此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

生物刺激素在生菜上的应用 (SwE4WEEKS)

2024年10月22日 更新者:Sara Baldassano、University of Palermo

生物刺激素在蔬菜中的应用

将生物刺激素应用于蔬菜是一种有用的农艺方法,可以通过自然功能化过程减少农药的使用并提高作物产量和质量。 该研究的目的是验证生菜生物刺激营养干预的效果,通过应用从海藻 (SwE) 中提取的海藻提取物对健康人群进行营养干预,以评估对特定必需矿物质的影响,如钙、钾、铁、镁、磷(主要结果)和葡萄糖、脂质、铁稳态等代谢(次要结果)。

研究概览

详细说明

本项目旨在研究生物刺激素生菜对健康个体的益处。 生物刺激剂是有机和无机化合物或微生物,应用于植物时可以增强植物的生长、产量和对胁迫的耐受性。 海藻提取物处理似乎可以提高作物中矿物质的浓度。 参与者将每天喂食生物刺激生菜或铁片,以研究对血液学参数的影响。

一组健康受试者将被分为对照组(接受对照生菜)、生菜 SwE 组(接受生物刺激生菜)和铁片组,接受片剂中的双甘氨酸铁(30 毫克)补充剂,总共 4 周。 营养干预之前(基线)和之后(T2)将在特定管中收集血液样本。 该组将食用100克生菜(对照组)和100克SwE Biostimulated生菜(干预组生菜),持续4周(100克/每天)或一片铁片(干预组铁片)并收集血液样本(血清)和血浆)基线,开始营养干预前和 4 周后(T2)。

每个受试者将在观察开始和结束时采集两份静脉血样本。 获得的样本将使用经过认证的容器进行运输,以便安全运输生物样本,随后由巴勒莫大学分子生物学部实验室的实验人员进行处理。 从每个血液样本中获取血清和血浆。 由此获得的所有信息都将记录在数据库中,其中每个人都将通过数字代码进行识别,以遵守当前的隐私法规。 不同研究组将测量体重、赤脚站立高度、体重指数、身体成分。 将分析和比较样品的葡萄糖、胰岛素、总胆固醇、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇、甘油三酯、铁蛋白、铁、转铁蛋白、镁、钙、钾、磷酸盐、钾。

统计分析计划:

学生 t 检验将用于比较各组的基线特征。 基线和随访之间的变化将通过单向方差分析进行分析,然后进行 Sidak 后测试。 通过使用适当的软件,P < 0.05 将被认为具有统计显着性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Palermo、意大利、90128
        • NABbio, STEBICEF department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄20-70岁
  • 意大利裔
  • 体重指数在 18.5 至 28.5 kg/m2 之间
  • 临床健康

排除标准:

  • 慢性病
  • 使用药物
  • 怀孕
  • 外源性激素
  • 哺乳
  • 使用补充剂
  • 对生菜敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
对照组接受未经Ecklonia Maxima藻类任何生物刺激但具有与SwE生菜相同特性(土壤、水、收获时间)的生菜(对照生菜100克/天),持续4周。
实验性的:生物刺激 SwE 生菜干预组
SwE 生菜干预组接受用 Ecklonia Maxima 藻类生物刺激的生菜(SwE 生菜,100 克/天),为期 4 周
干预组 SwE 生菜组每天接受用 Ecklonia Maxima 藻类生物刺激的生菜(SwE 生菜,100 克/天),持续 4 周
实验性的:铁片干预组
铁片干预组接受铁补充剂(30毫克,1片/天铁),为期4周
铁片组接受铁补充剂(30 毫克,1 片/天铁),持续 4 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量参与者的矿物质浓度
大体时间:4周
将在基线时和 4 周后评估血清中的钙 (mg/dL)、磷酸盐 (mg/dL)、镁 (mg/dL)。
4周
测量参与者的铁浓度
大体时间:4周
将在基线时和 4 周后评估血清中的铁 (μg/dL)。
4周
参与者钾浓度的测量
大体时间:4周
将在基线时和 4 周后评估血清中的钾 (mmol/L)。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者铁蛋白的测量
大体时间:4周
将在基线时和 4 周后测量血清中的铁蛋白 (ng/dL)
4周
参与者脂质代谢标志物的测量
大体时间:4周
将在基线时和 4 周后测量血清中的甘油三酯、HDL、LDL、胆固醇(以 mg/dL 为单位)
4周
参与者胰岛素的测量
大体时间:4周
将在基线时和 4 周后测量血清中的胰岛素 (mUI/L)
4周
参与者转铁蛋白的测量
大体时间:4周
将在基线时和 4 周后测量血清中的转铁蛋白 (mg/dL)
4周
参与者转铁蛋白饱和度百分比的测量
大体时间:4周
将在基线时和 4 周后测量血清中转铁蛋白的饱和度百分比
4周
参与者的血糖测量
大体时间:4周
将在基线时和 4 周后测量血清中的葡萄糖 (mg/dL)
4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与者身高测量
大体时间:4周
将在基线和 4 周后评估身高(米)
4周
测量参与者的体重指数(BMI)
大体时间:4周
体重(公斤)和身高(米)将被汇总以得出一个报告值(体重和身高将合并以报告 BMI(公斤/米^2))。
4周
测量参与者的体重
大体时间:4周
将在基线和 4 周后评估体重(公斤)
4周
测量参与者的身体成分
大体时间:4周
将在基线和 4 周后评估瘦体重占体重的百分比和脂肪质量占体重的百分比
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月10日

初级完成 (实际的)

2023年7月10日

研究完成 (实际的)

2023年9月10日

研究注册日期

首次提交

2024年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月22日

首次发布 (实际的)

2024年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月22日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SwE4WEEKS23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

因为意大利低地禁止

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅