルは、生物学的サンプルの安全な輸送のための認定されたコンテナで輸送され、その後、パレルモ大学の分子生物学部門の研究室の実験者によって処理されます。 血清と血漿は各血液サンプルから得られます。 このようにして取得されたすべての情報は、現在のプライバシー規制に準拠するために、各個人が数値コードで識別されるデータベースに記録されます。 体重、裸足の立位身長、BMI、体組成は、さまざまな研究グループで測定されます。 サンプルは、グルコース、インスリン、総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロール、トリグリセリド、フェリチン、鉄、トランスフェリン、マグネシウム、カルシウム、カリウム、リン酸塩、カリウムについて分析および比較されます。
統計分析計画:
スチューデント t 検定は、グループのベースライン特性を比較するために使用されます。 ベースラインとフォローアップの間の変化は、一元配置分散分析とそれに続く Sidak 事後テストによって分析されます。 適切なソフトウェアを使用することにより、P < 0.05 は統計的に有意であると見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Palermo、イタリア、90128
- NABbio, STEBICEF department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 20~70歳
- イタリア民族
- BMI 18.5 ~ 28.5 kg/m2
- 臨床的に健康
除外基準:
- 慢性疾患
- 薬物の使用
- 妊娠
- 外来性ホルモン
- 母乳育児
- サプリメントの使用
- レタスに対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群には、カジメ藻による生体刺激を一切加えていないが、SwE レタスと同じ特性 (土壌、水、収穫時期) を備えたレタス (対照レタス 100 グラム/日) を 4 週間与えました。
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実験的:生体刺激を受けた SwE レタス介入グループ
SwEレタス介入グループは、カジメ藻で生体刺激を受けたレタス(SwEレタス、1日100グラム)を4週間摂取しました。
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介入グループのSwEレタスグループは、カジメ藻で生体刺激を受けたレタス(SwEレタス、1日100グラム)を4週間毎日摂取しました。
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実験的:鉄剤介入群
鉄剤介入群には、4週間鉄剤補給(30mg、1日1錠の鉄)を投与した。
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鉄錠剤グループには、4週間鉄分補給(30mg、1日1錠の鉄)を投与しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のミネラル濃度の測定
時間枠:4週間
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ベースライン時および 4 週間後の血清中のカルシウム (mg/dL)、リン酸塩 (mg/dL)、マグネシウム (mg/dL) を評価します。
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4週間
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参加者の鉄濃度の測定
時間枠:4週間
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ベースライン時および4週間後に血清中の鉄(μg/dL)を評価します。
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4週間
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参加者のカリウム濃度の測定
時間枠:4週間
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ベースライン時および 4 週間後に血清中のカリウム (mmol/L) を評価します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のフェリチンの測定
時間枠:4週間
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ベースライン時と 4 週間後に血清中のフェリチン (ng/dL) を測定します。
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4週間
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参加者の脂質代謝マーカーの測定
時間枠:4週間
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ベースライン時と4週間後に血清中の中性脂肪、HDL、LDL、コレステロール(mg/dL単位)を測定します。
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4週間
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参加者のインスリンの測定
時間枠:4週間
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インスリン (mUI/L) は、ベースライン時と 4 週間後に血清中で測定されます。
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4週間
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参加者のトランスフェリンの測定
時間枠:4週間
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トランスフェリン (mg/dL) は、ベースライン時と 4 週間後に血清中で測定されます。
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4週間
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参加者のトランスフェリン飽和率の測定
時間枠:4週間
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ベースライン時と4週間後の血清中のトランスフェリン飽和率を測定します。
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4週間
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参加者の血糖値の測定
時間枠:4週間
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ベースライン時と 4 週間後に血清中のグルコース (mg/dL) を測定します。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の身長測定
時間枠:4週間
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身長(メートル)はベースライン時と4週間後に評価されます
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4週間
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参加者の肥満指数(BMI)の測定
時間枠:4週間
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体重(キログラム)、身長(メートル)が集計されて 1 つの報告値が得られます(体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します)。
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4週間
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参加者の体重測定
時間枠:4週間
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体重 (kg) はベースライン時と 4 週間後に評価されます。
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4週間
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参加者の体組成測定
時間枠:4週間
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体重のパーセントとしての除脂肪量と体重のパーセントとしての脂肪量がベースライン時と4週間後に評価されます。
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4週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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