Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación de Bioestimulantes a la Lechuga (SwE4WEEKS)

22 de octubre de 2024 actualizado por: Sara Baldassano, University of Palermo

Aplicación de Bioestimulantes a Hortalizas

La aplicación de bioestimulantes a hortalizas es un enfoque agronómico útil para reducir el uso de pesticidas y mejorar el rendimiento y la calidad de los cultivos mediante un proceso de funcionalización natural. El objetivo del estudio es verificar los efectos de una intervención nutricional con lechuga bioestimulada mediante la aplicación de extractos de algas derivadas de Ecklonia maxima (SwE) en una población sana con el fin de evaluar la influencia sobre minerales esenciales específicos como calcio, potasio, hierro, magnesio, fósforo (resultado primario) y metabolismos como la glucosa, los lípidos y la homeostasis del hierro (resultado secundario).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente proyecto tiene como objetivo investigar los beneficios de los bioestimulantes de la lechuga en una cohorte de individuos sanos. Los bioestimulantes son compuestos o microorganismos orgánicos e inorgánicos que, cuando se aplican a las plantas, pueden mejorar el crecimiento, el rendimiento y la tolerancia al estrés de las plantas. El tratamiento con extracto de algas parece mejorar la concentración de minerales en los cultivos. Los participantes serán alimentados con lechuga bioestimulada o una tableta de hierro al día para estudiar la influencia sobre los parámetros hematológicos.

Una cohorte de sujetos sanos se dividirá en un grupo de control, que recibirá lechuga de control, grupo de lechuga SwE, grupo que recibirá lechuga bioestimulada y grupo de tabletas de hierro que recibirá bisglicinato de hierro (30 mg) suplemento en tableta durante un total de 4 semanas. Las muestras de sangre se recolectarán en tubos específicos antes (basal) y después de la intervención nutricional (T2). El grupo comerá 100 gramos de lechuga (grupo de control) y 100 gramos de lechuga bioestimulada SwE (lechuga del grupo de intervención) durante 4 semanas (100 gramos/día) o una tableta de hierro (tableta de hierro del grupo de intervención) y recolectará muestras de sangre (suero y plasma) basal, antes de iniciar la intervención nutricional y después de 4 semanas (T2).

Cada sujeto será sometido a dos muestras de sangre venosa tomadas al inicio de la observación y al final. Las muestras obtenidas serán transportadas en contenedores certificados para el transporte seguro de muestras biológicas y, posteriormente, procesadas por los experimentadores en los laboratorios de la sección de Biología Molecular de la Universidad de Palermo. De cada muestra de sangre se obtendrá suero y plasma. Toda la información así obtenida quedará registrada en una base de datos en la que cada persona será identificada con un código numérico, con el fin de cumplir con la normativa de privacidad vigente. Se medirá el peso corporal, la altura descalzo, el índice de masa corporal y la composición corporal en los diferentes grupos de estudio. Las muestras se analizarán y compararán en cuanto a glucosa, insulina, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, ferritina, hierro, transferrina, magnesio, calcio, potasio, fosfato, potasio.

Plan de análisis estadístico:

Se utilizarán pruebas t de Student para comparar las características iniciales de los grupos. Los cambios entre el inicio y el seguimiento se analizarán mediante ANOVA unidireccional seguido de la prueba posterior de Sidak. Una P <0,05 se considerará estadísticamente significativa utilizando el software adecuado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Palermo, Italia, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20 - 70 años
  • Etnia italiana
  • Índice de masa corporal entre 18,5 y 28,5 kg/m2
  • Clínicamente saludable

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad crónica
  • uso de drogas
  • Embarazo
  • hormonas exógenas
  • Amamantamiento
  • Uso de suplementos
  • sensibilidad a la lechuga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibió lechuga (lechuga control 100 gramos/día) sin ningún tipo de bioestimulación con el alga Ecklonia Maxima pero con las mismas características de la lechuga SwE (suelo, agua, tiempo de cosecha) durante 4 semanas.
Experimental: Grupo de intervención de lechuga SwE bioestimulada
El grupo de intervención de lechuga SwE recibió lechuga bioestimulada con alga Ecklonia Maxima (lechuga SwE, 100 gramos/día) durante 4 semanas.
el grupo de intervención lechuga SwE recibió lechuga bioestimulada con alga Ecklonia Maxima (lechuga SwE, 100 gramos/día) diariamente durante 4 semanas
Experimental: Grupo de intervención con tabletas de hierro.
El grupo de intervención con tabletas de hierro recibió suplementos de hierro (30 mg, 1 tableta/día de hierro) durante 4 semanas.
El grupo de comprimidos de hierro recibió suplementos de hierro (30 mg, 1 comprimido/día de hierro) durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la concentración de minerales en los participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El calcio (mg/dL), el fosfato (mg/dL) y el magnesio (mg/dL) se evaluarán en suero al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas
Medición de la concentración de hierro en los participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El hierro (μg/dL) se evaluará en suero al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas
Medición de la concentración de potasio en los participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El potasio (mmol/L) se evaluará en suero al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de ferritina en participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La ferritina (ng/dL) se medirá en suero al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas
Medición de marcadores del metabolismo lipídico en participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los triglicéridos, HDL, LDL y colesterol (en mg/dL) se medirán en suero al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas
Medición de insulina en los participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La insulina (mUI/L) se medirá en suero al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas
Medición de transferrina en participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La transferrina (mg/dL) se medirá en suero al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas
Medición del % de saturación de transferrina en participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El% de saturación de transferrina se medirá en suero al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas
Medición de glucosa en participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La glucosa (mg/dL) se medirá en suero al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de Talla en participantes
Periodo de tiempo: 4 semanas
La altura (metros) se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas
Medición del índice de masa corporal (IMC) en los participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El peso en kilogramos y la altura en metros se agregarán para llegar a un valor informado (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2).
4 semanas
Medición del peso corporal en los participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El peso corporal (kg) se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas
Medición de la composición corporal en los participantes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La masa magra como porcentaje del peso corporal y la masa grasa como porcentaje del peso corporal se evaluarán al inicio y después de 4 semanas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SwE4WEEKS23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Porque está prohibido por la baja italiana.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir