Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biostimulanter Påføring på salat (SwE4WEEKS)

22. oktober 2024 oppdatert av: Sara Baldassano, University of Palermo

Påføring av biostimulanter på grønnsaker

Påføring av biostimulanter på grønnsaker er en nyttig agronomisk tilnærming for å redusere bruken av plantevernmidler og for å forbedre avlingens utbytte og kvalitet ved en naturlig funksjonaliserende prosess. Målet med studien er å verifisere effekten av en ernæringsintervensjon med salat biostimulert ved bruk av tangekstrakter avledet fra Ecklonia maxima (SwE) i en sunn befolkning for å vurdere innflytelse på spesifikke essensielle mineraler som kalsium, kaliumjern, magnesium, fosfor (primært utfall) og metabolisme som glukose, lipid, jernhomeostase (sekundært utfall).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å undersøke fordelene med biostimulerende salat i en kohort av friske individer. Biostimulanter er organiske og uorganiske forbindelser eller mikroorganismer som når de påføres planter kan øke plantenes vekst, utbytte og toleranse for stress. Behandling av tangekstrakt ser ut til å øke mineralkonsentrasjonen i avlinger. Deltakerne vil bli matet med biostimulert salat eller en tablett jern daglig for å studere påvirkningen på hematologiske parametere.

En kohort av friske forsøkspersoner vil bli delt inn i en kontrollgruppe, som får kontrollsalat, salat SwE-gruppe, mottar biostimulert salat og jerntablettgruppe som får jernbisglycinat (30 mg) tilskudd i tablett i totalt 4 uker. Blodprøver vil bli tatt i spesifikke rør før (baseline) og etter ernæringsintervensjonen (T2). Gruppen skal spise 100 gram salat (kontrollgruppe) og 100 gram SwE Biostimulated salat (intervensjonsgruppe salat) i 4 uker (100 gram/daglig) eller en tablett jern (intervensjonsgruppe jerntablett) og ta blodprøver (serum) og plasma) baseline, før start av ernæringsintervensjonen og etter 4 uker (T2).

Hvert forsøksperson vil bli utsatt for to venøse blodprøver tatt i begynnelsen av observasjonen og på slutten. Prøvene som er oppnådd vil bli transportert i sertifiserte beholdere for sikker transport av biologiske prøver, og deretter behandlet av eksperimenterne ved laboratoriene til Molecular Biology-seksjonen ved University of Palermo. Serum og plasma vil bli tatt fra hver blodprøve. All informasjon som innhentes på denne måten vil bli registrert i en database hvor hver person vil bli identifisert med en numerisk kode, for å overholde gjeldende personvernregler. Kroppsvekt, Barbeint ståhøyde, Kroppsmasseindeks, Kroppssammensetning vil bli målt i de ulike studiegruppene. Prøver vil bli analysert og sammenlignet for glukose, insulin, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider, Ferritin, Jern, transferrin, Magnesium, Kalsium, Kalium, Fosfat, Kalium.

Statistisk analyseplan:

Student t-tester vil bli brukt til å sammenligne grunnlinjekarakteristikkene til gruppene. Endringer mellom baseline og oppfølging vil bli analysert med enveis ANOVA etterfulgt av Sidak posttest. En P < 0,05 vil anses å være statistisk signifikant ved bruk av passende programvare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Palermo, Italia, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 20 - 70 år
  • Italiensk etnisitet
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 28,5 kg/m2
  • Klinisk sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom
  • Bruk av narkotika
  • Svangerskap
  • Eksogene hormoner
  • Amming
  • Bruk av kosttilskudd
  • følsomhet for salat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok salat (kontrollsalat 100 gram/dag) som var uten biostimulering med Ecklonia Maxima-alger, men med samme karakteristikk av SwE-salat (jord, vann, høstetid) i 4 uker.
Eksperimentell: Biostimulert SwE salat intervensjonsgruppe
SwE salatintervensjonsgruppen mottok salat biostimulert med Ecklonia Maxima alger (SwE salat, 100 gram/dag) i 4 uker
intervensjonsgruppen SwE salatgruppen mottok salat biostimulert med Ecklonia Maxima alger (SwE salat, 100 gram/dag) daglig i 4 uker
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe med jerntablett
Jerntablettintervensjonsgruppen fikk jerntilskudd (30 mg, 1 tablett/dag jern) i 4 uker
Jerntablettgruppen fikk jerntilskudd (30 mg, 1 tablett/dag jern) i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av mineralkonsentrasjon hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
Kalsium (mg/dL), Fosfat (mg/dL), Magnesium (mg/dL) vil bli vurdert i serum ved baseline og etter 4 uker.
4 uker
Måling av jernkonsentrasjon hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
Jern (μg/dL) vil bli vurdert i serum ved baseline og etter 4 uker.
4 uker
Måling av kaliumkonsentrasjon hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
Kalium (mmol/L) vil bli vurdert i serum ved baseline og etter 4 uker.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av ferritin hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
Ferritin (ng/dL) vil bli målt i serum ved baseline og etter 4 uker
4 uker
Måling av lipidmetabolismemarkører hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
triglicerises, HDL, LDL, kolesterol (i mg/dL) vil bli målt i serum ved baseline og etter 4 uker
4 uker
Måling av insulin hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
insulin (mUI/L) vil bli målt i serum ved baseline og etter 4 uker
4 uker
Måling av transferrin hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
transferrin (mg/dL) vil bli målt i serum ved baseline og etter 4 uker
4 uker
Måling av % metning av transferrin hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
% metning av transferrin vil bli målt i serum ved baseline og etter 4 uker
4 uker
Måling av glukose hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
glukose (mg/dL) vil bli målt i serum ved baseline og etter 4 uker
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av høyde hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
Høyde (meter) vil bli vurdert ved baseline og etter 4 uker
4 uker
Måling av kroppsmasseindeks (BMI) hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
vekt i kilogram, høyde i meter vil bli aggregert for å komme frem til én rapportert verdi (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2).
4 uker
Måling av kroppsvekt hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
Kroppsvekt (kg) vil bli vurdert ved baseline og etter 4 uker
4 uker
Måling av kroppssammensetning hos deltakere
Tidsramme: 4 uker
mager masse som prosent av kroppsvekt og fettmasse som prosent av kroppsvekt vil bli vurdert ved baseline og etter 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Fordi er forbudt av det italienske lavmålet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere